Tutkimus seerumin ja fekaalisten siaalihappotasojen ja tuumorin ominaisuuksien sekä postoperatiivisten anastomoottisten vuotojen välillä potilailla
Tämä on yhden keskuksen kaksisuuntainen kohorttitutkimus yhdistettynä mahdollisiin otosanalyyseihin, jotka tehdään armeijan lääketieteellisen yliopiston toisessa sidosryhmän sairaalassa (Xinqiao-sairaala) toisessa sidosryhmässä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä jälkikäteen preoperatiivinen seerumin siaalihappopitoisuus ja kolorektaalisyöpäpotilaiden postoperatiivinen patologinen tieto sairaalamme lääketieteellisessä järjestelmäjärjestelmässä (mukaan lukien tuumorin koko ja vaihe jne.) Ja anastomoottisen vuodon anastomoottisen vuodon ja analysoida korrelaatio seerumin siaalihappopitoisuuden ja tuumorin patologisten ominaisuuksien ja korrelaation välillä anastomoottisen vuotamisen välillä; ja kerää edelleen kolorektaalisyöpäpotilaiden ulosteita sairaalamme 16S: n mikrobiome -sekvensointiin ja havaitsee niiden siaalihappopitoisuus ja tarkkaile fekaalisen siaalihappopitoisuuden ja kasvaimen koon ja vaiheen välistä suhdetta; Suolen kasvistokoostumus ja postoperatiivinen anastomoottinen vuotokorrelaatio, tarjoavat uuden teoreettisen perustan postoperatiivisen anastomoottisen väärinkäytön ehkäisemiselle ja hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta#Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi yleisimmistä maha -suolikanavan pahanlaatuisista kasvaimista maailmanlaajuisesti, ja se on kolmanneksi esiintymisessä ja toisen kuolleisuuden välillä kaikkien syöpien keskuudessa. Kirurginen resektio on edelleen CRC: n ensisijainen hoito, etenkin varhaisen ja keskivaiheen potilailla, koska se poistaa tehokkaasti kasvainkudoksen ja pidentää eloonjäämistä. Leikkauksen jälkeinen anastomoottinen paranemisvaurio (esim. Anastomoottinen vuoto) on kuitenkin kolorektaalileikkauksen vaikea komplikaatio, jonka esiintyvyysaste on 5%-20%. Anastomoottinen vuoto ei vain lisää merkittävästi leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta, vaan myös pidentää sairaalan oleskelua, laajentaa lääketieteellisiä kustannuksia ja asettaa raskaan taakan sekä potilaille että terveydenhuoltojärjestelmille. Anastomoottisen vuodon patogeneesi on monimutkainen, ja siihen sisältyy tekijöitä, kuten paikallinen iskemia, kirurginen tekniikka, infektio ja suolen mikrobiota dysbioosi. Viime vuosina mikrobiomiikan tutkimuksen edistymisen myötä suoliston mikrobiotan rooli anastomoottisessa paranemisessa on saanut yhä enemmän huomiota.
Pahanlaatuisen transformaation aikana kolorektaalisyöpäsolut osoittavat merkittävästi siaalihapon (SA) ekspressiota solupinnoillaan. Sialihappo, luokka yhdeksän hiilisen monosakkaridien luokka, joka on levinnyt laajasti nisäkkäiden solujen pinnoille, osallistuu solujen tunnistukseen, immuunisäätelyyn ja isäntä-mikrobien vuorovaikutuksiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kolorektaalisista tuumorisoluista saatu siaalihappo tulee suoliston luumeniin, mikä toimii kriittisenä ravintoaineen lähteenä suolen mikrobille. Erityisesti tietyt patogeenit (esim. Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) voivat käyttää siaalihappoa hiililähteenä niiden lisääntymisen ja kolonisaation edistämiseksi. Nämä patogeenit voivat heikentää anastomoottista paranemista useiden mekanismien kautta: Ensinnäkin häiritsemällä suoliston limakalvoeste ja pahentamalla paikallista tulehdusta; toiseksi estämällä epiteelisolujen korjaus ja kudosten uudistumisen viivästyminen; ja kolmanneksi tuottamalla toksiineja tai metaboliitteja, jotka lisäävät edelleen paikallisia kudoksia. Siten kolorektaalista tuumorista johdettua siaalihappoa voi epäsuorasti lisätä postoperatiivisen anastomoottisen paranemisvaurion riskiä ravitsemalla spesifisiä patogeenejä. Vaikka olemassa oleva tutkimus viittaa siihen, että kolorektaalisten kasvaimien siaalihappo vaikuttaa suoliston mikroympäristöön syöttämällä patogeenejä, sen jälkeisen anastomoottisen paranemisen taustalla olevat spesifiset mekanismit ovat edelleen epäselviä. Tämä hypoteesi vaatii kokeellista validointia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä jälkikäteen preoperatiivinen seerumin siaalihappopitoisuus ja kolorektaalisyöpäpotilaiden postoperatiivinen patologinen tieto sairaalamme lääketieteellisessä järjestelmäjärjestelmässä (mukaan lukien tuumorin koko ja vaihe jne.) Ja anastomoottisen vuodon anastomoottisen vuodon ja analysoida korrelaatio seerumin siaalihappopitoisuuden ja tuumorin patologisten ominaisuuksien ja korrelaation välillä anastomoottisen vuotamisen välillä; ja kerää edelleen kolorektaalisyöpäpotilaiden ulosteita sairaalamme 16S: n mikrobiome -sekvensointiin ja havaitsee niiden siaalihappopitoisuus ja tarkkaile fekaalisen siaalihappopitoisuuden ja kasvaimen koon ja vaiheen välistä suhdetta; Suolen kasvistokoostumus ja postoperatiivinen anastomoottinen vuotokorrelaatio, tarjoavat uuden teoreettisen perustan postoperatiivisen anastomoottisen väärinkäytön ehkäisemiselle ja hoidolle.
Tutkimussuunnittelu# Tämä tutkimus suoritettiin sairaalamme yleisessä kirurgiaosastolla. Elektronisen sairaalan sairaalahoitojärjestelmän (EMR) perusteella standardin mukaiset potilaiden tiedot tammikuusta 2010 joulukuuhun 2020 otettiin takautuvasti, ja jakkaranäytteet ja kliiniset tiedot leikkauspotilaista elokuusta 2025 elokuuhun 2026 kerättiin mahdollisesti.
Ensisijainen tavoite: Anastomoottinen fistuli esiintyminen, Flora -rakenteen muutokset avaintulokset# Tietoanalyysi: Tiedot, jotka on poistettu elektronisista sairauskertomuksista. Tilastollinen analyysi käyttämällä SPSS 22.0: n (χ²-testi kategorisen datan suhteen, t-testi normaalisti jakautuneelle jatkuvalle tiedoille; merkitsevyys p <0,05). Etiikka: Institutionaalisen etiikan komitean hyväksymä. Suoritetaan Helsingin ja Kiinan asetusten julistuksen mukaisesti. Potilaan yksityisyys ja tietojen luottamuksellisuus on priorisoitu. Aikajana: Potilaan tiedonkeruu ja analyysi (elokuu 2025-elokuu 2026); Tilastollinen analyysi ja käsikirjoituksen valmistelu (syyskuu 2025). Merkitys: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä retrosektiivisesti preoperatiivinen seerumin siaalihappopitoisuus ja postoperatiivinen patologinen data kolorektaalisyöpäpotilaiden sairaalamme lääketieteellisessä järjestyksessä (mukaan lukien tuumorin koko ja vaihe jne.) Ja anastomoottisen vuodon anastomoottisen vuodon ja analysoida korrelaatio seerumin sisarushappopitoisuuden ja tuumorin patologisten ominaisuuksien ja korrelaation välillä; ja kerää edelleen kolorektaalisyöpäpotilaiden ulosteita sairaalamme 16S: n mikrobiome -sekvensointiin ja havaitsee niiden siaalihappopitoisuus ja tarkkaile fekaalisen siaalihappopitoisuuden ja kasvaimen koon ja vaiheen välistä suhdetta; Suolen kasvistokoostumus ja postoperatiivinen anastomoottinen vuotokorrelaatio, tarjoavat uuden teoreettisen perustan postoperatiivisen anastomoottisen väärinkäytön ehkäisemiselle ja hoidolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaolong Li, MD
- Puhelinnumero: +86 15025326575
- Sähköposti: 917304077@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guangsheng DU, MD
- Puhelinnumero: +86 18716286196
- Sähköposti: guangsheng_du@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400037
- Second Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaolong Li, MD
- Puhelinnumero: +86 15025326575
- Sähköposti: 917304077@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuhao Jiang, MD
- Puhelinnumero: +86 17384751418
- Sähköposti: 1935247339@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Retrospektiiviselle osalle: ikä 18–80 vuotta; Potilaat, joille tehtiin kolorektaalisyövän radikaali resektio sairaalassamme tammikuusta 2010 joulukuuhun 2020; Preoperatiivinen seerumin siaalihappotaso mitattiin (rutiininomainen testi kohde maksan toiminnan biokemiallisissa testeissä sairaalassamme vuosina 2010–2020); Täydellinen leikkauksen jälkeinen patologinen tieto.
- Mahdolliselle osalle: ikä 18–80 vuotta; Potilaat, joille tehtiin kolorektaalisyövän radikaali resektio sairaalassamme elokuusta 2025 - elokuuhun 2026; Allekirjoittaa vapaaehtoisesti fekaalinäytteen keräyksen tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus, lievittävä leikkaus tai samanaikaiset muut pahanlaatuiset kasvaimet; Preoperatiivinen neoadjuvanttikemoradioterapia (voi vaikuttaa SA -tasoihin ja mikrobiota); Viimeaikainen infektio: Vakavan infektion historia 3 kuukauden kuluessa ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Seerumin siaalihappo (SA) korkean tason ryhmä
Retrospektiiviselle osalle kirjataan seerumin siaalihapon (SA) ilmoittautuneiden koehenkilöiden tasot.
Käyttämällä näiden tasojen mediaania raja-arvona, määritä potilaat, joiden tasot ovat mediaanin yläpuolella seerumin siaalihapon (SA) korkean tason ryhmälle
|
|
Seerumin siaalihappo (SA) matalan tason ryhmä
Retrospektiiviselle osalle kirjataan seerumin siaalihapon (SA) ilmoittautuneiden koehenkilöiden tasot.
Käyttämällä näiden tasojen mediaania raja-arvona, määritä potilaat, joilla on tasot mediaanin alla seerumin siaalihapon (SA) matalan tason ryhmälle
|
|
Fekaalihapon (SA) korkean tason ryhmä
Ilmoittautuneena osittain ilmoittautuneiden koehenkilöiden fekaalihapon (SA) tasot.
Käyttämällä näiden tasojen mediaania raja-arvona, määritä potilaat, joiden tasot ovat mediaanin yläpuolella ulosteen siaalihappo (SA) korkean tason ryhmälle
|
|
Fekaalihapon (SA) matalan tason ryhmä
THR -mahdolliselle osalle kirjataan ilmoittautuneiden henkilöiden fekaalihapon (SA) tasot.
Käyttämällä näiden tasojen mediaania raja-arvona, määritä potilaat, joilla on mediaanin tasot ulosteen siaalihappo (SA) matalan tason ryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastomoottisen fistulan esiintyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa analysoidaan tilastollisesti anastomoottisen fistulan esiintymistä postoperatiivisilla potilailla ja tutkitaan sen riskitekijöitä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-study268-02
- 2019R68 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ArmyMedChina)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .