Kävelyapnean vaikutukset alhaisella keuhkojen tilavuudella hypoalgesiaan
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: DeAsís-Fernández, Francisco, Universidad Rey Juan Carlos
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia hypoalgeettista vastetta 6 minuutin jaksoittaisen kävelyapneaharjoittelun aikana pienellä keuhkojen tilavuudella terveillä henkilöillä; toissijaisena tavoitteena on myös analysoida intervention aikana tuotettu kardiovaskulaarinen ja hengitysvaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francisco de Asís Fernandez
- Puhelinnumero: (0034)667000218
- Sähköposti: fasis.fernandez@urjc.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- CSEU LaSalle
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco de Asís Fernandez
- Puhelinnumero: (0034)667000218
- Sähköposti: fasis.fernandez@urjc.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Oireettomat 18-64-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuoni-, hengitys-, metaboliset, neurologiset tai osteomuskulaariset merkit tai patologiat.
- Epilepsian historia.
- Raskaana
- Farmakologinen hoito.
- Osallistujat, joilla on minkä tahansa tyyppistä kipua mittauspäivänä tai jotka ovat kokeneet kipua usein viimeisten 4 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelyapnea alhaisella keuhkojen tilavuudella
Osallistujat kävelevät 6 km/h (10 % kaltevuus) juoksumatolla 6 minuuttia suorittaen sarjan ajoittaisia apneoita
|
Kävelyapnea alhaisella keuhkojen tilavuudella Osallistujat kävelevät 6 km/h (10 % kaltevuus) juoksumatolla 6 minuuttia.
Koeryhmän osallistujat suorittavat ajoittaisia apneoita suurella keuhkojen tilavuudella 5 sekunnin tiheydellä, minkä jälkeen hengitetään normaalisti 5 sekuntia, kunnes 6 minuuttia on kulunut loppuun.
|
|
Active Comparator: Kävely normaali hengitys
Osallistujat kävelevät normaalihengityksellä 6 km/h (10 % kaltevuus) juoksumatolla 6 minuuttia.
|
Osallistujat kävelevät 6 km/h (10 % kaltevuus) juoksumatolla 6 minuuttia.
Kontrolliryhmän osallistujat hengittävät normaalisti nämä 6 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupainekynnys (PPT) peukalossa, sääriluun etuosassa ja C7:n spinous-prosessissa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen toimenpiteen (jopa 30 minuuttia)
|
PPT testataan peukalon distaalisen falanxin dorsaalisessa tyvessä dominanttipuolella ja tibialis anteriorin lihasvatsassa dominanttipuolella.
Painattava alue on merkitty kynällä.
Potilasta neuvotaan ilmoittamaan "epämukavuuden" tuntemuksesta ensimmäisen kerran.
Nouseva ramppi on 0,5 kg/cm/s, metronomin tahdissa.
Mittaus aloitetaan peukalolla ja vuorotellen sääriluulla ja C7:llä, kunnes jokaisesta alueesta saadaan 3 mittausta, mikä riittää antamaan 30 sekunnin taukoa samalla alueella tehtyjen mittausten välillä.
Tämä protokolla on osoittanut korkean tarkkailijoiden välisen luotettavuuden mitattaessa terveitä koehenkilöitä (ICC = 0,91).
|
ennen ja jälkeen toimenpiteen (jopa 30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)
|
14 kohdan kyselylomake heidän ajatuksistaan ja tunteistaan viimeisen kuukauden aikana.
Asteikolla on pistemäärä 0-56.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä edullisempi potilaan terveydelle.
|
ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (enintään 6 minuuttia)
|
Happisaturaatio mitataan toimenpiteen aikana sormipulssioksimetrialla.
|
toimenpiteen aikana (enintään 6 minuuttia)
|
|
Syke
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (enintään 6 minuuttia)
|
Syke mitataan toimenpiteen aikana sormipulssioksimetrialla.
|
toimenpiteen aikana (enintään 6 minuuttia)
|
|
Koetun rasituksen määrä (RPE)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen (enintään 10 sekuntia)
|
RPE Borg CR-10:tä käytetään mittaamaan, kuinka kovaa kehosi työskentelee fyysisen toiminnan aikana.
Se on 0–10 ja käyttää numeroita arvioimaan, kuinka paljon vaivaa toiminto vaatii.
|
heti toimenpiteen jälkeen (enintään 10 sekuntia)
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)
|
9 kohdan kysely unen laadusta kuluneen kuukauden aikana Asteikolla on pistemäärä 0-21.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä edullisempi potilaan terveydelle.
|
ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)
|
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Aikaikkuna: ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)
|
6-kohtainen kysely fyysisen aktiivisuuden tasosta työssä, työmatkalla ja vapaa-ajalla.
|
ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen toimenpiteen (enintään 10 minuuttia)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ennen toimenpidettä, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen digitaalisella ranteen verenpainemittarilla.
|
ennen ja jälkeen toimenpiteen (enintään 10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSEULS-PI-018/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .