Effekt eines oralen neuromuskulären Trainingsgeräts auf Dysphagie

Dysphagie ist eine häufige Komplikation nach einem Schlaganfall mit einer geschätzten Prävalenz von 42 %. Eine Trainingsmodalität, die sowohl in Krankenhäusern als auch in Gemeinden zur Linderung von Dysphagie eingesetzt wurde, sind orale neuromuskuläre Trainingsgeräte. Diese Geräte sind handgehaltene Acrylatgeräte, die vom Patienten oder einer Hilfsperson zwischen die Lippen und Zähne eingeführt und gegen den Lippendruck nach vorne gezogen werden. Laut den Entwicklern eines dieser Geräte namens IQoro stärkt das Training die orofazialen und pharyngealen Muskeln. Eine der neueren Studien des Entwicklers von IQoro hat eine positive Wirkung von IQoro auf die Verbesserung der Schluckfunktion und die Verringerung klinischer Anzeichen von Aspiration bei älteren Menschen in der Zwischenpflege gezeigt. Das Aspirationsrisiko basierte jedoch auf unverblindeten subjektiven Wasserschlucktests, und die Ergebnisse könnten daher verzerrt sein. Zusätzlich sollte berücksichtigt werden, dass es sich um eine cluster-randomisierte Studie handelte, bei der die Intervention in einigen Pflegeeinheiten durchgeführt wurde und die übliche Pflege in anderen Pflegeeinheiten. Da die übliche Pflege nicht detailliert beschrieben wird, könnten die Ergebnisse zugunsten von IQoro auch auf Unterschiede in der üblichen Pflegepraxis zwischen den Pflegeeinheiten zurückzuführen sein. Bei Personen mit Schlaganfall wurden nur Beobachtungsstudien durchgeführt. Diese Studien haben funktionelle Verbesserungen in allen vier Quadranten des Mundes, eine verbesserte Lippendruckkraft und eine verbesserte Schluckkapazität gezeigt. Beobachtungsstudien leiden jedoch unter der inhärenten Einschränkung, dass nicht festgestellt werden kann, ob das Training mit IQoro tatsächlich die Ursache für diese Verbesserungen ist.

Wir haben kürzlich eine kleine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) veröffentlicht, die die Wirksamkeit von IQoro auf die Schluckfunktion und die Dekanülierung in einer sehr selektiven Population von Patienten mit geblockten Tracheostomata aufgrund schwerer erworbener Hirnverletzungen untersucht. Hier wurden 22 Probanden entweder der üblichen Pflege oder der üblichen Pflege plus IQoro-Training als Zusatz randomisiert zugeteilt. In der Studie fanden wir im Vergleich zur üblichen Pflege weder einen Effekt von IQoro auf die Zeit bis zur Dekanülierung noch auf die Schluckfunktion (als impliziter Wirkmechanismus). Patienten mit geblockten Tracheostomieschläuchen sind eine sehr selektive Patientengruppe, und die Ergebnisse lassen sich möglicherweise nicht auf eine breitere Gruppe von Patienten mit post-Schlaganfall-Dysphagie verallgemeinern.

Basierend darauf sind weitere hochwertige klinische Studien mit IQoro an einer breiteren Population von Patienten mit Dysphagie, die zur Neurorehabilitation aufgenommen werden, erforderlich, um zu klären, ob das Training mit IQoro eine Wirkung auf das Schlucken hat.

Ziel und Hypothese Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des oralen neuromuskulären Trainings mit IQoro auf die Schluckfunktion bei Patienten mit Dysphagie aufgrund eines Schlaganfalls zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass Patienten aufgrund des Trainings mit IQoro als Zusatz zur üblichen Pflege eine verbesserte Schluckfunktion haben werden, verglichen mit Patienten, die nur die übliche Pflege erhalten.

Studiendesign Eine bewertungsverblindete randomisierte kontrollierte Studie. Die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der IQoro-Gruppe (Interventionsgruppe) oder der üblichen Pflege (Kontrollgruppe) zugeteilt. Die Studie wird gemäß den ethischen Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt und vom dänischen nationalen medizinischen Forschungsethikausschuss genehmigt.