SUPCD7 -Karren für einen rezidivierten oder refraktären CD7 -positiven hämatologischen Malignitäten

Einschlusskriterien:

(1) Alter ≥ 18 und <70 Jahre, unabhängig vom Geschlecht; (2) T-All/LBL wurde gemäß den Kriterien der NCCN-Richtlinien für klinische Praxis für akute lymphozytische Leukämie (2020.V1) diagnostiziert. und T-Zell-Lymphom-Richtlinien der klinischen Praxis (2020.v1); (3) Patienten, bei denen AML diagnostiziert wurde, in Bezug auf die Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von akuten myeloischen Leukämie bei Erwachsenen (Ausgabe 2018), die von der Gesundheitskommission herausgegeben wurden; (4) Die Zytologie bestätigte, dass die Tumorzellen CD7 -positiv waren. (5) Anzahl der Explosionen in Knochenmark ≥ 5% beim Screening (Knochenmarkmorphologie); (6) entspricht der Diagnose von rezidiviertem/refraktärem AML, einschließlich einer der folgenden Erkrankungen nach China -Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von rezidiviertem/refraktärem akuten myeloischen Leukämie (2021 Ausgabe): a. Primäre refraktäre Patienten, die nach zwei Zyklen der Standard -Induktions -Chemotherapie keine CR erreichten; B. CR nach Konsolidierungschemotherapie, Rückfall innerhalb von 12 Monaten; C. Rückfall 12 Monate nach der Remission, aber nach herkömmlicher Chemotherapie ineffektiv; D. 2 oder mehr Rückfälle; e. Rückfall nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation. (7) Erfüllen Sie die Diagnose eines rezidivierten/refraktären T-All/LBL, einschließlich eines der folgenden: a. Primäre refraktäre Patienten, die nach zwei Zyklen einer Standardchemotherapie keine vollständige Reaktion erreicht haben, oder Patienten, die nach einer Multi-Line-Rettungschemotherapie keine vollständige Reaktion erreicht haben; B. Rückfall innerhalb von <12 Monaten nach vollständiger Remission oder ≥12 Monate nach vollständiger Remission und keine vollständige Remission induziert durch 1 oder mehr Zyklen der Standardbehandlung; C. Rückfall nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation oder Rückfall nach CAR-T-Therapie bei demselben Ziel; (8) entspricht der Diagnose anderer rezidivierter/refraktärer CD7 -positiver hämatologischer Malignitäten (9) Kreatin -Clearance> 60 ml/min (Cockcroft- und Gault -Formel); Serum Gesamtbilirubin ≤ 3 -mal die Obergrenze des Normalen, Serumalt und AST ≤ 5 -mal die Obergrenze des Normalbereichs für Patienten ohne Leberinvasion; (10) Echokardiographie mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50%; (11) Impulssauerstoffsättigung ≥ 92%; (12) die geschätzte Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate; (13) ECOG-Score 0-2; .

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllten, wurden aus der Studie ausgeschlossen: (1) akute promyelozytische Leukämie (APL); (2) Vorhandensein eines genetischen Syndroms wie Fanconis Anämie, Kostmann -Syndrom, Shwachman -Syndrom oder einem anderen bekannten Syndrom des Knochenmarkversagens; (3) Patienten mit unkontrolliertem aktivem Zentralnervensystem Leukämie (CNSL), d. H. Cerebrospinalflüssigkeitsklassen ZNS 2 und ZNS 3; (4) Patienten, die vor der Infusion eine Antitumor-Therapie erhalten haben, sollten ausgeschlossen werden, wenn eine der folgenden Erkrankungen erfüllt ist: a. Systemische Chemotherapie (mit Ausnahme der Vorbehandlung) innerhalb von 1 Woche; B. Für diejenigen, die eine monoklonale Antikörpertherapie erhalten haben, beträgt das letzte Mal monoklonaler Antikörper-Infusion bei Screening weniger als 5 Halbwertszeiten oder 4 Wochen (je nachdem, was auch immer kürzer ist). C. Innerhalb von 6 Wochen erhielten Spenderlymphozyteninfusion (DLI); (5) Vorhandensein von unkontrollierten, schweren, aktiven Infektionen beim Screening; (6) Patienten mit schwerer Herzerkrankung, einschließlich: schwere Herzinsuffizienz (Probanden mit Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV gemäß dem New Yorker Herzverbände (NYHA) -Kundenfunktionsklassifizierung), Myokardinfarkt innerhalb von 12 Monaten oder kardiale Angioplastie oder Stent, stabile Angina -Argumente, die eine signifikante, durch die kardiale Angioplastie (> 480Ms), die zu einer erheblichen Hörwechsel -Liefern -Liefern, (> 480Ms). Ermittler; (7) Früheres kraniocerebrales Trauma, Störung des Bewusstseins, Epilepsie, zerebrale Ischämie, hämorrhagische Hämorrhagische Krankheit und innerhalb von sechs Monaten nach dem Bedürfnis nach medikamenten Behandlung; (8) Patienten mit Hepatitis B -Oberflächenantigen (HBSAG) größer als 10E6 IE/ml, Hepatitis -C -Virus (HCV) Antikörper -positives, humanes Immundefizienzvirus (HIV) Antikörper -positiv, Syphilis -Antikörper -Test positiv, EBER -positive oder EBV -Kopienzahl größer als die obere Obergrenze des Siebs bei SCREANNENN; (9) Patienten, die während der CAR-T-Infusion Steroidhormone verwenden müssen (mit Ausnahme von lokalen oder inhalierten Steroidhormonen); Probanden, die vor dem Screening eine systemische Steroidtherapie erhalten und während der Behandlung nach dem Urteil des Forschers eine langfristige systemische Steroidtherapie benötigen (mit Ausnahme von inhalativem oder lokalem Gebrauch); (10) Probanden mit Autoimmunerkrankungen, die behandelt werden, die Behandlung, immundefiziente Probanden oder Probanden, die eine immunsuppressive Behandlung erfordern; (11) Patienten mit akuter Transplantat-gegen-Wirt-Erkrankung (GVHD) oder innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening mittelschwerer bis schwerer chronischer GVHD; (12) Patienten mit Allergie gegen jede Komponente von Zellprodukten; (13) schwangere, stillende Weibchen und Probanden (männlich oder weiblich) des gebärfähigen Potenzials, die innerhalb von 1 Jahr nach der Zellinfusion keine wirksame Verhütung anwenden können; männliche Probanden, die planen, innerhalb von 1 Jahr nach der Zellinfusion schwanger zu werden; weibliche Probanden oder Partner, die planen, innerhalb von 1 Jahr nach der Zellinfusion schwanger zu werden; (14) Jede Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers das Risiko für das Thema erhöhen oder die Ergebnisse des Versuchs beeinträchtigen kann.