Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus seerumin ja fekaalisten siaalihappotasojen ja tuumorin ominaisuuksien sekä postoperatiivisten anastomoottisten vuotojen välillä potilailla

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Xiaolong Li

Tämä on yhden keskuksen kaksisuuntainen kohorttitutkimus yhdistettynä mahdollisiin otosanalyyseihin, jotka tehdään armeijan lääketieteellisen yliopiston toisessa sidosryhmän sairaalassa (Xinqiao-sairaala) toisessa sidosryhmässä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä jälkikäteen preoperatiivinen seerumin siaalihappopitoisuus ja kolorektaalisyöpäpotilaiden postoperatiivinen patologinen tieto sairaalamme lääketieteellisessä järjestelmäjärjestelmässä (mukaan lukien tuumorin koko ja vaihe jne.) Ja anastomoottisen vuodon anastomoottisen vuodon ja analysoida korrelaatio seerumin siaalihappopitoisuuden ja tuumorin patologisten ominaisuuksien ja korrelaation välillä anastomoottisen vuotamisen välillä; ja kerää edelleen kolorektaalisyöpäpotilaiden ulosteita sairaalamme 16S: n mikrobiome -sekvensointiin ja havaitsee niiden siaalihappopitoisuus ja tarkkaile fekaalisen siaalihappopitoisuuden ja kasvaimen koon ja vaiheen välistä suhdetta; Suolen kasvistokoostumus ja postoperatiivinen anastomoottinen vuotokorrelaatio, tarjoavat uuden teoreettisen perustan postoperatiivisen anastomoottisen väärinkäytön ehkäisemiselle ja hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta#Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi yleisimmistä maha -suolikanavan pahanlaatuisista kasvaimista maailmanlaajuisesti, ja se on kolmanneksi esiintymisessä ja toisen kuolleisuuden välillä kaikkien syöpien keskuudessa. Kirurginen resektio on edelleen CRC: n ensisijainen hoito, etenkin varhaisen ja keskivaiheen potilailla, koska se poistaa tehokkaasti kasvainkudoksen ja pidentää eloonjäämistä. Leikkauksen jälkeinen anastomoottinen paranemisvaurio (esim. Anastomoottinen vuoto) on kuitenkin kolorektaalileikkauksen vaikea komplikaatio, jonka esiintyvyysaste on 5%-20%. Anastomoottinen vuoto ei vain lisää merkittävästi leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta, vaan myös pidentää sairaalan oleskelua, laajentaa lääketieteellisiä kustannuksia ja asettaa raskaan taakan sekä potilaille että terveydenhuoltojärjestelmille. Anastomoottisen vuodon patogeneesi on monimutkainen, ja siihen sisältyy tekijöitä, kuten paikallinen iskemia, kirurginen tekniikka, infektio ja suolen mikrobiota dysbioosi. Viime vuosina mikrobiomiikan tutkimuksen edistymisen myötä suoliston mikrobiotan rooli anastomoottisessa paranemisessa on saanut yhä enemmän huomiota.

Pahanlaatuisen transformaation aikana kolorektaalisyöpäsolut osoittavat merkittävästi siaalihapon (SA) ekspressiota solupinnoillaan. Sialihappo, luokka yhdeksän hiilisen monosakkaridien luokka, joka on levinnyt laajasti nisäkkäiden solujen pinnoille, osallistuu solujen tunnistukseen, immuunisäätelyyn ja isäntä-mikrobien vuorovaikutuksiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kolorektaalisista tuumorisoluista saatu siaalihappo tulee suoliston luumeniin, mikä toimii kriittisenä ravintoaineen lähteenä suolen mikrobille. Erityisesti tietyt patogeenit (esim. Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) voivat käyttää siaalihappoa hiililähteenä niiden lisääntymisen ja kolonisaation edistämiseksi. Nämä patogeenit voivat heikentää anastomoottista paranemista useiden mekanismien kautta: Ensinnäkin häiritsemällä suoliston limakalvoeste ja pahentamalla paikallista tulehdusta; toiseksi estämällä epiteelisolujen korjaus ja kudosten uudistumisen viivästyminen; ja kolmanneksi tuottamalla toksiineja tai metaboliitteja, jotka lisäävät edelleen paikallisia kudoksia. Siten kolorektaalista tuumorista johdettua siaalihappoa voi epäsuorasti lisätä postoperatiivisen anastomoottisen paranemisvaurion riskiä ravitsemalla spesifisiä patogeenejä. Vaikka olemassa oleva tutkimus viittaa siihen, että kolorektaalisten kasvaimien siaalihappo vaikuttaa suoliston mikroympäristöön syöttämällä patogeenejä, sen jälkeisen anastomoottisen paranemisen taustalla olevat spesifiset mekanismit ovat edelleen epäselviä. Tämä hypoteesi vaatii kokeellista validointia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä jälkikäteen preoperatiivinen seerumin siaalihappopitoisuus ja kolorektaalisyöpäpotilaiden postoperatiivinen patologinen tieto sairaalamme lääketieteellisessä järjestelmäjärjestelmässä (mukaan lukien tuumorin koko ja vaihe jne.) Ja anastomoottisen vuodon anastomoottisen vuodon ja analysoida korrelaatio seerumin siaalihappopitoisuuden ja tuumorin patologisten ominaisuuksien ja korrelaation välillä anastomoottisen vuotamisen välillä; ja kerää edelleen kolorektaalisyöpäpotilaiden ulosteita sairaalamme 16S: n mikrobiome -sekvensointiin ja havaitsee niiden siaalihappopitoisuus ja tarkkaile fekaalisen siaalihappopitoisuuden ja kasvaimen koon ja vaiheen välistä suhdetta; Suolen kasvistokoostumus ja postoperatiivinen anastomoottinen vuotokorrelaatio, tarjoavat uuden teoreettisen perustan postoperatiivisen anastomoottisen väärinkäytön ehkäisemiselle ja hoidolle.

Tutkimussuunnittelu# Tämä tutkimus suoritettiin sairaalamme yleisessä kirurgiaosastolla. Elektronisen sairaalan sairaalahoitojärjestelmän (EMR) perusteella standardin mukaiset potilaiden tiedot tammikuusta 2010 joulukuuhun 2020 otettiin takautuvasti, ja jakkaranäytteet ja kliiniset tiedot leikkauspotilaista elokuusta 2025 elokuuhun 2026 kerättiin mahdollisesti.

Ensisijainen tavoite: Anastomoottinen fistuli esiintyminen, Flora -rakenteen muutokset avaintulokset# Tietoanalyysi: Tiedot, jotka on poistettu elektronisista sairauskertomuksista. Tilastollinen analyysi käyttämällä SPSS 22.0: n (χ²-testi kategorisen datan suhteen, t-testi normaalisti jakautuneelle jatkuvalle tiedoille; merkitsevyys p <0,05). Etiikka: Institutionaalisen etiikan komitean hyväksymä. Suoritetaan Helsingin ja Kiinan asetusten julistuksen mukaisesti. Potilaan yksityisyys ja tietojen luottamuksellisuus on priorisoitu. Aikajana: Potilaan tiedonkeruu ja analyysi (elokuu 2025-elokuu 2026); Tilastollinen analyysi ja käsikirjoituksen valmistelu (syyskuu 2025). Merkitys: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä retrosektiivisesti preoperatiivinen seerumin siaalihappopitoisuus ja postoperatiivinen patologinen data kolorektaalisyöpäpotilaiden sairaalamme lääketieteellisessä järjestyksessä (mukaan lukien tuumorin koko ja vaihe jne.) Ja anastomoottisen vuodon anastomoottisen vuodon ja analysoida korrelaatio seerumin sisarushappopitoisuuden ja tuumorin patologisten ominaisuuksien ja korrelaation välillä; ja kerää edelleen kolorektaalisyöpäpotilaiden ulosteita sairaalamme 16S: n mikrobiome -sekvensointiin ja havaitsee niiden siaalihappopitoisuus ja tarkkaile fekaalisen siaalihappopitoisuuden ja kasvaimen koon ja vaiheen välistä suhdetta; Suolen kasvistokoostumus ja postoperatiivinen anastomoottinen vuotokorrelaatio, tarjoavat uuden teoreettisen perustan postoperatiivisen anastomoottisen väärinkäytön ehkäisemiselle ja hoidolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1468

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaolong Li, MD
  • Puhelinnumero: +86 15025326575
  • Sähköposti: 917304077@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400037
        • Second Affiliated Hospital of Army Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin kolorektaalisyövän radikaali resektio yleisen kirurgian laitoksella, Xinqiao -sairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Retrospektiiviselle osalle: ikä 18–80 vuotta; Potilaat, joille tehtiin kolorektaalisyövän radikaali resektio sairaalassamme tammikuusta 2010 joulukuuhun 2020; Preoperatiivinen seerumin siaalihappotaso mitattiin (rutiininomainen testi kohde maksan toiminnan biokemiallisissa testeissä sairaalassamme vuosina 2010–2020); Täydellinen leikkauksen jälkeinen patologinen tieto.

  • Mahdolliselle osalle: ikä 18–80 vuotta; Potilaat, joille tehtiin kolorektaalisyövän radikaali resektio sairaalassamme elokuusta 2025 - elokuuhun 2026; Allekirjoittaa vapaaehtoisesti fekaalinäytteen keräyksen tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäleikkaus, lievittävä leikkaus tai samanaikaiset muut pahanlaatuiset kasvaimet; Preoperatiivinen neoadjuvanttikemoradioterapia (voi vaikuttaa SA -tasoihin ja mikrobiota); Viimeaikainen infektio: Vakavan infektion historia 3 kuukauden kuluessa ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Seerumin siaalihappo (SA) korkean tason ryhmä
Retrospektiiviselle osalle kirjataan seerumin siaalihapon (SA) ilmoittautuneiden koehenkilöiden tasot. Käyttämällä näiden tasojen mediaania raja-arvona, määritä potilaat, joiden tasot ovat mediaanin yläpuolella seerumin siaalihapon (SA) korkean tason ryhmälle
Seerumin siaalihappo (SA) matalan tason ryhmä
Retrospektiiviselle osalle kirjataan seerumin siaalihapon (SA) ilmoittautuneiden koehenkilöiden tasot. Käyttämällä näiden tasojen mediaania raja-arvona, määritä potilaat, joilla on tasot mediaanin alla seerumin siaalihapon (SA) matalan tason ryhmälle
Fekaalihapon (SA) korkean tason ryhmä
Ilmoittautuneena osittain ilmoittautuneiden koehenkilöiden fekaalihapon (SA) tasot. Käyttämällä näiden tasojen mediaania raja-arvona, määritä potilaat, joiden tasot ovat mediaanin yläpuolella ulosteen siaalihappo (SA) korkean tason ryhmälle
Fekaalihapon (SA) matalan tason ryhmä
THR -mahdolliselle osalle kirjataan ilmoittautuneiden henkilöiden fekaalihapon (SA) tasot. Käyttämällä näiden tasojen mediaania raja-arvona, määritä potilaat, joilla on mediaanin tasot ulosteen siaalihappo (SA) matalan tason ryhmälle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anastomoottisen fistulan esiintyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
Tässä tutkimuksessa analysoidaan tilastollisesti anastomoottisen fistulan esiintymistä postoperatiivisilla potilailla ja tutkitaan sen riskitekijöitä
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-study268-02
  • 2019R68 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ArmyMedChina)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittelemme parhaillaan sarjan tutkimuksia. Koska tietojen jakamista lykätään, kunnes kaikki tutkimukset on saatu päätökseen, tietoja ei ole saatavana tällä hetkellä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa