Efectos de la apnea de la marcha con un volumen pulmonar bajo sobre la hipoalgesia
9 de octubre de 2024 actualizado por: DeAsís-Fernández, Francisco, Universidad Rey Juan Carlos
El objetivo de este estudio controlado aleatorio es explorar la respuesta hipoalgésica de una sesión de entrenamiento de apneas de la marcha intermitente de 6 minutos con un volumen pulmonar bajo en sujetos sanos; además, como objetivos secundarios, analizar la respuesta cardiovascular y respiratoria producida durante la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francisco de Asís Fernandez
- Número de teléfono: (0034)667000218
- Correo electrónico: fasis.fernandez@urjc.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Reclutamiento
- CSEU LaSalle
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Contacto:
- Francisco de Asís Fernandez
- Número de teléfono: (0034)667000218
- Correo electrónico: fasis.fernandez@urjc.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos asintomáticos con edades comprendidas entre 18 y 64 años.
Criterios de exclusión:
- Signos o patologías cardiovasculares, respiratorias, metabólicas, neurológicas u osteomusculares.
- Historia de la epilepsia.
- Embarazada
- Tratamiento farmacológico.
- Participantes que presenten algún tipo de dolor el día de las mediciones o que hayan sufrido dolor frecuentemente durante las 4 semanas anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apnea al caminar con volumen pulmonar bajo
Los participantes caminan a 6 km/h (10% de pendiente) en cinta durante 6 minutos realizando series de apneas intermitentes.
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Apnea al caminar con volumen pulmonar bajo Los participantes caminan a 6 km/h (pendiente del 10%) en una cinta rodante durante 6 minutos.
Los participantes del grupo experimental realizarán apneas intermitentes a alto volumen pulmonar con una densidad de 5 segundos, seguidas de una respiración normal de 5 segundos hasta completar los 6 minutos)
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Comparador activo: Caminar con respiración normal.
Los participantes caminan con respiración normal a 6 km/h (10% de pendiente) en una cinta rodante durante 6 minutos.
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Los participantes caminan a 6 km/h (10% de pendiente) en cinta rodante durante 6 minutos.
Los participantes del grupo de control permanecerán respirando normalmente durante estos 6 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de presión del dolor (PPT) en el pulgar, tibial anterior y apófisis espinosa de C7
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (hasta 30 minutos)
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El PPT se prueba en la base dorsal de la falange distal del pulgar en el lado dominante y en el vientre muscular del tibial anterior en el lado dominante.
La región a presionar se marca con un bolígrafo.
Se indica al paciente que informe ante la primera aparición de la sensación de "malestar".
Se aplica una rampa ascendente de 0,5 kg/cm/s, al ritmo de un metrónomo.
La medición se inicia en el pulgar, y se alterna con tibia y C7 hasta obtener 3 mediciones de cada región, tiempo suficiente para dar 30 segundos de descanso entre mediciones en la misma región.
Este protocolo ha demostrado una alta confiabilidad entre observadores al medir sujetos sanos (ICC = 0,91).
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antes y después de la intervención (hasta 30 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (hasta 5 minutos)
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Cuestionario de 14 ítems sobre sus pensamientos y sentimientos en el último mes.
La escala tiene un rango de puntuaciones de 0 a 56.
Cuanto menor sea la puntuación, más favorable para la salud del paciente.
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antes de la intervención (hasta 5 minutos)
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: durante la intervención (hasta 6 minutos)
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La saturación de oxígeno se medirá durante el procedimiento mediante oximetría de pulso en el dedo.
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durante la intervención (hasta 6 minutos)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: durante la intervención (hasta 6 minutos)
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La frecuencia cardíaca se medirá durante el procedimiento mediante oximetría de pulso en el dedo.
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durante la intervención (hasta 6 minutos)
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Tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (hasta 10 segundos)
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RPE Borg CR-10 se utiliza para medir la intensidad con la que trabaja su cuerpo durante la actividad física.
Va del 0 al 10 y utiliza números para calificar cuánto esfuerzo requiere una actividad.
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inmediatamente después de la intervención (hasta 10 segundos)
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Índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (hasta 5 minutos)
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Cuestionario de 9 ítems sobre la calidad del sueño en el último mes. La escala tiene un rango de puntuaciones de 0 a 21.
Cuanto menor sea la puntuación, más favorable para la salud del paciente.
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antes de la intervención (hasta 5 minutos)
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Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (hasta 5 minutos)
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Cuestionario de 6 ítems sobre el nivel de actividad física en el trabajo, en los desplazamientos y en el tiempo libre.
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antes de la intervención (hasta 5 minutos)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (hasta 10 minutos)
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La presión arterial sistólica y diastólica se medirá antes, durante e inmediatamente después del procedimiento utilizando un esfigmomanómetro digital de muñeca.
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antes y después de la intervención (hasta 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSEULS-PI-018/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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