Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen avoimen kulman glaukooman vaikutukset visuaaliseen ja motoriseen koordinaatioon

torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Primaarisen avokulmaglaukooman vaikutusten tutkiminen visuaaliseen ja motoriseen koordinaatioon

Glaukooman diagnosoinnissa ja hoidossa yleisesti käytetyt näkötoimintojen arvioinnit, kuten näöntarkkuus, näkökenttä ja kontrastiherkkyys, eivät kuvaa suoraan sairauden vaikutusta potilaiden päivittäisiin kykyihin. Vaikka kyselylomakkeilla voidaan arvioida tätä vaikutusta potilaan näkökulmasta, niihin kohdistuu yksilöllisiä harhoja ja epäjohdonmukaisia ​​arviointistandardeja. Näin ollen tarvitaan objektiivisia menetelmiä potilaan kykyjen arvioimiseksi visuaalisesti ohjatussa päivittäisessä toiminnassa. Tarttuminen esineisiin ja esteiden välttäminen ovat visuaalisesti ohjattuja perustehtäviä, jotka edellyttävät tehokasta visuomotorista koordinaatiota. Kiinnittämällä kevyitä heijastavia merkkejä osallistujien raajoihin ja käyttämällä liikkeensieppausjärjestelmää heidän liikkeidensä seuraamiseen kolmiulotteisessa tilassa, voidaan kvantifioida erilaisia ​​suunnittelun, toteutuksen ja hallinnan indikaattoreita sellaisissa tehtävissä kuin esineiden tarttuminen ja esteiden välttäminen, mikä mahdollistaa visuomotorisen koordinaation objektiivinen arviointi. On kuitenkin edelleen epäselvää, kuinka visuomotorinen koordinaatio vaikuttaa glaukoomapotilailla taudin eri vaiheissa tai onko näkökenttävaurioilla tietyillä alueilla selkeitä vaikutuksia visuomotoriseen koordinaatioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia muutoksia visuomotorisessa koordinaatiossa potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma sairauden eri vaiheissa ja määrittää eri paikoissa esiintyvien näkökenttävikojen vaikutukset heidän visuomotorisiin kykyihinsä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooma on johtava peruuttamattoman sokeuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja arviolta 110 miljoonaa glaukoomapotilasta odotetaan maailmanlaajuisesti 40–80-vuotiaiden joukossa vuoteen 2040 mennessä. Kroonisena ja etenevänä silmäsairautena glaukooma voi aiheuttaa merkittäviä näköhäiriöitä. Nämä heikot voivat rajoittaa vakavasti päivittäisiä toimintoja, kuten etsimistä, kävelyä ja lukemista, mikä heikentää merkittävästi potilaiden näkemiseen liittyvää elämänlaatua. Glaukoomapotilaiden näkökykyjen arviointi ei voi ainoastaan ​​mitata taudin vaikutusta heidän näkötoimintoihinsa, vaan myös osoittaa kliinisten hoitojen ja kuntoutusstrategioiden tehokkuuden. Yleisesti käytetyt kliiniset testit, kuten näöntarkkuus ja näkökenttä, kuvastavat kuitenkin vain osittain näön toimintaa eivätkä mittaa suoraan sairauden vaikutusta päivittäiseen toimintaan. Kyselylomakkeet voidaan suunnitella arvioimaan sairauden vaikutusta päivittäiseen toimintaan potilaan näkökulmasta. Kuitenkin subjektiivisena arviointimenetelmänä kyselylomakkeet ovat alttiita yksilöllisille harhoille ja arviointistandardeille. Siksi tarvitaan objektiivisempia menetelmiä arvioimaan potilaiden suorituskykyä ja kykyjä päivittäisten visuaalisesti ohjattujen toimien suorittamisessa.

Tarttuminen esineisiin ja esteiden välttäminen ovat visuaalisesti ohjattuja perustoimintoja, jotka edellyttävät hyvää visuomotorista koordinaatiota. Näköjärjestelmä toimittaa olennaista tietoa esineiden avaruudellisesta sijainnista ja luontaisista ominaisuuksista, kun taas aivot yhdistävät nämä tiedot ohjatakseen ja ohjatakseen raajojen liikkeitä tiettyjä tehtäviä varten. Kiinnittämällä kevyitä heijastavia merkkejä, kuten palloja tai merkkejä, osallistujien raajoihin ja käyttämällä liikkeensieppausjärjestelmää näiden merkkien seuraamiseen kolmiulotteisessa tilassa, voidaan kvantifioida erilaisia ​​suunnittelun, toteutuksen ja hallinnan indikaattoreita tehtävien aikana. Tämä lähestymistapa mahdollistaa osallistujien visuomotorisen koordinaatiokyvyn objektiivisen arvioinnin.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että glaukoomapotilaat eroavat ikäisistä terveistä verrokeista tarttuvien tehtävien saavuttamisessa, vaikka havainnot näistä eroista ovat olleet epäjohdonmukaisia. Lisäksi tutkijat ovat raportoineet, että glaukoomapotilailla on myös liikkumiseen liittyviä haasteita. On kuitenkin edelleen epäselvää, kuinka glaukoomapotilaiden visuomotorinen koordinaatio vaikuttaa sairauden eri vaiheissa tehtävien, kuten esineiden tarttumiseen ja esteiden välttämiseen, aikana tai onko näkökenttävaurion sijainnilla erilaisia ​​vaikutuksia visuomotoriseen koordinaatioon. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan primaarista avokulmaglaukoomaa sairastavien potilaiden ja iän mukaisten terveiden kontrollien suorituskykyä tarttumis- ja liikkumistehtävissä. Tavoitteenamme on tutkia visuomotorisen koordinaation muutoksia taudin eri vaiheissa ja selvittää, miten näkökenttävauriot eri paikoissa vaikuttavat potilaiden visuomotorisiin kykyihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Primaarinen avokulmaglaukooma: potilaat, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma, jonka glaukoomaammattilaiset ovat diagnosoineet
  2. Terveet kontrollit: koehenkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut silmäsairauksia, lukuun ottamatta taittovirheitä ja kaihia, ja joiden näöntarkkuus on 20/40 tai parempi molemmissa silmissä mitattuna Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaaviolla.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

1.1 Primaarisen avokulmaglaukoomaryhmän mukaanottokriteerit:

  1. Ikä 18-75 vuotta;
  2. Diagnosoitu primaarinen avokulmaglaukooma, eikä glaukooman vastaista leikkausta ole suunniteltu ±1 kuukauden sisällä;
  3. Paras korjattu näöntarkkuus toisessa silmässä ≥ 6/12;
  4. Stereoskooppinen näkö ≥ 1000 kaarisekuntia;
  5. Pystyy kommunikoimaan selkeästi ja toimimaan yhteistyössä asiaankuuluvien arviointien ja tiedonkeruun kanssa.

1.2 Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-75 vuotta;
  2. Ei aiempia muita silmäsairauksia kuin taittovirhe ja kaihi;
  3. Paras korjattu näöntarkkuus molemmissa silmissä ≥ 6/12;
  4. Stereoskooppinen näkö ≥ 1000 kaarisekuntia;
  5. Pystyy kommunikoimaan selkeästi ja toimimaan yhteistyössä asiaankuuluvien arviointien ja tiedonkeruun kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

1.1 Poissulkemiskriteerit primaariselle avokulmaglaukoomaryhmälle:

  1. Henkilöt, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö, psyykkinen toimintahäiriö, kuulon heikkeneminen tai muut tilat, jotka estävät normaalin kommunikoinnin;
  2. Fyysinen motorinen toimintahäiriö, kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta, pahanlaatuiset kasvaimet, sydänsairaus tai muut systeemiset sairaudet;
  3. Muiden näkötoimintoihin vaikuttavien silmäsairauksien esiintyminen (paitsi kaihi ja taittovirhe), kuten ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, diabeettinen retinopatia, optinen neuropatia, verkkokalvon verisuonisairaus jne.;
  4. Raskaana oleville tai imettäville naisille.

1.2 Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö, psyykkinen toimintahäiriö, kuulon heikkeneminen tai muut tilat, jotka estävät normaalin kommunikoinnin;
  2. Fyysinen motorinen toimintahäiriö, kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta, pahanlaatuiset kasvaimet, sydänsairaus tai muut systeemiset sairaudet;
  3. Muiden näkötoimintoihin vaikuttavien silmäsairauksien esiintyminen (paitsi kaihi ja taittovirhe), kuten ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, diabeettinen retinopatia, optinen neuropatia, verkkokalvon verisuonisairaus jne.;
  4. Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Primaarinen avokulmaglaukooma
Potilaat, joilla on glaukoomaammattilaisten diagnosoima primaarinen avokulmaglaukooma
Terveet kontrollit
Terveiden kontrollien edellytettiin olevan Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuus molemmissa silmissä 20/40 tai parempi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisliikkeen kesto kurkotus- ja tarttumistehtävän aikana
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran)
Kevyet heijastavat merkit on kiinnitetty osallistujien peukalon, etusormen ja ranteen niveliin, ja liikkeensieppausjärjestelmällä seurataan näiden merkkien liikettä kolmiulotteisessa tilassa. Kokonaisliikkeen kesto kurkotus- ja tarttumistehtävän aikana mitataan sitten määrällisesti. Tämä liikkeen kokonaiskesto toimii tehtävien suorittamisen tehokkuuden indeksinä.
1 päivä (vain kerran)
Liikkumistehtävän liikkeen kokonaiskesto
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran)]
Kevyet heijastavat merkit on kiinnitetty osallistujien reisien, pohkeen ja nilkan niveliin, ja liikkeensieppausjärjestelmällä seurataan näiden merkkien liikettä kolmiulotteisessa tilassa. Kokonaisliikkeen kesto liikkumistehtävän aikana mitataan sitten määrällisesti, mikä toimii indeksinä tehtävän suorittamisen tehokkuudesta orientoitumisen ja esteiden välttämisen aikana.
1 päivä (vain kerran)]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelli-Robsonin kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran)
Käytettiin Pelli-Robsonin kontrastiherkkyystestikorttia.
1 päivä (vain kerran)
ETDRS näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran)]
Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuuden tiedot saatiin sairaalan sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä tai avohoidon potilaskertomustiedoista.
1 päivä (vain kerran)]
Automaattinen ympärysmittaraportti
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran)
Automaattiset ympärysmittaraportit saatiin sairaalan sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä tai avohoidon potilaskertomustiedoista. Keskivika (MD), tilan keskihajonta (PSD), korjattu tilan keskihajonta (CPSD), lyhytaikainen fluktuaatio (SF), glaukooman puolikenttäanalyysi (GHT), paracentrinen skotooma, nenäportaikko, kaariskotoma, putkikenttä ja muut tyypilliset näkökenttävirheet kirjattiin.
1 päivä (vain kerran)
Stereotarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran)
Stereotarkkuus mitattiin käyttämällä Titmus stereopsis -testiä.
1 päivä (vain kerran)
Glaukooman visuaalisen toiminnan kyselylomake-40 (GVFQ-40)
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran)
Glaucoma Visual Functioning Questionnaire-40 (GVFQ-40) on 40 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan glaukoomapotilaiden näkökykyä yksityiskohtaisesti. Se koostuu 40 osasta ja mittaa glaukooman vaikutusta päivittäiseen toimintaan osallistumisen rajoittamiseen viidellä toiminta-alueella. Jokaisessa kohdassa on kuusi vastausvaihtoehtoa, eli ei vaikeustasoa (pisteet = 1), lievä vaikeus (pisteet = 2), keskivaikeus (pisteet = 3), erittäin vaikea (pisteet = 4), täysin kyvytön suorittamaan (pisteet = 5). ), eivätkä suorita ei-visuaalisista syistä (ei pisteitä). Koulutettu haastattelija antaa GVFQ-40:n kaikille osallistujille.
1 päivä (vain kerran)
National Eye Institute-Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25)
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran)
National Eye Institute-Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) on pätevä ja luotettava näkemään liittyvä elämänlaatukysely (QOL), joka on suunniteltu henkilöille, joilla on krooninen silmäsairaus tai heikkonäköisyys. Se sisältää 25 kohtaa, jotka koostuvat 11 ala-asteikosta näkemiseen liittyvän toiminnan ja elämänlaadun eri näkökohdista sekä 1 yleisterveyttä koskevan kohdan. NEI VFQ-25 -pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa.
1 päivä (vain kerran)
Lyhyt lomake 36 terveyskyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran)
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) on väline, joka on suunniteltu mittaamaan yleisen väestön terveyskäsitystä. Se koostuu 36 kohdasta ja kestää yleensä noin viisi minuuttia. Kyselylomakkeessa arvioidaan terveyttä kahdeksalla moniosaisella ulottuvuudella, jotka kattavat toiminnallisen tilan, hyvinvoinnin ja yleisen terveydentilan arvioinnin. Kuudessa kahdeksasta ulottuvuudesta potilaita pyydetään arvioimaan vastauksensa kolmen tai kuuden pisteen asteikoilla. Jokaisen ulottuvuuden kohdepisteet koodataan, lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolle, joka vaihtelee välillä 0 (huonoin kunto) 100 (paras terveys).
1 päivä (vain kerran)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024KYPJ028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa