Tutkimus Cang-ai-käänteisöljyn masennuslääkkeen vaikutuksista ja toimintamekanismista perustuen lähi-infrapunafunktionaaliseen aivokuvantamiseen ja NT-Trk-signalointireittiin
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dongdong Qin
Tutkimus Cang-ai eteerisen öljyn masennusta lievittävistä vaikutuksista ja toimintamekanismista perustuen lähi-infrapuna-aivokuvantamiseen ja NT-Trk-signalointireittiin
Tässä hankkeessa suunnitellaan rekrytoitavaksi 60 masennuspotilasta, jotka arvotaan satunnaisesti joko CAVO-ryhmään tai bergamotti-ryhmään, kumpaankin 30 osallistujaa.
Kvantitatiivista mittauksia suoritetaan fNIRS-teknologian avulla arvioimaan nenänsisäisen CAVO-reitin vaikutusta aivotoiminnalliseen yhteyteen lepotilassa ja aivotoiminnan aktivaatioon tehtäväsuorituksen aikana.
CAVO:n masennusta lievittävää vaikutusta arvioidaan standardoiduilla masennusasteikoilla, ja CAVO:n toimintaan liittyvät kohdeaivoalueet tunnistetaan tämän prosessin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650500
- Yunnan University of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inkluusio:
- Täyttää masennusjakson diagnoosikriteerit, kuten ne on esitetty Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) viidennen painoksen (tarkistetun) mukaisesti.
- Täyttää masennusoireyhtymän diagnoosikriteerit, kuten ne on määritelty Kiinan kansallisen perinteisen kiinalaisen lääketieteen hallinnon vuonna 2023 julkaisemassa Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kliinisen diagnoosin ja hoidon terminologian osassa 1: Taudit.
- Pisteet 21-kohdaisessa Beckin masennusinventaariossa (BDI) vaihtelevat 10–15; pisteet 24-kohdaisessa Hamiltonin masennusasteikossa (HAMD) vaihtelevat 8–20.
- Normaali hajuaisti, ei allergia- tai hengityselintautien historiaa, ikä 18–26 vuotta.
- Ainakin viikko ennen arviointia ei ole käyttänyt masennuslääkkeitä, muita psyykenlääkkeitä, sähköhoitoa tai läpikäynyt transkraniaalista magneettistimulaatiota tai muita fysikaalisia hoitoja.
- Masennusoireet kestävät yli kaksi viikkoa.
- Oikeakätinen.
- Sairaalan eettinen toimikunta on hyväksynyt; kaikki osallistujat ovat vapaaehtoisia ja antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Ekskluusio:
- Tiukasti suljetaan pois henkilöt, joilla on skitsofrenia-, alkoholiriippuvuus- tai päihderiippuvuushistoria.
- Organinen aivosairaus, endokriiniset häiriöt tai masennus, joka on toissijainen muille mielenterveyden häiriöille.
- Vähintään 3 pistettä Hamiltonin masennusasteikon itsemurhakohdassa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai henkilöt, joilla on mania- tai hypomaniajaksojen historia.
- Perhehistoria yksimuotoisesta tai kaksisuuntaisesta affektiivisesta häiriöstä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CAVO-ryhmä
Kokeellinen ryhmä sai CAVO-inhalaatiohoitoa, jossa 0,05 ml (1 tippa) 10 % Artemisia absinthium -eeteristä öljyä tiputettiin aromilevityskapseliin Pasteur-pipetillä.
Kapseli kiinnitettiin maskiin lähelle osallistujan nenää magneetilla, ja heitä kehotettiin jatkamaan yhtäjaksoista hengitystä 1 tunti päivittäin.
|
Koehenkilöryhmä sai CAVO-inhalaatiohoitoa, jolloin yksi tippa (0,05 ml) 10-prosenttista maltsan eteeristä öljyä annosteltiin aromaterapia-hajuttimeen Pasteur-pipetillä.
Hajutin kiinnitettiin magneetilla osallistujan nenän lähelle maskiin, ja osallistujia ohjeistettiin jatkuvasti hengittämään sitä tunnin ajan päivittäin.
|
|
Active Comparator: BEO Group
Kontrolliryhmä sai BEO-inhalaatiohoitoa, jossa yksi tippa (0,05 ml) 10-prosenttista bergamotti-eteisöljyä asetettiin aromadiffuusorin pulloon Pasteur-pipetillä.
Diffuusori kiinnitettiin maskin nenän alueen lähelle magneetilla, ja osallistujia ohjeistettiin haistelemaan aromaa jatkuvasti tunti päivässä.
|
Vertailuryhmä sai BEO-inhalaatiohoitoa, jossa yksi tippa (0,05 mL per tippa) 10 % mandariiniesanssiöljyä annosteltiin aromadiffuusiin Pasteur-pipetillä.
Diffuusori kiinnitettiin osallistujan nenän lähelle magneetilla, joka oli kiinnitetty maskiin.
Osallistujia ohjeistettiin jatkamaan aromin haistelua 1 tunti päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happihemoglobiinin (HbO₂) ja deoksihemoglobiinin (deoksi-Hb) suhteellisten pitoisuusmuutosten seuranta aivokuoren alueilla, kuten otsalohkossa, ohimolohkossa ja päälaenlohkossa lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) aivotoiminnallisen kuvantamisen aikana.
Aikaikkuna: Osallistumisesta yhden kuukauden hoidon loppuun
|
Ennen kokeilua tehtiin lähi-infrapuna-aivotoiminnan kuvantaminen lepotilassa ja tehtävätilassa.
Osallistujille annettiin aromaterapiasidoksia, joihin oli lisätty joko koiruohon eteeristä öljyä tai bergamottieetteriöljyä, ja heitä ohjeistettiin haistelemaan öljyjä tunnin ajan päivittäin.
Tämän rutiinin jälkeen kuukauden kuluttua suoritettiin seuranta-lähi-infrapuna-toiminnallinen kuvantaminen lepotilassa ja tehtävätilassa.
|
Osallistumisesta yhden kuukauden hoidon loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täytä kyselylomake.
Aikaikkuna: Osallistumisesta ensimmäisen kuukauden hoidon loppuun
|
Perustason arviointi suoritettiin Beckin masennusasteikolla ennen kokeen aloittamista, ja seuranta-arviointi tehtiin kuukauden kuluttua käyttäen samaa standardoitua asteikkoa masennuksen vakavuuden muutosten arvioimiseksi.
BDI-II-asteikko vaihtelee 0–63 pisteen välillä, ja jokaiselle pistemääräalueelle on määritetty diagnostinen merkitys seuraavasti: 0–13 pistettä: Ei masennusta tai hyvin lievä masennus 14–19 pistettä: Lievä masennus 20–28 pistettä: Kohtalainen masennus 29–63 pistettä: Vakava masennus
|
Osallistumisesta ensimmäisen kuukauden hoidon loppuun
|
|
Täytä kysely.
Aikaikkuna: Osallistumisesta yhden kuukauden hoidon loppuun
|
Perustason arviointi suoritettiin Hamiltonin masennusasteikolla ennen kokeen alkamista, ja seuranta-arviointi suoritettiin kuukauden kuluttua käyttäen samaa standardoitua asteikkoa masennuksen vakavuuden muutosten arvioimiseksi.
HAMD-24-asteikko vaihtelee 0–96 pisteen välillä, ja jokaiselle pistemääräalueelle on määritelty diagnostiikka tarkoitus seuraavasti: 0–7 pistettä: Normaali; 8–20 pistettä: Mahdollinen masennus; 21–34 pistettä: Vahvistettu masennus; 35–96 pistettä: Vaikea masennus
|
Osallistumisesta yhden kuukauden hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XS2022-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujilta ei saatu suostumusta IPD-jakamiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .