Fyysisen aktiivisuuden ja virtuaalitodellisuuskoulutuksen vaikutusten vertailu skitsofreniapotilailla
Fyysisen aktiivisuuden ja virtuaalitodellisuuden koulutuksen vaikutusten vertailu fyysiseen toimintaan, kognitioon ja elämänlaatuun skitsofreniapotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata fyysisen aktiivisuuden ja virtuaalitodellisuuden koulutuksen vaikutuksia fyysiseen toimintaan, kognitioon ja elämänlaatuun skitsofreniapotilailla.
Kirjallisuudessa oletetaan, että sekä fyysisellä aktiivisuudella että VR: llä voi olla positiivisia vaikutuksia PWS: n oireisiin. Silti, mikä modaalisuus voi olla tehokkaampaa, on vielä löydetty. Vertaamalla fyysisen aktiivisuuden ja VR -koulutuksen vaikutuksia PWS: n oireisiin, tämä tutkimus voi tarjota arvokasta tietoa näiden interventioiden mahdollisista eduista ja tiedottaa PWS: n tehokkaiden hoitostrategioiden kehittämiselle.
Tutkimuksessamme keskustellaan tästä suhteesta, ja tulokset esitetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
1 Johdanto ja tarkoitus
Skitsofrenia on heikentävä mielenterveyshäiriö, jolle on ominaista häiriöt ajattelussa, havainnassa, tunteissa ja sosiaalisessa toiminnassa (1). Potilailla, joilla on skitsofrenia (PWS), on usein fyysisen toiminnan, kognition ja elämänlaadun heikkenemisiä, mikä voi vaikuttaa merkittävästi heidän yleiseen hyvinvointiinsa. Osana pyrkimystä hoitomuotojen parantamiseksi tutkijat, mukaan lukien fysioterapeutit, ovat tutkineet erilaisia lisäterapioita, jotka voivat lievittää näitä heikentymisiä. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan fyysisen aktiivisuuden (PA) ja virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutuksia fyysiseen toimintaan, kognitioon ja elämänlaatuun skitsofreniapotilailla (PWS) verrattuna kontrolliryhmään, joka käy säännöllisen toimintaterapian.
1.1 Taustafyysinen aktiivisuus on tunnustettu hyödylliseksi interventioksi mielenterveyshäiriöille, mukaan lukien skitsofrenia (2). Säännölliseen fyysiseen aktiivisuuteen osallistumiseen on liitetty parantunut fyysinen kunto, sydän- ja verisuoniterveys ja lihasvoimaa. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus voi vaikuttaa positiivisesti kognitiiviseen toimintaan, mukaan lukien huomio, muisti ja toimeenpanotoiminnot, skitsofreniapotilailla (2, 3). Nämä fyysisten ja kognitiivisten alueiden parannukset voivat mahdollisesti johtaa näiden yksilöiden elämänlaatuun parantuneeseen elämänlaatuun.
Virtuaalitodellisuuskoulutus puolestaan on nouseva terapeuttinen lähestymistapa, joka tarjoaa syventäviä ja vuorovaikutteisia kokemuksia tietokoneen tuottamien simulaatioiden avulla. Vaikka fyysisen aktiivisuuden etuja on tutkittu laajasti skitsofreniassa, tutkimusta, jossa tutkitaan virtuaalitodellisuuskoulutuksen erityisiä vaikutuksia tässä väestössä, on rajoitettu (4). VR: n potentiaalisia hyötyjä on tutkittava fyysisen toiminnan, kognition ja elämänlaadun parantamisessa skitsofreniapotilailla, jotta ymmärretään sen terapeuttista arvoa.
1.2 Fyysisen toiminnan ja virtuaalitodellisuuden koulutuksen vertailevien vaikutusten ymmärtäminen fyysiseen toimintaan, kognitioon ja elämänlaaduun skitsofreniapotilailla (PWS) verrattuna säännölliseen työterapiaan, jolla on säännöllinen työterapia, on merkittävä merkitys. Vertaamalla näitä interventioita voimme tunnistaa niiden suhteellisen tehokkuuden ja mahdolliset hyödyt skitsofreniaan liittyvien heikentymisten ratkaisemisessa. Tämä tieto voi tiedottaa lääkäreille, tutkijoille ja terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien fysioterapeutit, todisteisiin perustuvien päätösten tekemisessä näiden toimenpiteiden käytöstä kliinisessä käytännössä. Lisäksi se voi edistää henkilökohtaisten hoitomenetelmien kehittämistä, jotka optimoivat tuloksia ja parantamaan skitsofreniapotilaita koskevien yksilöiden yleistä hyvinvointia.
1.3 Yleiskatsaus Tämä tutkimus kuvaa vertailevaa analyysiä kolmesta ryhmästä: fyysisen toiminnan interventioryhmä, virtuaalitodellisuuskoulutuksen interventioryhmä ja kontrolliryhmä, joka käy läpi säännöllisen työterapian keskuksessa. Tutkimuksessa rekrytoidaan näytteen henkilöistä, joilla on skitsofrenia ja määritetään satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä. Fyysisen toiminnan, kognitiivisen suorituskyvyn ja elämänlaadun arvioinnit suoritetaan ennen interventioita kunkin lähestymistavan tehokkuuden arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset edistävät olemassa olevaa kirjallisuutta ja tietoa näyttöön perustuvien interventioiden kehittämisestä skitsofreniapotilaille, etenkin fysioterapian yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–77 -vuotiaita.
- Halukas osallistumaan tutkimukseen.
- Diagnosoitu skitsofrenia psykiatrin DSM-IV: n määrittelemien kriteerien mukaisesti.
- Pystyy osallistumaan säännöllisesti yhteisön mielenterveyskeskukseen.
- Ei diagnosoitu mielenterveysvamma, alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö.
- Pisteet 40 pistettä tai enemmän GAF-testissä, mikä osoittaa ei-vaikean mielentilan.
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen ja sisällön täysin.
- Pystyy osallistumaan fyysiseen aktiivisuuteen, joka vaatii tuki- ja liikuntaelinten liikkumista ilman vaikeuksia, kuten itseraportointi määritetään.
Poissulkemiskriteerit:
- On merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja, neuromuskulaarisia, endokriinisiä tai muita häiriöitä, jotka saattavat estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen.
- On diagnoosi alkoholista tai päihteiden väärinkäytöstä.
- On toksiinien kulutukseen liittyvä neurologisen sairauden tai sairauden toissijainen diagnoosi, tekniikan riippuvuus tai pakonomainen uhkapelaaminen.
- Arviointeihin ei voida lukea, ymmärtää tai vastata siihen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fyysinen aktiivisuus (PA -ryhmä)
Ohjelma koostuu (5 minuuttia) Lämmittely (5 minuuttia) Vahvistat harjoitukset (lunges-kyykky) (10 minuuttia) tasapaino ja sydän- ja verisuonien kestävyys (HIIT-Penguinin seesa-pöydän kallistus) (15 minuuttia) Aerobinen ex (paikallaan oleva pyörä-tanssi) (5 minuuttia) Jäähdytysharjoitukset ja hengityksen hallinta. Kaikkien näiden lisäksi yksilöt jatkavat toimintaterapiaa. |
Osallistujat osallistuvat VR -pelin interventioon kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia, mikä tarjoaa runsaasti pelattavuutta, ohjeita ja selvitysaikaa.
|
|
Active Comparator: Virtuaalitodellisuus (VR) -ryhmä
Ryhmän 2 virtuaalitodellisuus (VR) -ryhmä käy läpi 45 minuuttia Nintendo Wii-Fittm -pelistä. Ensinnäkin se alkaa peleillä, jotka sisältävät lämpenemisharjoitukset (5 min) ja jatkavat sitten pelejä, jotka sisältävät vahvistamisen (5 min), tasapainon (5 min) ja aerobiset harjoitukset (15 min). Lopuksi hoito lopetetaan peleissä, mukaan lukien jäähdytysharjoitukset. Kaikkien näiden lisäksi yksilöt jatkavat toimintaterapiaa. |
Interventio sisältää 5 minuutin lämmittelyn, 10 minuutin vahvistamisharjoitukset (lungit ja kyykky), 20 minuutin tasapainon ja sydän- ja verisuonikestävyystoimenpiteet (HIIT-harjoitukset), 20 minuutin aerobiset harjoitukset (paikallaan oleva pyörä ja tanssi) ja 5 minuutin jäähdytyksen hengityksen hallintaan.
Osallistujat jatkavat myös henkilökohtaista työterapiaa toiminnallisten kykyjensä parantamiseksi.
|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Tämä ryhmä suoritetaan säännöllinen toimintaterapia hoitokeskuksessa
|
Ryhmä suorittaa normaalin toimintaterapiatoiminnan, joka sisältää piirtämisen, värityksen, matemaattiset ongelmat sekä sokkeloiden ratkaiseminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertainen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SIMPKAQ on viiden pisteen arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan fyysistä aktiivisuutta ja istuvaa käyttäytymistä yksilöillä, joilla on yhteisiä mielenterveyshäiriöitä.
|
12 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelykoe
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT) on standardoitu fyysinen suorituskykykoe, joka mittaa etäisyyden, jonka henkilö voi kävellä tasaisella, kovalla pinnalla kuudessa minuutissa.
Se tarjoaa objektiivisen arvioinnin funktionaalisesta liikuntakapasiteetista, kestävyydestä ja yleisestä liikkuvuudesta jokapäiväisessä elämässä.
|
12 viikkoa
|
|
Mini-mentaalinen valtion tutkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mini-mentaalista tilatutkimusta (MMSE) käytetään yleisesti seulontatyökaluna kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi ja kognitiivisten vajaatoimintojen havaitsemiseksi. Vaikka MMSE: tä ei ole erityisesti suunniteltu arvioimaan skitsofreniaan liittyviä kognitiivisia puutteita, se voi silti tarjota joitain näkemyksiä skitsofreniaa sairastavien yksilöiden yleiseen kognitiiviseen toimintaan. Skitsofreniassa kognitiivisia heikentymisiä havaitaan usein eri kognitiivisilla alueilla, mukaan lukien huomio, työmuisti, toimeenpaneva toiminto, sanallinen sujuvuus ja prosessointinopeus. Nämä kognitiiviset puutteet voivat vaikuttaa merkittävästi päivittäiseen toimintaan, elämänlaatuun ja yleisiin tuloksiin skitsofreniapotilaille. |
12 viikkoa
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se on laajalti käytetty itseraportointikysely, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL)
|
12 viikkoa
|
|
Berg -tasapaino asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Berg -tasapaino asteikko (BBS) on standardoitu kliininen testi, jota käytetään staattisen ja dynaamisen tasapainon arviointiin.
Se koostuu 14 funktionaalisesta tehtävistä, kuten seisomisesta, saavuttamisesta ja kääntämisestä, kukin pisteytetään 5-pisteisessä asteikolla.
Kokonaispistemäärä tarjoaa objektiivisen tasapainon suorituskyvyn ja putoamisriskin yksilöiden.
|
12 viikkoa
|
|
Aika ylös ja mennä testiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ajoitettu ja go -testi (HUG) on standardoitu arvio, joka mittaa toiminnallista liikkuvuutta.
Osallistujia pyydetään seisomaan istuvasta asennosta, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan alas.
Tehtävän suorittamiseen käytetty aika kirjataan, mikä tarjoaa objektiivisen liikkuvuuden, tasapainon, kävelykyvyn ja pudotusriskin mittauksen
|
12 viikkoa
|
|
Istua testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
"Sit-to-stand-testi on toiminnallinen suorituskykymitta, jota käytetään alaraajojen lujuuden, kestävyyden ja liikkuvuuden arviointiin.
Osallistujia pyydetään nousemaan istuvasta paikasta täyteen jalustaan ja palaamaan istumiseen, toistetaan joko asetettujen lukujen toistojen (esim. Viisi kertaa) tai kiinteän ajanjakson aikana (esim. 30 sekuntia).
Toistojen kokonaisaika tai lukumäärä tarjoaa objektiivisen indikaattorin alemman kehon toiminnasta ja putoamisriskistä.
|
12 viikkoa
|
|
Tarttuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hän otetta lujuustesti on standardoitu arvio käsin ja käsivarteen lihasvoimasta.
Osallistujia kehotetaan puristamaan kalibroitu käsindynometri maksimaalisella ponnisteluilla, yleensä istuvassa asennossa kyynärpäällä 90 asteessa.
Suurin arvo toistuvista kokeista tallennetaan, mikä tarjoaa objektiivisen mittauksen yläraajojen lujuudesta ja kokonaisfunktionaalisesta kapasiteetista
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Calgaryn masennusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Calgaryn masennusasteikko kehitettiin Addington et ai. (1994) välineenä masennusoireiden esiintymisen ja vakavuuden mittaamiseksi skitsofreniapotilailla.
|
12 viikkoa
|
|
Katzin päivittäisen elämän mittakaava
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Katzin riippumattomuuden indeksi ADLS: ssä (Katz -indeksi) on laajalti käytetty työkalu päivittäisen elämän perustoimintojen (ADL), kuten uimisen, pukeutumisen, wc: n, siirron, mantereen ja ruokinnan arvioimiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Lawton Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
IADL on yleisesti käytetty työkalu arvioimaan itsenäisyyden tasoa päivittäisen elämän instrumentaalisessa toiminnassa vanhemmilla aikuisilla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Skitsofrenia
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Käyttää
- Toimintaterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .