SUPCD7 -kärry uusiutuneelle tai tulenkestävälle CD7 -positiiviselle hematologiselle pahanlaatuisuudelle

Sisällyttämiskriteerit:

(1) ikä ≥18 ja <70 vuotta sukupuolesta riippumatta; (2) T-ALL/LBL diagnosoitiin NCCN: n kliinisen käytännön ohjeiden kriteerien mukaisesti akuutin lymfosyyttisen leukemian (2020.v1) mukaisesti (2020.v1) ja T-solulymfooman kliinisen käytännön ohjeet (2020.v1); (3) potilaat, joilla on diagnosoitu AML, viitaten terveyskomission myöntämän aikuisen akuutin myeloidileukemian (2018 painos) diagnosointiin ja hoitoon; (4) sytologia vahvisti, että kasvainsolut olivat CD7 -positiivisia. (5) luuytimen räjähdyksen lukumäärä ≥5% seulonnassa (luuytimen morfologia); (6) noudattaa uusiutuneen/tulenkestävän AML: n diagnoosia, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista olosuhteista Kiinan uusiutuneiden/tulenkestävän akuutin myeloidileukemian diagnoosin ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti: a. Primaariset tulenkestävät potilaat, jotka eivät saavuttaneet CR: tä kahden tavanomaisen induktiokemoterapian syklin jälkeen; b. CR konsolidoinnin kemoterapian jälkeen, uusiutuminen 12 kuukauden kuluessa; c. Uusiudu 12 kuukauden kuluttua remissiosta, mutta tehoton tavanomaisen kemoterapian jälkeen; d. 2 tai enemmän uusiutumista; e. Relapsit hematopoieettisen kantasolujen siirron jälkeen. (7) Täytä uusiutuneen/tulenkestävän T-ALL/LBL-diagnoosi, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista: a. Primaariset tulenkestävät potilaat, jotka eivät ole saavuttaneet täydellistä vastetta kahden tavanomaisen kemoterapian syklin jälkeen, tai potilaat, jotka eivät ole saavuttaneet täydellistä vastetta monirivisen pelastuskemoterapian jälkeen; b. Uusiutuminen <12 kuukauden kuluessa täydellisen remission jälkeen tai ≥12 kuukauden kuluttua täydellisestä remissiosta ja ei saavuta täydellistä remissiota, joka on aiheutunut yhden tai useamman tavanomaisen hoidon syklistä; c. Uusiutuminen hematopoieettisen kantasolujen siirron tai uusiutumisen jälkeen CAR-T-hoidon jälkeen samassa kohteessa; (8) noudattaa muiden uusiutuneiden/tulenkestävien CD7 -positiivisten hematologisten pahanlaatuisten kasvaimien diagnoosia (9) kreatiinipuhdistuma> 60ml/min (Cockcroft ja Gault Formula); Seerumin kokonaisbilirubiini ≤3 kertaa normaalin, seerumin ALT: n ja AST: n yläraja ≤5 kertaa normaalin alueen yläraja potilailla, joilla ei ole maksan hyökkäystä; (10) ehokardiografia, joka osoittaa vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) ≥ 50%; (11) pulssi hapen kyllästyminen ≥92%; (12) arvioitu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta; (13) ECOG-pisteet 0-2; (14) Aiheet tai heidän lailliset huoltajansa osallistuvat vapaaehtoisesti tähän oikeudenkäyntiin ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttivät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle: (1) akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL); (2) geneettisen oireyhtymän, kuten Fanconin anemia, Kostmannin oireyhtymä, Shwachman -oireyhtymä tai mikä tahansa muu tunnettua luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymää; (3) potilaat, joilla on hallitsematon aktiivinen keskushermostoleukemia (CNSL), ts. Aivo -selkäydinnesteen luokat CNS 2 ja CNS 3; (4) Potilaat, jotka ovat saaneet kasvaimen vastaista hoitoa ennen infuusiota, on jätettävä pois, jos jokin seuraavista olosuhteista täyttyy: a. Systeeminen kemoterapia (lukuun ottamatta esikäsittelyä) yhden viikon kuluessa; b. Niille, jotka ovat saaneet monoklonaalista vasta-aineterapiaa, monoklonaalisen vasta-aineinfuusion viimeinen kerta on alle 5 puoliintumisaikaa tai 4 viikkoa (kumpikin lyhyempi) seulonnassa; c. Vastaanotettu luovuttajan lymfosyyttifuusio (DLI) 6 viikon kuluessa; (5) hallitsemattoman, vakavan, aktiivisen infektion läsnäolo seulonnassa; (6) Potilaat, joilla on ollut vakavaa sydänsairautta, mukaan lukien: vakava sydämen vajaatoiminta (henkilöt, joiden sydämen III sydämen vajaatoiminta tai New York Heart Associationin (NYHA) sydämen funktiostandardin mukaan), sydäninfarktin sisällä 12 kuukauden aikana tai sydämen angioplasti tai stentti, epävakaa angina pectoris, ECG, joka osoittaa merkittävän QT: n pitkänpuoleisen ( tutkija; (7) aikaisempi kraniocerebral trauma, tietoisuuden häiriöt, epilepsia, aivoiskemia, aivojen verisuonen verenvuototauti ja muu sairaushistoria ja kuuden kuukauden kuluessa lääkehoidon tarpeesta; (8) potilaat, joilla on hepatiitti B pinta -antigeeni (HBsAG), joka on suurempi kuin 10e6 IU/ml, hepatiitti C -virus (HCV) -vasta -aine positiivinen, ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta -aine positiivinen, syfilis -vasta -ainesedepositiivinen, Eber -positiivinen tai EBV -kopioluku suurempi kuin normaalin yläraja; (9) potilaat, joiden on käytettävä steroidihormoneja CAR-T-infuusion aikana (lukuun ottamatta paikallisia tai hengitettyjä steroidihormoneja); Koehenkilöt, jotka saavat systeemistä steroidihoitoa ennen seulontaa ja tarvitsevat pitkäaikaisen systeemisen steroidihoitoa hoidon aikana tutkijan harkintaa (paitsi hengitetty tai paikallinen käyttö); (10) henkilöt, joilla on autoimmuunisairauksia, jotka vaativat hoitoa, immuunivaiheisia koehenkilöitä tai immunosuppressiivista hoitoa vaativat henkilöt; (11) potilaat, joilla on akuutti siirto-vastaan-isäntätauti (GVHD) tai kohtalaisesta vaikeaan krooniseen GVHD: hen 4 viikon kuluessa ennen seulontaa; (12) potilaat, joilla on ollut allergiaa kaikille solutuotteiden komponentille; (13) raskaana olevia, imettäviä naaraita ja henkilöt (mies tai naiset) lastenpotentiaalista, jotka eivät pysty käyttämään tehokasta ehkäisyä vuoden kuluessa soluinfuusion jälkeen; mieshenkilöt, jotka aikovat tulla raskaaksi vuoden kuluessa soluinfuusion jälkeen; naispuoliset henkilöt tai kumppanit, jotka aikovat tulla raskaaksi vuoden kuluessa soluinfuusion jälkeen; (14) Kaikki ehdot, jotka tutkijan mielestä voi lisätä koehenkilön riskiä tai häiritä tutkimuksen tuloksia.