Zynamite® kognitiossa ja mielialassa yliopisto-opiskelijoissa
perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Zynamite®:n vaikutukset yliopisto-opiskelijoiden kognitiiviseen toimintaan ja mielialaan
Tämä tutkimus tutkii yhden ZynS-annoksen vaikutuksia opiskelijoiden kognitiivisiin toimintoihin (muistiin, keskittymiseen, huomiokykyyn ja henkiseen ketteryyteen) ja testaa tämän hoidon tehokkuutta mielialaan (viha, väsymys, elinvoima, miellyttävyys, jännitys ja masennus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Las Palmas De Gran Canaria, Espanja
- University of Atlántico Medio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ole aktiivinen perustutkinto- tai jatko-opiskelija
- Olla 18-25-vuotias
- Ole terve ja vapaa mistään asiaankuuluvasta sairaudesta tai sairaudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät kroonisista sairauksista, kuten astmasta, tyypin 1 diabeteksesta, kilpirauhasen sairauksista (kuten kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai hypertyreoosista), autoimmuunisairauksista (kuten Crohnin taudista) ja psykiatrisista sairauksista, kuten ahdistuneisuushäiriöistä, vakavasta masennuksesta, syömishäiriöistä (anoreksia, bulimia), huomiokyvystä alijäämä-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), muun muassa; ii) Raskaus tai imetys.
- Tunnettu intoleranssi, yliherkkyys tai allergia tutkittavien tuotteiden jollekin ainesosalle;
- Suoliston imeytymisongelmat sekä oppimisvaikeudet, lukihäiriö, silmäongelmat tai värisokeus;
- Psykoaktiivisten aineiden tai lääkkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, kuten kofeiinin yli 500 mg päivässä (> 6 kuppia 150 ml suodatettua kahvia) ja/tai alkoholin nauttiminen;
- Ymmärrys- tai kommunikaatiovaikeudet, jotka estävät tietoisen suostumuksen täyden ymmärtämisen tai tehokkaan osallistumisen tutkimukseen, kuten autismikirjon häiriöt, afasia tai kehitysvamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Plasebo
|
|
|
Kokeellinen: Zynamite® liukeneva 100mg
|
Kaksi annosta Mangifera indica -lehtiuutetta liukoisessa muodossaan Zynamite® S, joista 100 mg, josta 60 mg on mangiferiiniä ja 150 mg, josta 90 mg on mangiferiinia, testataan lumelääkettä vastaan.
Testipäivänä lisäravinteet annetaan 30 minuuttia ennen testin alkua.
Lisäravinteet tai lumelääke annetaan selluloosakapseleissa tai vastaavissa ja niiden mukana on lasillinen vettä.
|
|
Kokeellinen: Zynamite® liukeneva 150mg
|
Kaksi annosta Mangifera indica -lehtiuutetta liukoisessa muodossaan Zynamite® S, joista 100 mg, josta 60 mg on mangiferiiniä ja 150 mg, josta 90 mg on mangiferiinia, testataan lumelääkettä vastaan.
Testipäivänä lisäravinteet annetaan 30 minuuttia ennen testin alkua.
Lisäravinteet tai lumelääke annetaan selluloosakapseleissa tai vastaavissa ja niiden mukana on lasillinen vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
del POMS (mielialan profiili)
Aikaikkuna: Jopa neljätoista päivää
|
Siinä on yhteensä 6 alaasteikkoa: jännitys (pistealue, 0-36), masennus (pistealue, 0-60), viha (pistealue, 0-48), väsymys (pistealue, 0-28), elinvoima ( pisteet vaihteluväli, 0-32) ja sekavuus (pistealue, 0-28) ja täydellinen mielialahäiriö (pistemäärä -32-200).
Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
Mielialahäiriöiden kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla viisi negatiivista alaskaalan pistettä (jännitys, masennus, viha, väsymys ja sekavuus) ja vähentämällä elinvoiman pisteet.
Korkeammat pisteet mielialahäiriöiden kokonaispisteydessä osoittavat suurempaa mielialahäiriötä.
|
Jopa neljätoista päivää
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Aikaikkuna: Jopa neljätoista päivää
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) on neuropsykologinen testi, jota käytetään lyhyt- ja pitkäaikaisen muistin arvioimiseen. RAVLT:n rakenne koostuu useista osista:
|
Jopa neljätoista päivää
|
|
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Jopa neljätoista päivää
|
Sitä käytetään arvioimaan toimeenpanotoimintoja ja mittaa erityisesti ajoitettuja motorisia ja visuaalisia tehtäviä.
Tämä testi on jaettu kahteen osaan: Osa A (TMT-A), joka arvioi psykomotorisen huomion ja nopeuden ja koostuu peräkkäin numeroitujen ympyröiden yhdistämisestä; ja osa B (TMT-B), joka perustuu vuorottelevien kirjainten ja numeroiden ympyröiden yhdistämiseen ja mittaa toimeenpanotoimintoa.
Pidempi testin suorittamiseen käytetty aika tulkitaan huonommaksi suoritukseksi.
|
Jopa neljätoista päivää
|
|
Numerosymbolien korvaustesti (DSST)
Aikaikkuna: Jopa neljätoista päivää
|
On paperilla ja lyijykynällä tehty kognitiivinen testi, joka esitetään yhdelle paperiarkille ja joka vaatii koehenkilön yhdistämään symbolit numeroihin sivun yläreunassa olevan näppäimen mukaan.
Kohde kopioi symbolin numerorivin alla oleviin välilyönteihin.
Pisteytys perustuu oikeiden symbolien määrään, jonka osallistuja onnistuu korvaamaan 90 sekunnissa.
|
Jopa neljätoista päivää
|
|
Stroop väri- ja sanatesti
Aikaikkuna: Jopa neljätoista päivää
|
Sitä käytetään valikoivan huomion arvioimiseen.
Tässä testissä on yhteensä 3 diaa, joista jokainen kestää 45 sekuntia. Koko testin suorittamiseen kuluu yhteensä 5 minuuttia.
Jotta jokainen dia voidaan lukea oikein, se on luettava ylhäältä alas ja vasemmalta oikealle.
Ensimmäinen dia (Stroop Word) koostuu 100 sanasta, joissa sanat "PUNAINEN", "BLUE" ja "GREEN" toistuvat, satunnaisessa järjestyksessä ja painettu mustalla musteella.
Tämä osa arvioi 45 sekunnissa luettujen sanojen määrän.
Tämän ajan jälkeen osallistujien on ympyröitävä viimeinen lukemansa sana.
Toinen dia (Stroop Color) koostuu 100 identtisestä elementistä "XXXX" sinisellä, punaisella ja vihreällä musteella.
Osallistujan tulee nimetä "XXXX" väri mahdollisimman nopeasti.
Lopuksi kolmas dia (Stroop Word-Color) koostuu 100 kirjoitetusta sanasta, jotka viittaavat väriin, mutta on painettu eri värillä.
Osallistujien on sanottava, millä musteella kukin sana on kirjoitettu.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Jopa neljätoista päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIVERSİTY (Muu tunniste: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .