Suun neuromuskulaarisen harjoituslaitteen vaikutus dysfagiaan

Dysfagia on yleinen aivohalvauksen jälkeinen komplikaatio, jonka arvioitu esiintyvyys on 42 %. Yksi harjoitusmuoto, jota on otettu käyttöön sekä sairaaloissa että kunnissa dysfagian lievittämiseksi, ovat suun neuromuskulaariset harjoituslaitteet. Nämä laitteet ovat kädessä pidettäviä akryylilaitteita, jotka potilas tai avustaja asettaa huulten ja hampaiden väliin ja vetää eteenpäin huulipaineeseen vasten. Yhden näistä laitteista, nimeltään IQoro, kehittäjien mukaan harjoitus vahvistaa orofasiaalista ja faryngaalista lihaksistoa. Yksi IQoron kehittäjän viimeaikaisista tutkimuksista on osoittanut IQoron positiivisen vaikutuksen nielemistoiminnon parantumiseen ja aspiraation kliinisten merkkien vähentymiseen vanhusten välivastaanotossa. Kuitenkin aspiraation riski perustui avoimiin subjektiivisiin vedennielemistesteihin, joten tulokset saattavat olla puolueellisia. Lisäksi on otettava huomioon, että tutkimus oli klusterisatunnaistettu tutkimus, jossa interventio suoritettiin joissakin hoitoyksiköissä ja tavanomainen hoito suoritettiin muissa hoitoyksiköissä. Koska tavanomaista hoitoa ei kuvattu yksityiskohtaisesti, IQoron puolesta puhuvat tulokset voivat johtua myös hoitoyksiköiden välisistä eroista tavanomaisessa hoitokäytännössä. Keskittyen aivohalvauksen saaneisiin yksilöihin, on suoritettu vain havainnollisia tutkimuksia. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet toiminnallisia parannuksia suun kaikissa neljässä kvadrantissa, parantunutta huulivoimaa ja parantunutta nielemiskapasiteettia. Kuitenkin havainnollisilla tutkimuksilla on luontainen rajoitus, että ei ole mahdollista todeta, onko IQorolla harjoittelu todellinen syy näihin parannuksiin.

Olemme äskettäin julkaisseet pienen satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT), jossa tutkittiin IQoron tehokkuutta nielemistoiminnossa ja kannuloinnin poistossa erittäin valikoituneessa potilasryhmässä, jolla on mansettikannuloidut trakeostomiat vakavan hankitun aivovamman vuoksi. Tässä tutkimuksessa 22 koehenkilöä satunnaistettiin joko tavanomaiseen hoitoon tai tavanomaiseen hoitoon plus IQoro-harjoitukseen lisänä. Tutkimuksessa emme löytäneet IQoron vaikutusta joko aikaan kannuloinnin poistoon tai nielemistoimintoon (implisiittisenä toimintamekanismina) verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Mansettikannuloiden trakeostomiaputkilla varustetut potilaat ovat erittäin valikoitu potilasryhmä, eivätkä tuloksia voida yleistää laajempaan aivohalvauksen jälkeisen dysfagian potilasryhmään.

Tämän perusteella tarvitaan enemmän korkealaatuisia kliinisiä kokeita IQoron kanssa laajemmalla dysfagiapotilasväestöllä, joka on otettu neurokuntoutukseen, jotta voitaisiin selventää, onko IQorolla harjoittelulla vaikutusta nielemiseen.

Tavoite ja hypoteesi Tutkimuksen tavoitteena on tutkia suun neuromuskulaarisen harjoittelun tehokkuutta IQorolla aivohalvauksen aiheuttaman dysfagian potilaiden nielemistoiminnossa. Hypoteesi on, että potilailla on parantunut nielemistoiminto IQoron harjoittelun ansiosta lisänä tavanomaiseen hoitoon verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain tavanomaista hoitoa.

Tutkimussuunnittelu Arvioijan sokeutettu satunnaistettu kontrolloitu koe. Tutkimukseen osallistuvat arvotaan satunnaisesti joko IQoro-ryhmään (interventioryhmä) tai tavanomaiseen hoitoon (kontrolliryhmä). Koe suoritetaan Helsingin julistuksen eettisten periaatteiden mukaisesti ja se on Tanskan kansallisen lääketieteellisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksymä