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Efeitos do glaucoma primário de ângulo aberto na coordenação viso-motora

14 de novembro de 2024 atualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Explorando os efeitos do glaucoma primário de ângulo aberto na coordenação viso-motora

Avaliações da função visual comumente usadas no diagnóstico e tratamento do glaucoma – como acuidade visual, campo visual e sensibilidade ao contraste – não capturam diretamente o impacto da doença nas habilidades diárias dos pacientes. Embora os questionários possam avaliar esse impacto do ponto de vista do paciente, eles estão sujeitos a preconceitos individuais e padrões de avaliação inconsistentes. Assim, métodos objetivos são necessários para avaliar as habilidades dos pacientes em atividades diárias guiadas visualmente. Agarrar objetos e evitar obstáculos são tarefas fundamentais guiadas visualmente que requerem uma coordenação visuomotora eficaz. Ao anexar marcadores reflexivos leves aos membros dos participantes e usar um sistema de captura de movimento para rastrear seus movimentos no espaço tridimensional, vários indicadores de planejamento, execução e controle em tarefas como agarrar objetos e evitar obstáculos podem ser quantificados, permitindo uma avaliação objetiva da coordenação visuomotora. No entanto, ainda não está claro como a coordenação visuomotora é afetada em pacientes com glaucoma em diferentes estágios da doença ou se os danos no campo visual em áreas específicas têm impactos distintos na coordenação visuomotora. Este estudo, portanto, tem como objetivo investigar mudanças na coordenação visuomotora entre pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto em todos os estágios da doença e determinar os efeitos dos defeitos do campo visual em diferentes locais em suas habilidades visuomotoras.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível em todo o mundo, com uma estimativa de 110 milhões de pacientes com glaucoma esperados globalmente entre indivíduos com idade entre 40 e 80 anos até 2040. Por ser uma doença ocular crônica e progressiva, o glaucoma pode causar deficiências significativas na função visual. Essas deficiências podem limitar severamente as atividades diárias, como pesquisar, caminhar e ler, levando a um declínio significativo na qualidade de vida relacionada à visão dos pacientes. Avaliar as habilidades visuais de pacientes com glaucoma pode não apenas avaliar a extensão do impacto da doença em sua função visual, mas também indicar a eficácia dos tratamentos clínicos e estratégias de reabilitação. No entanto, os testes clínicos comumente utilizados, como a acuidade visual e o campo visual, refletem apenas parcialmente a função visual e não medem diretamente o impacto da doença nas atividades diárias. Questionários podem ser elaborados para avaliar o impacto da doença nas atividades diárias, na perspectiva do paciente. No entanto, como método de avaliação subjetivo, os questionários são suscetíveis a vieses e padrões de avaliação individuais. Portanto, métodos mais objetivos são necessários para avaliar o desempenho e as habilidades dos pacientes na execução de atividades diárias guiadas visualmente.

Agarrar objetos e evitar obstáculos são atividades visualmente guiadas fundamentais que exigem uma boa coordenação visuomotora. O sistema visual fornece informações essenciais sobre a posição espacial e as propriedades intrínsecas dos objetos, enquanto o cérebro integra essas informações para orientar e controlar os movimentos dos membros para tarefas específicas. Ao anexar marcadores reflexivos leves, como esferas ou patches, aos membros dos participantes e usar um sistema de captura de movimento para rastrear esses marcadores no espaço tridimensional, vários indicadores de planejamento, execução e controle durante as tarefas podem ser quantificados. Esta abordagem permite uma avaliação objetiva das habilidades de coordenação visuomotora dos participantes.

Estudos anteriores mostraram que os pacientes com glaucoma diferem dos controles saudáveis ​​da mesma idade nas tarefas de alcançar e agarrar, embora os resultados sobre essas diferenças tenham sido inconsistentes. Além disso, os pesquisadores relataram que os pacientes com glaucoma também enfrentam desafios de mobilidade. No entanto, ainda não está claro como a coordenação visuomotora em pacientes com glaucoma é afetada em diferentes estágios da doença durante tarefas como agarrar objetos e evitar obstáculos, ou se a localização do dano no campo visual tem efeitos variados na coordenação visuomotora. Neste estudo, pretendemos comparar o desempenho de pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto e controles saudáveis ​​da mesma idade em tarefas de preensão e mobilidade. Nosso objetivo é investigar mudanças na coordenação visuomotora em diferentes estágios da doença e esclarecer como os defeitos do campo visual em vários locais impactam as habilidades visuomotoras dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Recrutamento
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. Glaucoma primário de ângulo aberto: pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto diagnosticados por profissionais de glaucoma
  2. Controles saudáveis: indivíduos sem histórico de doença ocular, exceto erros de refração e catarata, e que apresentam acuidade visual de 20/40 ou melhor em ambos os olhos, conforme medido pelo gráfico do Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).

Descrição

Critérios de inclusão:

1.1 Critérios de inclusão do grupo glaucoma primário de ângulo aberto:

  1. Idade entre 18 e 75 anos;
  2. Diagnosticado com glaucoma primário de ângulo aberto, sem cirurgia antiglaucomatosa agendada dentro de ±1 mês;
  3. Melhor acuidade visual corrigida em um olho ≥ 6/12;
  4. Visão estereoscópica ≥ 1000 segundos de arco;
  5. Capaz de comunicar e cooperar claramente com a conclusão de avaliações relevantes e coleta de dados.

1.2 Critérios de inclusão de controles saudáveis:

  1. Idade entre 18 e 75 anos;
  2. Nenhuma história de doença ocular além de erro refrativo e catarata;
  3. Melhor acuidade visual corrigida em ambos os olhos ≥ 6/12;
  4. Visão estereoscópica ≥ 1000 segundos de arco;
  5. Capaz de comunicar e cooperar claramente com a conclusão de avaliações relevantes e coleta de dados.

Critérios de exclusão:

1.1 Critérios de exclusão para grupo de glaucoma primário de ângulo aberto:

  1. Indivíduos com disfunção cognitiva, disfunção psicológica, deficiência auditiva ou outras condições que impeçam a comunicação normal;
  2. Presença de disfunção físico-motora, hipertireoidismo ou hipotireoidismo, tumores malignos, doenças cardíacas ou outras doenças sistêmicas;
  3. Presença de outras condições oculares que afetem a função visual (exceto catarata e erro refrativo), como degeneração macular relacionada à idade, retinopatia diabética, neuropatia óptica, doença vascular retiniana, etc.;
  4. Mulheres grávidas ou lactantes.

1.2 Critérios de exclusão para controles saudáveis:

  1. Indivíduos com disfunção cognitiva, disfunção psicológica, deficiência auditiva ou outras condições que impeçam a comunicação normal;
  2. Presença de disfunção físico-motora, hipertireoidismo ou hipotireoidismo, tumores malignos, doenças cardíacas ou outras doenças sistêmicas;
  3. Presença de outras condições oculares que afetem a função visual (exceto catarata e erro refrativo), como degeneração macular relacionada à idade, retinopatia diabética, neuropatia óptica, doença vascular retiniana, etc.;
  4. Mulheres grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Glaucoma primário de ângulo aberto
Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto diagnosticado por profissionais de glaucoma
Controles saudáveis
Os controles saudáveis ​​​​foram obrigados a ter uma acuidade visual do Estudo de Retinopatia Diabética de Tratamento Precoce (ETDRS) de 20/40 ou melhor em ambos os olhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração geral do movimento da tarefa de alcançar e agarrar
Prazo: 1 dia (apenas uma vez)
Marcadores reflexivos leves são fixados no polegar, indicador e articulações do punho dos participantes, e um sistema de captura de movimento é usado para rastrear o movimento desses marcadores no espaço tridimensional. A duração total do movimento durante a tarefa de alcançar e agarrar é então quantificada. Esta duração geral do movimento serve como um índice de eficiência na execução da tarefa.
1 dia (apenas uma vez)
Duração geral do movimento da tarefa de mobilidade
Prazo: 1 dia (apenas uma vez)]
Marcadores reflexivos leves são fixados nas articulações da coxa, panturrilha e tornozelo dos participantes, e um sistema de captura de movimento é usado para rastrear o movimento desses marcadores no espaço tridimensional. A duração total do movimento durante a tarefa de mobilidade é então quantificada, servindo como um índice de eficiência de execução da tarefa durante a orientação e evitação de obstáculos.
1 dia (apenas uma vez)]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade ao contraste Pelli-Robson
Prazo: 1 dia (apenas uma vez)
Foi utilizado cartão de teste de sensibilidade ao contraste Pelli-Robson.
1 dia (apenas uma vez)
Acuidade visual ETDRS
Prazo: 1 dia (apenas uma vez)]
As informações de acuidade visual do Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) foram obtidas do sistema de prontuário eletrônico do hospital ou de dados de prontuários ambulatoriais.
1 dia (apenas uma vez)]
Relatório automático de perimetria
Prazo: 1 dia (apenas uma vez)
Os relatórios automáticos de perimetria foram obtidos do sistema de prontuário eletrônico do hospital ou dos dados do prontuário ambulatorial. Defeito médio (MD), desvio padrão de modo (PSD), desvio padrão de modo corrigido (CPSD), flutuação de curto prazo (SF), análise de meio campo de glaucoma (GHT), escotoma paracêntrico, escada nasal, arco escotoma, campo tubular e outros defeitos característicos do campo visual foram registrados.
1 dia (apenas uma vez)
Estereocuidade
Prazo: 1 dia (apenas uma vez)
A estereocuidade foi medida pelo teste de estereopsia Titmus.
1 dia (apenas uma vez)
Questionário de Funcionamento Visual do Glaucoma-40 (GVFQ-40)
Prazo: 1 dia (apenas uma vez)
O Glaucoma Visual Functioning Questionnaire-40 (GVFQ-40) é um questionário de 40 itens desenvolvido para avaliar detalhadamente a capacidade visual de pacientes com glaucoma. É composto por 40 itens e mede o impacto do glaucoma na restrição da participação nas atividades diárias em cinco domínios da funcionalidade. Cada item possui seis opções de resposta, ou seja, nenhuma dificuldade (pontuação = 1), dificuldade leve (pontuação = 2), dificuldade moderada (pontuação = 3), extremamente difícil (pontuação = 4), totalmente incapaz de completar (pontuação = 5). ) e não atuar por motivos não visuais (sem pontuação). O GVFQ-40 é administrado por um entrevistador treinado a todos os participantes inscritos.
1 dia (apenas uma vez)
Questionário de função visual do National Eye Institute-25 (NEI VFQ-25)
Prazo: 1 dia (apenas uma vez)
O National Eye Institute-Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) é um questionário de qualidade de vida (QV) relacionado à visão válido e confiável, desenvolvido para pessoas com doenças oculares crônicas ou baixa visão. Inclui 25 itens que compreendem 11 subescalas sobre diferentes aspectos do funcionamento e qualidade de vida relacionados à visão e 1 item sobre saúde geral. As pontuações do NEI VFQ-25 variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta representando melhor funcionamento.
1 dia (apenas uma vez)
Questionário abreviado de pesquisa de saúde 36 (SF-36)
Prazo: 1 dia (apenas uma vez)
O Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) é um instrumento desenvolvido para medir a percepção de saúde na população em geral. Consiste em 36 itens e normalmente leva cerca de cinco minutos para ser concluído. O questionário avalia a saúde em oito dimensões multi-itens, abrangendo estado funcional, bem-estar e avaliação geral da saúde. Em seis das oito dimensões, pede-se aos pacientes que avaliem as suas respostas em escalas de três ou seis pontos. Para cada dimensão, as pontuações dos itens são codificadas, somadas e transformadas em uma escala que varia de 0 (pior saúde) a 100 (melhor saúde).
1 dia (apenas uma vez)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

21 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

18 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024KYPJ028

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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