Zynamite® w funkcjonowaniu poznawczym i nastroju studentów
18 października 2024 zaktualizowane przez: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Wpływ Zynamite® na funkcje poznawcze i nastrój studentów
W tym badaniu zbadano wpływ pojedynczej dawki ZynS na funkcje poznawcze (pamięć, koncentrację, uwagę i sprawność umysłową) u studentów i zbadano skuteczność tego leczenia na nastrój (złość, zmęczenie, wigor, ugodowość, napięcie i depresja).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Las Palmas De Gran Canaria, Hiszpania
- University of Atlántico Medio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Bądź aktywnym studentem lub studentem
- Mieć od 18 do 25 lat
- Bądź zdrowy i wolny od wszelkich istotnych schorzeń lub chorób.
Kryteria wykluczenia:
- Cierpią na choroby przewlekłe, takie jak astma, cukrzyca typu 1, choroby tarczycy (takie jak niedoczynność lub nadczynność tarczycy), choroby autoimmunologiczne (takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna) i schorzenia psychiczne, takie jak zaburzenia lękowe, duża depresja, zaburzenia odżywiania (anoreksja, bulimia), zaburzenia uwagi między innymi zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD); ii) Ciąża lub karmienie piersią.
- Znana nietolerancja, nadwrażliwość lub alergia na którykolwiek ze składników produktów objętych badaniem;
- Problemy z wchłanianiem jelit, a także trudności w nauce, dysleksja, problemy z oczami lub ślepota barw;
- Przyjmowanie substancji psychoaktywnych lub leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badania, np. spożywanie >500 mg kofeiny dziennie (>6 filiżanek 150 ml filtrowanej kawy) i/lub alkoholu;
- Posiadanie trudności ze zrozumieniem lub komunikacją, które uniemożliwiają pełne zrozumienie świadomej zgody lub skuteczne uczestnictwo w badaniu, takie jak zaburzenia ze spektrum autyzmu, afazja lub niepełnosprawność intelektualna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Placebo
|
|
|
Eksperymentalny: Zynamite® rozpuszczalny 100 mg
|
Dwie dawki ekstraktu z liści Mangifera indica w postaci rozpuszczalnej, Zynamite® S, z czego 100 mg, z czego 60 mg to mangiferyna i 150 mg, z czego 90 mg to mangiferyna, zostaną przetestowane w porównaniu z placebo.
W dniu badania suplementy podawane będą na 30 minut przed rozpoczęciem badania.
Suplementy lub placebo będą podawane w kapsułkach celulozowych lub podobnych, wraz ze szklanką wody.
|
|
Eksperymentalny: Zynamite® rozpuszczalny 150 mg
|
Dwie dawki ekstraktu z liści Mangifera indica w postaci rozpuszczalnej, Zynamite® S, z czego 100 mg, z czego 60 mg to mangiferyna i 150 mg, z czego 90 mg to mangiferyna, zostaną przetestowane w porównaniu z placebo.
W dniu badania suplementy podawane będą na 30 minut przed rozpoczęciem badania.
Suplementy lub placebo będą podawane w kapsułkach celulozowych lub podobnych, wraz ze szklanką wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
del POMS (Profil stanów nastroju)
Ramy czasowe: Do czternastu dni
|
Ma w sumie 6 podskal: napięcie (zakres wyników 0-36), depresja (zakres wyników 0-60), złość (zakres wyników 0-48), zmęczenie (zakres wyników 0-28), wigor ( zakres wyników, 0-32) i splątanie (zakres wyników, 0-28) i całkowite zaburzenie nastroju (zakres wyników, -32 do 200).
Każde pytanie będzie oceniane w skali od 0 (w ogóle) do 4 (w dużym stopniu).
Całkowity wynik zaburzeń nastroju oblicza się, sumując pięć negatywnych wyników podskali (napięcie, depresja, złość, zmęczenie i dezorientacja) i odejmując wynik wigoru.
Wyższe wyniki w skali całkowitego zaburzenia nastroju wskazują na większy stopień zaburzenia nastroju.
|
Do czternastu dni
|
|
Test słuchowego uczenia się werbalnego Reya (RAVLT)
Ramy czasowe: Do czternastu dni
|
Test słuchowego uczenia się werbalnego Reya (RAVLT) to test neuropsychologiczny stosowany do oceny pamięci krótkotrwałej i długotrwałej. Struktura RAVLT składa się z kilku części:
|
Do czternastu dni
|
|
Test tworzenia szlaku (TMT)
Ramy czasowe: Do czternastu dni
|
Służy do oceny funkcji wykonawczych, a w szczególności do pomiaru zadań motorycznych i wzrokowych w czasie.
Test ten jest podzielony na dwie części: Część A (TMT-A), która ocenia uwagę psychomotoryczną i szybkość i polega na połączeniu okręgów ponumerowanych kolejno; oraz Część B (TMT-B), która opiera się na łączeniu naprzemiennych kręgów liter i cyfr i mierzy funkcję wykonawczą.
Dłuższy czas spędzony na wypełnieniu testu jest interpretowany jako gorsza wydajność.
|
Do czternastu dni
|
|
Test podstawienia symboli cyfr (DSST)
Ramy czasowe: Do czternastu dni
|
To test poznawczy wykonywany metodą papieru i ołówka, prezentowany na jednej kartce papieru, wymagający od osoby badanej dopasowania symboli do liczb zgodnie z kluczem znajdującym się na górze strony.
Osoba badana kopiuje symbol w spacje pod rzędem liczb.
Punktacja opiera się na liczbie prawidłowych symboli, które uczestnikowi uda się zastąpić w ciągu 90 sekund.
|
Do czternastu dni
|
|
Test koloru i słowa Stroopa
Ramy czasowe: Do czternastu dni
|
Służy do oceny uwagi selektywnej.
Test ten składa się łącznie z 3 slajdów, każdy trwający 45 sekund, a całkowity czas na ukończenie całego testu wynosi 5 minut.
Aby poprawnie odczytać każdy slajd, należy go czytać od góry do dołu i od lewej do prawej.
Pierwszy slajd (Stroop Word) składa się ze 100 słów, w których powtarzają się słowa „RED”, „BLUE” i „GREEN”, ułożone losowo i wydrukowane czarnym tuszem.
W tej części oceniana jest liczba słów przeczytanych w ciągu 45 sekund.
Po tym czasie uczestnicy muszą zakreślić ostatnie przeczytane słowo.
Drugi slajd (Stroop Color) składa się ze 100 identycznych elementów „XXXX” wykonanych tuszem niebieskim, czerwonym i zielonym.
Uczestnik musi jak najszybciej podać kolor „XXXX”.
Wreszcie trzeci slajd (Stroop Word-Color) składa się ze 100 pisanych słów, które odnoszą się do koloru, ale są wydrukowane w innym kolorze.
Uczestnicy muszą podać kolor atramentu, którym zapisano każde słowo.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
|
Do czternastu dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIVERSİTY (Inny identyfikator: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .