Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van fysieke activiteit en virtual reality -training bij patiënten met schizofrenie

12 september 2025 bijgewerkt door: Yeditepe University

Vergelijking van de effecten van fysieke activiteit en virtual reality -training op fysieke functie, cognitie en kwaliteit van leven bij patiënten met schizofrenie

De huidige studie heeft als doel de effecten van fysieke activiteit en virtual reality -training op fysieke functie, cognitie en kwaliteit van leven bij patiënten met schizofrenie te vergelijken.

In de literatuur wordt verondersteld dat zowel fysieke activiteit als VR positieve effecten kunnen hebben op de symptomen van PWS. Toch moet de modaliteit effectiever zijn nog worden ontdekt. Door de effecten van fysieke activiteit en VR -training op de symptomen van PWS te vergelijken, kan deze studie waardevolle inzichten bieden in de potentiële voordelen van deze interventies en de ontwikkeling van effectieve behandelingsstrategieën voor PWS informeren.

Onze studie zal deze relatie bespreken en de resultaten zullen worden gepresenteerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

1 Inleiding en doel

Schizofrenie is een slopende psychische stoornis die wordt gekenmerkt door verstoringen in denken, perceptie, emoties en sociaal functioneren (1). Patiënten met schizofrenie (PWS) ervaren vaak stoornissen in de fysieke functie, cognitie en kwaliteit van leven, die hun algehele welzijn aanzienlijk kunnen beïnvloeden. Als onderdeel van het streven om de behandelingsresultaten te verbeteren, hebben onderzoekers, waaronder fysiotherapeuten, verschillende aanvullende therapieën onderzocht die deze stoornissen mogelijk kunnen verlichten. In deze studie willen we de effecten van fysieke activiteit (PA) en virtual reality (VR) training op fysieke functie, cognitie en kwaliteit van leven bij patiënten met schizofrenie (PWS) vergelijken, vergeleken met een controlegroep die reguliere ergotherapie ondergaat.

1.1 Achtergrond Fysieke activiteit is erkend als een gunstige interventie voor personen met psychische stoornissen, waaronder schizofrenie (2). Regelmatige fysieke activiteit is geassocieerd met verbeterde fysieke fitheid, cardiovasculaire gezondheid en spierkracht. Verder hebben studies aangetoond dat fysieke activiteit de cognitieve functie, inclusief aandacht, geheugen en uitvoerende functies, positief kan beïnvloeden bij personen met schizofrenie (2, 3). Deze verbeteringen in fysieke en cognitieve domeinen kunnen mogelijk leiden tot verbeterde kwaliteit van leven voor deze individuen.

Virtual reality-training daarentegen is een opkomende therapeutische benadering die meeslepende en interactieve ervaringen biedt door computer-gegenereerde simulaties. Hoewel de voordelen van lichamelijke activiteit uitgebreid zijn bestudeerd bij schizofrenie, is onderzoek naar de specifieke effecten van virtual reality -training in deze populatie beperkt (4). Er is behoefte om de potentiële voordelen van VR te onderzoeken bij het verbeteren van de fysieke functie, cognitie en kwaliteit van leven bij personen met schizofrenie om ons begrip van de therapeutische waarde ervan uit te breiden.

1.2 Betekenis inzicht in de vergelijkende effecten van fysieke activiteit en virtual reality -training op fysieke functie, cognitie en kwaliteit van leven bij patiënten met schizofrenie (PWS), in vergelijking met de controlegroep die regelmatig ergotherapie ondergaat, is aanzienlijk belang. Door deze interventies te vergelijken, kunnen we hun relatieve effectiviteit en potentiële voordelen identificeren bij het aanpakken van de beperkingen die verband houden met schizofrenie. Deze kennis kan clinici, onderzoekers en zorgverleners, inclusief fysiotherapeuten, informeren over het nemen van evidence-based beslissingen over het gebruik van deze interventies in de klinische praktijk. Bovendien kan het bijdragen aan de ontwikkeling van gepersonaliseerde behandelingsbenaderingen die de resultaten optimaliseren en het algehele welzijn van personen met schizofrenie verbeteren.

1.3 Overzicht Deze studie beschrijft een vergelijkende analyse van drie groepen: een fysieke activiteitsinterventiegroep, een virtual reality -trainingsinterventiegroep en een controlegroep die reguliere ergotherapie in het centrum ondergaat. De studie zal een steekproef van personen met de diagnose schizofrenie werven en deze willekeurig toewijzen aan een van de drie groepen. Beoordelingen van fysieke functie, cognitieve prestaties en kwaliteit van leven zullen worden uitgevoerd voor en na de interventies om de effectiviteit van elke aanpak te evalueren. De bevindingen van deze studie zullen bijdragen aan de bestaande literatuur en de ontwikkeling van evidence-based interventies voor personen met schizofrenie informeren, met name in de context van fysiotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijd van 20 en 77 jaar oud.
  • Bereid om deel te nemen aan onderzoek.
  • Gediagnosticeerd met schizofrenie volgens de criteria die in de DSM-IV door een psychiater zijn gedefinieerd.
  • In staat om regelmatig een gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg bij te wonen.
  • Niet gediagnosticeerd met een mentale handicap, alcoholisme of drugsverslaving.
  • Scoorde 40 punten of hoger op de GAF-test, wat wijst op een niet-ernstige mentale toestand.
  • In staat om het doel en de inhoud van het onderzoek volledig te begrijpen.
  • In staat om deel te nemen aan fysieke activiteit die zonder problemen spierbeweging vereist, zoals bepaald door zelfrapportage.

Uitsluitingscriteria:

  • Hebben significante cardiovasculaire, neuromusculaire, endocriene of andere aandoeningen die veilige deelname aan het onderzoek kunnen voorkomen.
  • Een diagnose van alcohol- of middelenmisbruik hebben.
  • Hebben een secundaire diagnose van neurologische aandoeningen of ziekte geassocieerd met de consumptie van toxines, verslaving aan technologie of dwangmatig gokken.
  • Kan niet lezen, begrijpen of reageren op beoordelingstests.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lichamelijke activiteit (PA -groep)

Het programma zal bestaan ​​uit

(5 minuten) warming-up (5 minuten) Versterkingsoefeningen (Lunges-squats) (10 minuten) Balans en cardiovasculair uithoudingsvermogen (HIIT-Penguin Seesaw-Table Tilt) (15 minuten) Aerobe EX (stationaire fiets-dansen) (5 minuten) Koel de oefeningen en ademhalingscontrole. Naast al deze zullen de individuen voortzetten van ergotherapie.

Deelnemers zullen gedurende 12 weken drie keer per week de VR -gaminginterventie aangaan. Elke sessie duurt ongeveer 45 minuten en biedt voldoende gameplay, instructie en debriefingtijd.
Actieve vergelijker: Virtual Reality (VR) groep

Groep 2 Virtual Reality (VR) Group zal 45 minuten van het Nintendo Wii-Fittm-spel ondergaan. Allereerst begint het met games met warming-upoefeningen (5 minuten) en vervolgens doorgaan met games met versterking (5 min), balans (5 min) en aerobe oefeningen (15 minuten).

Ten slotte zal de behandeling worden beëindigd met games, waaronder Cool-Down (5 min) oefeningen. Naast al deze zullen de individuen voortzetten van ergotherapie.

De interventie omvat een warming-up van 5 minuten, 10 minuten versterkende oefeningen (lunges en squats), 20 minuten balans en cardiovasculaire duuractiviteiten (HIIT-oefeningen), 20 minuten aerobe oefeningen (stationaire fiets en dansen), en een 5-minuten afkoeling met ademhalingscontrole. Deelnemers gaan ook door met gepersonaliseerde ergotherapie om hun functionele vaardigheden te verbeteren.
Sham-vergelijker: controlegroep
Deze groep zal reguliere ergotherapie ondergaan in het behandelingscentrum
De groep zal hun normale ergotherapie -activiteiten ondergaan, waaronder tekenen, kleuren, wiskundige problemen en het oplossen van doolhoven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenvoudige vragenlijst over fysieke activiteiten
Tijdsspanne: 12 weken
De SimpAQ is een evaluatietool van vijf punten die is ontworpen om fysieke activiteit en sedentair gedrag te beoordelen bij personen met gemeenschappelijke psychische stoornissen.
12 weken
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 12 weken
De 6 minuten durende looptest (6MWT) is een gestandaardiseerde fysieke prestatietest die de afstand meet die een persoon in zes minuten op een plat, hard oppervlak kan lopen. Het biedt een objectieve beoordeling van functionele trainingscapaciteit, uithoudingsvermogen en algemene mobiliteit in dagelijkse activiteiten.
12 weken
Het mini-mentale staatsexamen
Tijdsspanne: 12 weken

Het mini-mentale staatsexamen (MMSE) wordt vaak gebruikt als een screeninginstrument om de cognitieve functie te beoordelen en cognitieve stoornissen te detecteren. Hoewel de MMSE niet specifiek is ontworpen om cognitieve tekorten geassocieerd met schizofrenie te evalueren, kan het nog steeds enkele inzichten bieden in algemeen cognitief functioneren bij personen met schizofrenie.

Bij schizofrenie worden cognitieve stoornissen vaak waargenomen over verschillende cognitieve domeinen, waaronder aandacht, werkgeheugen, uitvoerende functie, verbale vloeiendheid en verwerkingssnelheid. Deze cognitieve tekorten kunnen de dagelijkse functioneren, kwaliteit van leven en algemene resultaten voor personen met schizofrenie aanzienlijk beïnvloeden.

12 weken
SF-36
Tijdsspanne: 12 weken
Het is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt (HRQOL)
12 weken
Berg balansschaal
Tijdsspanne: 12 weken
Berg Balance Scale (BBS) is een gestandaardiseerde klinische test die wordt gebruikt om de statische en dynamische balans te evalueren. Het bestaat uit 14 functionele taken, zoals staan, bereiken en draaien, elk gescoord op een 5-puntsschaal. De totale score biedt een objectieve maat voor balansprestaties en valrisico bij personen.
12 weken
Time Up en Go Test
Tijdsspanne: 12 weken
De Timed Up and Go Test (TUG) is een gestandaardiseerde beoordeling die functionele mobiliteit meet. Deelnemers worden gevraagd om vanuit een zittende positie op te staan, drie meter te lopen, om te draaien, om te lopen, terug te lopen en te gaan zitten. De tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt vastgelegd, waardoor een objectieve maatstaf voor mobiliteit, evenwicht, loopvermogen en valrisico's biedt
12 weken
Ga zitten om te staan
Tijdsspanne: 12 weken
"De Sit-to-Stand-test is een functionele prestatiemaatregel die wordt gebruikt om de sterkte, uithoudingsvermogen en mobiliteit van de onderste ledematen te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd om van een zittende positie naar een volledige standaard te stijgen en terug te keren naar zitten, herhaald voor een vast aantal herhalingen (bijvoorbeeld vijf keer) of binnen een vaste periode (bijvoorbeeld 30 seconden). De totale tijd of het aantal herhalingen biedt een objectieve indicator voor de functie van de lagere lichaam en het valrisico.
12 weken
Greepsterkte
Tijdsspanne: 12 weken
De gripsterkte -test is een gestandaardiseerde beoordeling van de hand- en onderarmspierkracht. Deelnemers worden geïnstrueerd om een ​​gekalibreerde handdynamometer met maximale inspanning te persen, meestal in een zittende positie met de elleboog op 90 graden. De hoogste waarde van herhaalde proeven wordt geregistreerd, waardoor een objectieve maatstaf voor de sterkte van de bovenste extremiteit en de algehele functionele capaciteit is
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calgary Depression Scale
Tijdsspanne: 12 weken
De Calgary Depression Scale werd ontwikkeld door Addington et al. (1994) als een hulpmiddel om de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen te meten bij patiënten met schizofrenie.
12 weken
Katz -activiteiten van Daily Living Scale
Tijdsspanne: 12 weken
De Katz -index van onafhankelijkheid in ADL's (Katz Index) is een veel gebruikt hulpmiddel om basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL's) te beoordelen, zoals baden, aankleden, toilet, overdracht, continentie en voeding.
12 weken
Lawton Brody Instrumentale activiteiten van Dagelijkse Living Scale
Tijdsspanne: 12 weken
IADL is een veelgebruikt hulpmiddel om het niveau van onafhankelijkheid te beoordelen in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven bij oudere volwassenen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren