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Zynamite® bei Kognition und Stimmung bei Universitätsstudenten

18. Oktober 2024 aktualisiert von: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Auswirkungen von Zynamite® auf die kognitive Funktion und Stimmung bei Universitätsstudenten

Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer Einzeldosis ZynS auf die kognitiven Funktionen (Gedächtnis, Konzentration, Aufmerksamkeit und geistige Beweglichkeit) bei College-Studenten und testet die Wirksamkeit dieser Behandlung auf die Stimmung (Wut, Müdigkeit, Vitalität, Verträglichkeit, Anspannung usw.). Depression).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanien
        • University of Atlántico Medio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie ein aktiver Student oder Doktorand
  • Sie müssen zwischen 18 und 25 Jahre alt sein
  • Seien Sie gesund und frei von relevanten medizinischen Beschwerden oder Krankheiten.

Ausschlusskriterien:

  • Leiden Sie unter chronischen Krankheiten wie Asthma, Typ-1-Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen (wie Hypothyreose oder Hyperthyreose), Autoimmunerkrankungen (wie Morbus Crohn) und psychiatrischen Erkrankungen wie Angststörungen, schweren Depressionen, Essstörungen (Anorexie, Bulimie), Aufmerksamkeit unter anderem Defizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS); ii) Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Bekannte Unverträglichkeiten, Überempfindlichkeiten oder Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe der untersuchten Produkte;
  • Darmabsorptionsprobleme sowie Lernschwierigkeiten, Legasthenie, Augenprobleme oder Farbenblindheit;
  • Einnahme von psychoaktiven Substanzen oder Medikamenten, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen können, wie z. B. der Konsum von >500 mg Koffein pro Tag (>6 Tassen à 150 ml gefilterter Kaffee) und/oder Alkohol;
  • Verständnis- oder Kommunikationsschwierigkeiten haben, die ein vollständiges Verständnis der Einwilligung nach Aufklärung oder eine wirksame Teilnahme an der Studie verhindern, wie z. B. Autismus-Spektrum-Störungen, Aphasie oder geistige Behinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Placebo
Experimental: Zynamite® löslich 100 mg
Sonstiges: Zynamit
Zwei Dosen Mangifera indica-Blattextrakt in seiner löslichen Form, Zynamite® S, 100 mg, davon 60 mg Mangiferin und 150 mg, davon 90 mg Mangiferin, werden im Vergleich zu einem Placebo getestet. Am Testtag werden die Nahrungsergänzungsmittel 30 Minuten vor Testbeginn verabreicht. Die Nahrungsergänzungsmittel oder das Placebo werden in Zellulosekapseln oder ähnlichem verabreicht und von einem Glas Wasser begleitet.
Experimental: Zynamite® löslich 150 mg
Sonstiges: Zynamit
Zwei Dosen Mangifera indica-Blattextrakt in seiner löslichen Form, Zynamite® S, 100 mg, davon 60 mg Mangiferin und 150 mg, davon 90 mg Mangiferin, werden im Vergleich zu einem Placebo getestet. Am Testtag werden die Nahrungsergänzungsmittel 30 Minuten vor Testbeginn verabreicht. Die Nahrungsergänzungsmittel oder das Placebo werden in Zellulosekapseln oder ähnlichem verabreicht und von einem Glas Wasser begleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
del POMS (Profil der Stimmungszustände)
Zeitfenster: Bis zu vierzehn Tage
Es gibt insgesamt 6 Unterskalen: Anspannung (Wertungsbereich 0–36), Depression (Wertungsbereich 0–60), Wut (Wertungsbereich 0–48), Müdigkeit (Wertungsbereich 0–28), Vitalität ( Score-Bereich 0-32) und Verwirrung (Score-Bereich 0-28) und eine völlige Stimmungsstörung (Score-Bereich -32 bis 200). Jede der Fragen wird mit 0 (überhaupt nicht) bis 4 (überhaupt nicht) bewertet. Der Gesamtwert der Stimmungsstörung wird berechnet, indem die fünf negativen Unterskalenwerte (Anspannung, Depression, Wut, Müdigkeit und Verwirrung) summiert und der Energiewert subtrahiert werden. Höhere Werte für den Gesamtwert der Stimmungsstörung deuten auf einen höheren Grad der Stimmungsstörung hin.
Bis zu vierzehn Tage
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Zeitfenster: Bis zu vierzehn Tage

Der Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) ist ein neuropsychologischer Test zur Beurteilung des Kurz- und Langzeitgedächtnisses. Die Struktur des RAVLT besteht aus mehreren Teilen:

  • Lernen: Den Teilnehmern wird in fünf aufeinanderfolgenden Versuchen eine Liste mit 15 nicht verwandten Wörtern (Liste A) vorgelesen.

  • Verzögerter Rückruf: Der Teilnehmer wird gebeten, sich an die Wörter aus Liste A zu erinnern und sie noch einmal zu wiederholen. Um die Punktzahl für diesen Test zu ermitteln, werden die folgenden Elemente bei der Berechnung der Punktzahl berücksichtigt:

    • Gesamter Lernwert: Die Gesamtzahl der Wörter, die in den fünf Versuchen der Liste A richtig erinnert wurden, wird addiert. Die normale Punktzahl beträgt 6 Wörter, die im ersten Versuch richtig erinnert wurden, und 12 oder 13 im fünften Versuch. Dies spiegelt die Lernfähigkeit und das Kurzzeitgedächtnis wider.
    • Verzögerter Rückruf: Die Anzahl der Wörter, die nach dem Zeitintervall ohne Übung (20–30 Minuten) aus Liste A abgerufen wurden, wird notiert. Dabei wird das Langzeitgedächtnis beurteilt. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 15 Punkten liegen.
Bis zu vierzehn Tage
Trail-Making-Test (TMT)
Zeitfenster: Bis zu vierzehn Tage
Es dient zur Beurteilung der exekutiven Funktion und misst insbesondere zeitlich abgestimmte motorische und visuelle Aufgaben. Dieser Test ist in zwei Teile gegliedert: Teil A (TMT-A), der die psychomotorische Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit bewertet und aus der Verbindung fortlaufend nummerierter Kreise besteht; und Teil B (TMT-B), der auf der Verbindung abwechselnder Buchstaben- und Zahlenkreise basiert und die exekutive Funktion misst. Eine längere Bearbeitungszeit wird als schlechtere Leistung interpretiert.
Bis zu vierzehn Tage
Der Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Zeitfenster: Bis zu vierzehn Tage
Ist ein kognitiver Test mit Papier und Bleistift, der auf einem einzelnen Blatt Papier präsentiert wird und bei dem der Proband mithilfe einer Taste oben auf der Seite Symbole Zahlen zuordnen muss. Der Proband kopiert das Symbol in Leerzeichen unter einer Zahlenreihe. Die Wertung basiert auf der Anzahl der richtigen Symbole, die der Teilnehmer innerhalb von 90 Sekunden ersetzen kann.
Bis zu vierzehn Tage
Stroop-Farb- und Worttest
Zeitfenster: Bis zu vierzehn Tage
Es dient der Beurteilung der selektiven Aufmerksamkeit. Dieser Test besteht aus insgesamt 3 Folien mit einer Dauer von jeweils 45 Sekunden und einer Gesamtzeit von 5 Minuten für den gesamten Test. Um jede Folie richtig lesen zu können, muss sie von oben nach unten und von links nach rechts gelesen werden. Die erste Folie (Stroop Word) besteht aus 100 Wörtern, in denen die Wörter „RED“, „BLUE“ und „GREEN“ wiederholt, zufällig angeordnet und mit schwarzer Tinte gedruckt werden. In diesem Teil wird die Anzahl der Wörter bewertet, die in 45 Sekunden gelesen werden. Nach dieser Zeit müssen die Teilnehmer das zuletzt gelesene Wort einkreisen. Die zweite Folie (Stroop Color) besteht aus 100 identischen Elementen „XXXX“ in blauer, roter und grüner Tinte. Der Teilnehmer muss so schnell wie möglich die Farbe „XXXX“ nennen. Die dritte Folie schließlich (Stroop Word-Color) besteht aus 100 geschriebenen Wörtern, die sich auf eine Farbe beziehen, aber in einer anderen Farbe gedruckt sind. Die Teilnehmer müssen die Farbe der Tinte angeben, mit der jedes Wort geschrieben ist. Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
Bis zu vierzehn Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jaén

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNIVERSİTY (Andere Kennung: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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