Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bezdechu podczas chodzenia przy małej objętości płuc na hipoalgezję

9 października 2024 zaktualizowane przez: DeAsís-Fernández, Francisco, Universidad Rey Juan Carlos
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie odpowiedzi hipoalgetycznej na 6-minutową sesję treningową polegającą na przerywanym bezdechu podczas chodzenia przy małej objętości płuc u zdrowych osób; także, jako cele drugorzędne, analiza odpowiedzi sercowo-naczyniowej i oddechowej powstałej podczas interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci bezobjawowi w wieku od 18 do 64 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Objawy lub patologie układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, metabolicznego, neurologicznego lub kostno-mięśniowego.
  • Historia epilepsji.
  • W ciąży
  • Leczenie farmakologiczne.
  • Uczestnicy, którzy w dniu pomiarów zgłaszali jakikolwiek rodzaj bólu lub którzy często odczuwali ból w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezdech chodzący przy małej objętości płuc
Uczestnicy idą na bieżni z prędkością 6 km/h (10% nachylenia) przez 6 minut, wykonując serię przerywanych bezdechów
Inny: Bezdech chodzący przy małej objętości płuc
Bezdech chodu przy małej objętości płuc Uczestnicy chodzą na bieżni z prędkością 6 km/h (10% nachylenia) przez 6 minut. Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą wykonywać przerywane bezdechy przy dużej objętości płuc i gęstości 5 sekund, po czym następują normalne oddechy przez 5 sekund aż do ukończenia 6 minut)
Aktywny komparator: Chodzenie, oddychanie normalne
Uczestnicy chodzą na bieżni, oddychając normalnie, z prędkością 6 km/h (10% nachylenia) przez 6 minut.
Inny: Chodzenie z normalnym oddechem
Uczestnicy idą na bieżni z prędkością 6 km/h (10% nachylenia) przez 6 minut. Uczestnicy grupy kontrolnej będą oddychać normalnie przez te 6 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg ciśnienia bólu (PPT) na kciuku, przednim kości piszczelowej i wyrostku kolczystym C7
Ramy czasowe: przed i po interwencji (do 30 minut)
PPT bada się na podstawie grzbietowej dalszego paliczka kciuka po stronie dominującej i na brzuszku mięśnia piszczelowego przedniego po stronie dominującej. Obszar do naciśnięcia jest oznaczony długopisem. Pacjent jest poinstruowany, aby zgłosić się po pierwszym pojawieniu się uczucia „dyskomfortu”. Stosowano narastającą rampę o wartości 0,5 kg/cm/s w rytm metronomu. Pomiar rozpoczyna się na kciuku i naprzemiennie z kością piszczelową i C7, aż do uzyskania 3 pomiarów w każdym regionie, co zapewnia 30 sekund przerwy pomiędzy pomiarami w tym samym regionie. Protokół ten wykazał wysoką wiarygodność między obserwatorami podczas pomiaru zdrowych osób (ICC = 0,91).
przed i po interwencji (do 30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: przed interwencją (do 5 minut)
14-punktowy kwestionariusz dotyczący ich myśli i uczuć w ciągu ostatniego miesiąca. Skala ma zakres wyników od 0 do 56. Im niższy wynik, tym korzystniejsze dla zdrowia pacjenta.
przed interwencją (do 5 minut)
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: podczas interwencji (do 6 minut)
Podczas zabiegu mierzone będzie nasycenie tlenem za pomocą pulsoksymetru palcowego.
podczas interwencji (do 6 minut)
Tętno
Ramy czasowe: podczas interwencji (do 6 minut)
Podczas zabiegu tętno będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru palcowego.
podczas interwencji (do 6 minut)
Szybkość postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji (do 10 sekund)
RPE Borg CR-10 służy do pomiaru wysiłku organizmu podczas aktywności fizycznej. Skala liczy się od 0 do 10, a liczby pozwalają ocenić, ile wysiłku wymaga dana czynność.
natychmiast po interwencji (do 10 sekund)
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: przed interwencją (do 5 minut)
9-punktowy kwestionariusz oceniający jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca. Skala zawiera punktację od 0 do 21. Im niższy wynik, tym korzystniejsze dla zdrowia pacjenta.
przed interwencją (do 5 minut)
Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ)
Ramy czasowe: przed interwencją (do 5 minut)
6-itemowy kwestionariusz dotyczący poziomu aktywności fizycznej w pracy, w dojazdach do pracy i w czasie wolnym.
przed interwencją (do 5 minut)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przed i po interwencji (do 10 minut)
Przed, w trakcie i bezpośrednio po zabiegu mierzone będzie skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi za pomocą cyfrowego sfigmomanometru nadgarstkowego.
przed i po interwencji (do 10 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSEULS-PI-018/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj