Carrello SUPCD7 per neoplasie ematologiche positive recidivate o refrattarie

Criteri di inclusione:

(1) età ≥18 e <70 anni, indipendentemente dal genere; (2) T-All/LBL è stato diagnosticato in base ai criteri delle linee guida per la pratica clinica NCCN per la leucemia linfocitica acuta (2020.v1) Linee guida per la pratica clinica del linfoma a cellule T (2020.v1); (3) pazienti con diagnosi di AML con riferimento alle linee guida per la diagnosi e il trattamento della leucemia mieloide acuta adulta (edizione 2018) emessa dalla Commissione per la salute; (4) La citologia ha confermato che le cellule tumorali erano positive al CD7. (5) numero di esplosioni nel midollo osseo ≥5% allo screening (morfologia del midollo osseo); (6) rispetta la diagnosi di AML recidiva/refrattario, compresa una delle seguenti condizioni secondo le linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento della leucemia mieloide acuta recidivata/refrattaria (2021 Edizione): a. Pazienti refrattari primari che non hanno raggiunto CR dopo due cicli di chemioterapia a induzione standard; B. CR dopo la chemioterapia di consolidamento, ricaduta entro 12 mesi; C. Ricaduta 12 mesi dopo la remissione ma inefficace dopo la chemioterapia convenzionale; D. 2 o più recidive; e. REGAPPA dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche. (7) Incontra la diagnosi di T-All/LBL recidivati/refrattari, incluso uno dei seguenti: a. Pazienti refrattari primari che non hanno raggiunto una risposta completa dopo due cicli di chemioterapia standard o pazienti che non hanno raggiunto la risposta completa dopo la chemioterapia di salvataggio multi-line; B. REGAPAPA INTRO <12 mesi dopo la remissione completa o ≥12 mesi dopo la remissione completa e non riuscire a ottenere la remissione completa indotta da 1 o più cicli di trattamento standard; C. Ricaduta dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche o recidiva dopo terapia CAR-T allo stesso bersaglio; (8) conforme alla diagnosi di altre neoplasie ematologiche positive CD7 recidivate/refrattarie (9) clearance della creatina> 60 ml/min (formula Cockcroft e Gault); Bilirubina totale sierica ≤3 volte il limite superiore del normale, siero alt e AST ≤5 volte il limite superiore dell'intervallo normale per i pazienti senza invasione epatica; (10) ecocardiografia che mostra la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥50%; (11) saturazione di ossigeno impulso ≥92%; (12) il tempo di sopravvivenza stimato è superiore a 3 mesi; (13) punteggio ECOG 0-2; (14) I soggetti o i loro tutori legali partecipano volontariamente a questo processo e firmano il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

I soggetti che soddisfacevano uno dei seguenti criteri sono stati esclusi dallo studio: (1) leucemia promielocitica acuta (APL); (2) Presenza di una sindrome genetica come l'anemia di Fanconi, la sindrome di Kostmann, la sindrome di Shwachman o qualsiasi altra sindrome nota di fallimento del midollo osseo; (3) pazienti con leucemia nervosa centrale attivo non controllato (CNSL), ovvero gradi di liquido cerebrospinale CNS 2 e CNS 3; (4) I pazienti che hanno ricevuto la terapia antitumorale prima che l'infusione debba essere esclusa se una delle seguenti condizioni è soddisfatta: a. Chemioterapia sistemica (ad eccezione del pretrattamento) entro 1 settimana; B. Per coloro che hanno ricevuto la terapia anticorpale monoclonale, l'ultima volta dell'infusione di anticorpi monoclonali è inferiore a 5 emivite o 4 settimane (a seconda di quale sia più breve) allo screening; C. Ricevuto infusione di linfociti donatori (DLI) entro 6 settimane; (5) presenza di infezione non controllata, grave e attiva allo screening; (6) pazienti con una storia di grave malattia cardiaca, tra cui: grave insufficienza cardiaca (soggetti con insufficienza cardiaca della classe III o IV secondo lo standard di classificazione della funzione cardiaca di New York Heart Association (NYHA)), infarto miocardico entro 12 mesi o stendi cardiaci o stentanti. investigatore; (7) precedente trauma craniocerebrale, disturbo della coscienza, epilessia, ischemia cerebrale, malattia emorragica vascolare cerebrale e altra storia medica e entro sei mesi dalla necessità di un trattamento farmacologico; (8) Pazienti con antigene di superficie dell'epatite B (HBSAG) maggiore di 10E6 IU/mL, virus dell'epatite C (HCV) anticorpo positivo, virus dell'immunodeficienza umana (HIV) Anticorpo positivo, syphilis Anticorpo test positivo, EBER positivo o EBV Numero di copia più elevato rispetto al limite superiore del normale screening; (9) pazienti che devono usare ormoni steroidei durante l'infusione CAR-T (ad eccezione degli ormoni steroidi locali o inalati); Soggetti che ricevono terapia di steroidi sistemiche prima dello screening e necessitano di terapia di steroidi sistemiche a lungo termine durante il trattamento in base al giudizio dell'investigatore (ad eccezione dell'uso inalato o locale); (10) soggetti con malattie autoimmuni che richiedono trattamento, soggetti immunodeficienti o soggetti che richiedono un trattamento immunosoppressivo; (11) pazienti con malattia acuta dell'innesto contro-host (GVHD) o GVHD cronico da moderato a grave entro 4 settimane prima dello screening; (12) pazienti con una storia di allergia a qualsiasi componente dei prodotti cellulari; (13) Femmine in gravidanza, in allattamento e soggetti (maschi o femmine) di potenziale di gravidanza che non sono in grado di utilizzare una contraccezione efficace entro 1 anno dall'infusione cellulare; soggetti maschi che intendono rimanere incinta entro 1 anno dall'infusione cellulare; soggetti o partner che intendono rimanere incinta entro 1 anno dall'infusione cellulare; (14) Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore può aumentare il rischio per il soggetto o interferire con i risultati della sperimentazione.