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Efectos del glaucoma primario de ángulo abierto en la coordinación visomotora

14 de noviembre de 2024 actualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Exploración de los efectos del glaucoma primario de ángulo abierto en la coordinación visomotora

Las evaluaciones de la función visual comúnmente utilizadas en el diagnóstico y tratamiento del glaucoma, como la agudeza visual, el campo visual y la sensibilidad al contraste, no capturan directamente el impacto de la enfermedad en las capacidades diarias de los pacientes. Si bien los cuestionarios pueden evaluar este impacto desde la perspectiva del paciente, están sujetos a sesgos individuales y estándares de evaluación inconsistentes. Por tanto, se necesitan métodos objetivos para evaluar las capacidades de los pacientes en las actividades diarias guiadas visualmente. Agarrar objetos y evitar obstáculos son tareas fundamentales guiadas visualmente que requieren una coordinación visomotora eficaz. Al colocar marcadores reflectantes livianos en las extremidades de los participantes y utilizar un sistema de captura de movimiento para rastrear sus movimientos en un espacio tridimensional, se pueden cuantificar varios indicadores de planificación, ejecución y control en tareas como agarrar objetos y evitar obstáculos, lo que permite una Evaluación objetiva de la coordinación visomotora. Sin embargo, aún no está claro cómo se ve afectada la coordinación visomotora en pacientes con glaucoma en diferentes etapas de la enfermedad o si el daño del campo visual en áreas específicas tiene impactos distintos en la coordinación visomotora. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar los cambios en la coordinación visomotora entre pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto en todas las etapas de la enfermedad y determinar los efectos de los defectos del campo visual en diferentes ubicaciones sobre sus capacidades visomotoras.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El glaucoma es la principal causa de ceguera irreversible en todo el mundo, y se estima que para 2040 habrá 110 millones de pacientes con glaucoma en todo el mundo entre personas de entre 40 y 80 años. Como enfermedad ocular crónica y progresiva, el glaucoma puede causar alteraciones importantes en la función visual. Estas deficiencias pueden limitar gravemente las actividades diarias como buscar, caminar y leer, lo que lleva a una disminución significativa en la calidad de vida relacionada con la visión de los pacientes. La evaluación de las capacidades visuales de los pacientes con glaucoma no sólo puede medir el alcance del impacto de la enfermedad en su función visual, sino también indicar la eficacia de los tratamientos clínicos y las estrategias de rehabilitación. Sin embargo, las pruebas clínicas utilizadas habitualmente, como la agudeza visual y el campo visual, reflejan sólo parcialmente la función visual y no miden directamente el impacto de la enfermedad en las actividades diarias. Se pueden diseñar cuestionarios para evaluar el impacto de la enfermedad en las actividades diarias, desde la perspectiva del paciente. Sin embargo, como método de evaluación subjetiva, los cuestionarios son susceptibles a sesgos individuales y estándares de evaluación. Por lo tanto, se necesitan métodos más objetivos para evaluar el desempeño y las habilidades de los pacientes en la ejecución de actividades diarias guiadas visualmente.

Agarrar objetos y evitar obstáculos son actividades fundamentales guiadas visualmente que requieren una buena coordinación visomotora. El sistema visual proporciona información esencial sobre la posición espacial y las propiedades intrínsecas de los objetos, mientras que el cerebro integra esta información para guiar y controlar los movimientos de las extremidades para tareas específicas. Al colocar marcadores reflectantes livianos, como esferas o parches, en las extremidades de los participantes y usar un sistema de captura de movimiento para rastrear estos marcadores en un espacio tridimensional, se pueden cuantificar varios indicadores de planificación, ejecución y control durante las tareas. Este enfoque permite una evaluación objetiva de las habilidades de coordinación visomotora de los participantes.

Estudios anteriores han demostrado que los pacientes con glaucoma difieren de los controles sanos de la misma edad en las tareas de alcance y agarre, aunque los hallazgos sobre estas diferencias han sido inconsistentes. Además, los investigadores han informado que los pacientes con glaucoma también enfrentan desafíos de movilidad. Sin embargo, aún no está claro cómo se ve afectada la coordinación visomotora en pacientes con glaucoma en las diferentes etapas de la enfermedad durante tareas como agarrar objetos y evitar obstáculos, o si la ubicación del daño en el campo visual tiene efectos variados en su coordinación visomotora. En este estudio, nuestro objetivo es comparar el desempeño de pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto y controles sanos de la misma edad en tareas de alcance, agarre y movilidad. Nuestro objetivo es investigar los cambios en la coordinación visomotora en las diferentes etapas de la enfermedad y aclarar cómo los defectos del campo visual en diversas ubicaciones afectan las capacidades visomotoras de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  1. Glaucoma primario de ángulo abierto: pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto diagnosticados por profesionales del glaucoma
  2. Controles sanos: sujetos sin antecedentes de enfermedades oculares, excepto errores refractivos y cataratas, y que tienen una agudeza visual de presentación de 20/40 o mejor en ambos ojos, según lo medido por la tabla del Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS).

Descripción

Criterios de inclusión:

1.1 Criterios de inclusión del grupo de glaucoma primario de ángulo abierto:

  1. Edad entre 18 y 75 años;
  2. Diagnosticado con glaucoma primario de ángulo abierto, sin cirugía antiglaucoma programada dentro de ±1 mes;
  3. Mejor agudeza visual corregida en un ojo ≥ 6/12;
  4. Visión estereoscópica ≥ 1000 segundos de arco;
  5. Capaz de comunicarse claramente y cooperar con la realización de evaluaciones y recopilación de datos relevantes.

1.2 Criterios de inclusión de controles sanos:

  1. Edad entre 18 y 75 años;
  2. Sin antecedentes de enfermedades oculares distintas de errores refractivos y cataratas;
  3. Mejor agudeza visual corregida en ambos ojos ≥ 6/12;
  4. Visión estereoscópica ≥ 1000 segundos de arco;
  5. Capaz de comunicarse claramente y cooperar con la realización de evaluaciones y recopilación de datos relevantes.

Criterios de exclusión:

1.1 Criterios de exclusión para el grupo de glaucoma primario de ángulo abierto:

  1. Personas con disfunción cognitiva, disfunción psicológica, discapacidad auditiva u otras condiciones que impiden la comunicación normal;
  2. Presencia de disfunción física motora, hipertiroidismo o hipotiroidismo, tumores malignos, enfermedades cardíacas u otras enfermedades sistémicas;
  3. Presencia de otras afecciones oculares que afectan la función visual (excepto cataratas y errores refractivos), como degeneración macular relacionada con la edad, retinopatía diabética, neuropatía óptica, enfermedad vascular de la retina, etc.;
  4. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

1.2 Criterios de exclusión para controles sanos:

  1. Personas con disfunción cognitiva, disfunción psicológica, discapacidad auditiva u otras condiciones que impiden la comunicación normal;
  2. Presencia de disfunción física motora, hipertiroidismo o hipotiroidismo, tumores malignos, enfermedades cardíacas u otras enfermedades sistémicas;
  3. Presencia de otras afecciones oculares que afectan la función visual (excepto cataratas y errores refractivos), como degeneración macular relacionada con la edad, retinopatía diabética, neuropatía óptica, enfermedad vascular de la retina, etc.;
  4. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Glaucoma primario de ángulo abierto
Pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto diagnosticados por profesionales del glaucoma
Controles saludables
Se requirió que los controles sanos tuvieran una agudeza visual de 20/40 o mejor en ambos ojos en el Estudio de Retinopatía Diabética de Tratamiento Temprano (ETDRS).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración general del movimiento de la tarea de alcanzar y agarrar
Periodo de tiempo: 1 día (Solo una vez)
Se colocan marcadores reflectantes livianos en las articulaciones del pulgar, el índice y la muñeca de los participantes, y se utiliza un sistema de captura de movimiento para rastrear el movimiento de estos marcadores en un espacio tridimensional. Luego se cuantifica la duración total del movimiento durante la tarea de alcanzar y agarrar. Esta duración general del movimiento sirve como índice de eficiencia en la ejecución de tareas.
1 día (Solo una vez)
Duración general del movimiento de la tarea de movilidad.
Periodo de tiempo: 1 día (Solo una vez)]
Se colocan marcadores reflectantes livianos en las articulaciones del muslo, la pantorrilla y el tobillo de los participantes, y se utiliza un sistema de captura de movimiento para rastrear el movimiento de estos marcadores en un espacio tridimensional. Luego se cuantifica la duración total del movimiento durante la tarea de movilidad, lo que sirve como índice de la eficiencia de la ejecución de la tarea durante la orientación y la evitación de obstáculos.
1 día (Solo una vez)]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad al contraste Pelli-Robson
Periodo de tiempo: 1 día (Solo una vez)
Se utilizó la tarjeta de prueba de sensibilidad al contraste Pelli-Robson.
1 día (Solo una vez)
Agudeza visual ETDRS
Periodo de tiempo: 1 día (Solo una vez)]
La información de la agudeza visual del Estudio de Retinopatía Diabética de Tratamiento Temprano (ETDRS) se obtuvo del sistema de historia clínica electrónica del hospital o de los datos de la historia clínica de pacientes ambulatorios.
1 día (Solo una vez)]
Informe de perimetría automático
Periodo de tiempo: 1 día (Solo una vez)
Los informes de perimetría automática se obtuvieron del sistema de historia clínica electrónica del hospital o de los datos de la historia clínica de pacientes ambulatorios. Defecto medio (MD), desviación estándar modal (PSD), desviación estándar modal corregida (CPSD), fluctuación a corto plazo (SF), análisis de medio campo de glaucoma (GHT), escotoma paracéntrico, escalera nasal, escotoma de arco, campo tubular y otros. Se registraron defectos característicos del campo visual.
1 día (Solo una vez)
Estereoagudeza
Periodo de tiempo: 1 día (Solo una vez)
La estereoagudeza se midió mediante la prueba de estereopsis de Titmus.
1 día (Solo una vez)
Cuestionario de funcionamiento visual de glaucoma-40 (GVFQ-40)
Periodo de tiempo: 1 día (Solo una vez)
El Cuestionario de Funcionamiento Visual de Glaucoma-40 (GVFQ-40) es un cuestionario de 40 ítems desarrollado para evaluar en detalle la capacidad visual de los pacientes con glaucoma. Consta de 40 ítems y mide el impacto del glaucoma en la restricción de la participación en actividades diarias en cinco dominios de funcionamiento. Cada ítem tiene seis opciones de respuesta, es decir, sin dificultad (puntuación = 1), dificultad leve (puntuación = 2), dificultad moderada (puntuación = 3), extremadamente difícil (puntuación = 4), completamente incapaz de completar (puntuación = 5 ), y no realizar por razones no visuales (sin puntuación). El GVFQ-40 es administrado por un entrevistador capacitado a todos los participantes inscritos.
1 día (Solo una vez)
Instituto Nacional del Ojo-Cuestionario de función visual-25 (NEI VFQ-25)
Periodo de tiempo: 1 día (Solo una vez)
El Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI VFQ-25) es un cuestionario válido y confiable de calidad de vida relacionada con la visión diseñado para personas que padecen enfermedades oculares crónicas o baja visión. Incluye 25 ítems que comprenden 11 subescalas sobre diferentes aspectos del funcionamiento relacionado con la visión y la calidad de vida y 1 ítem sobre salud general. Las puntuaciones del NEI VFQ-25 varían de 0 a 100, y una puntuación más alta representa un mejor funcionamiento.
1 día (Solo una vez)
Cuestionario breve de encuesta de salud modelo 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 1 día (Solo una vez)
El Cuestionario de Encuesta de Salud Short Form 36 (SF-36) es un instrumento diseñado para medir la percepción de salud en una población general. Consta de 36 elementos y normalmente tarda unos cinco minutos en completarse. El cuestionario evalúa la salud en ocho dimensiones de múltiples elementos, que cubren el estado funcional, el bienestar y la evaluación de la salud general. En seis de las ocho dimensiones, se pide a los pacientes que califiquen sus respuestas en escalas de tres o seis puntos. Para cada dimensión, las puntuaciones de los ítems se codifican, se suman y se transforman en una escala que va de 0 (peor salud) a 100 (mejor salud).
1 día (Solo una vez)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024KYPJ028

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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