A Randomized Controlled Efficacy Trial of a Telemedicine-based Virtual Reality Clinic for the Treatment of Phobias
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of South Florida
Doxy.me VR vs. Telemental Health-Based Exposure Therapy: Phase II
The goal of this clinical trial is to learn if a telemedicine-based virtual reality clinic (Doxy.me VR) works to treat dog, spider, and snake phobias in adults. The main questions it aims to answer are:
Does Doxy.me VR decrease the severity of phobias better than traditional telemedicine-based treatment? Does this work because it feels more realistic than telemedicine alone?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maureen Jacobs Plaisimond
- Puhelinnumero: 813-396-0060
- Sähköposti: MCOM-VRStudy@usf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Maureen Jacobs Plaisimond
- Puhelinnumero: 813-396-0060
- Sähköposti: MCOM-VRStudy@usf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Individuals will be eligible if they: (1) are an adult (≥18 years old); (2) have a self-reported fear of dogs, snakes, and/or spiders; (3) score 89 ≥ on the FSQ OR 24 ≥ on the SNAQ OR 147 ≥ on the DPQ; and (4) have access to the internet AND a computer OR smartphone with video conferencing capabilities.
Exclusion Criteria:
Individuals will be ineligible to participate if they: (1) are participating in ongoing mental health therapy from a non-study therapist; (2) changed psychiatric medication use within the past 6 weeks; (3) report active auditory, visual, and/or tactile hallucinations via the DART Psychosis Module screening question; (4) report active health conditions requiring upcoming planned or likely hospitalization or intensive treatment that will prevent them from participating; (5) report active legal proceedings that might lead to incarceration during the study period that would prevent them from participating; (6) report an unstable housing situation (eg., eviction or homelessness); (7) have experienced photosensitive seizures within the prior 6 months; (8) endorse more than 20% of symptom validity questions.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telemedicine-based Virtual Reality Exposure Therapy
This group will receive exposure therapy in a telemedicine-based Virtual Reality Clinic using virtual reality snakes, dogs, or spiders.
The VR stimuli range from small to medium to large and have four activity levels: idle, calm, energetic, and aggressive.
|
Participants will complete 7 60-minute exposure therapy sessions in a Virtual Reality Clinic using Virtual Reality stimuli and progress to in vivo exposures. Other Name: |
|
Active Comparator: Standard Telemedicine-Based Exposure Therapy
This group will receive exposure therapy via Doxy.me
telemedicine platform using photos and videos of snakes, dogs, or spiders.
The photo/video stimuli range from small to medium to large and have four activity levels: idle, calm, energetic, and aggressive.
|
Participants will complete 7 60-minute exposure therapy sessions using photos/videos and progress to in vivo exposures.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Phobia symptom severity
Aikaikkuna: Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
The Severity Measure for Specific Phobia (SMSP) is a 10-item self-report questionnaire that assesses the severity of specific phobia symptoms relative to an individual's feared stimulus.
Total scores range from 0 to 4 with higher scores indicating higher phobia severity.
|
Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
|
Dog Phobia Severity
Aikaikkuna: Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
The Dog Phobia Questionnaire (DPQ) is a 27-item, self-report questionnaire assessing the severity of dog phobia symptoms.
Scores range from 27 to 189 with higher scores indicating higher phobia severity.
|
Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
|
Snake Phobia Severity
Aikaikkuna: Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
The Snake Anxiety Questionnaire (SNAQ) is a 30-item self-report questionnaire assessing the severity of snake phobia symptoms.
Scores range from 0 to 30 with higher scores indicating higher phobia severity.
|
Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
|
Spider Phobia Severity
Aikaikkuna: Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
The Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) is an 18-item self-report questionnaire assessing the severity of spider phobia symptoms.
Scores range from 18 to 126 with higher scores indicating higher phobia severity.
|
Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Specific Phobia Diagnosis
Aikaikkuna: Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
The Diagnostic Assessment Research Tool (DART) is a modular semi structured interview corresponding with the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition (DSM-5).
Study therapists administer the DART Specific Phobia Module, which provides designations of Absent, Subthreshold, and Present.
|
Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
|
General Anxiety
Aikaikkuna: Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is a 7-item self-report measure of anxiety symptom severity.
Scores range from 0 to 15 with higher scores indicating higher anxiety severity.
|
Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
|
Depression Severity
Aikaikkuna: Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
The Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) is an 8-item self-report measure of depression symptom severity.
Scores range from 0 to 27 with higher scores indicating higher depression severity.
|
Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
|
Quality of Life Level
Aikaikkuna: Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
The Quality of Life Scale (QOLS) is a 16-item self-report measure of quality of life.
Scores range from 16 to 112 with higher scores indicating better quality of life.
|
Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
|
Level of Telepresence
Aikaikkuna: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7; Averaged across weeks
|
The iGroup Presence Questionnaire (iPQ) is a 14-item self-report questionnaire of telepresence.
Scores on each subscale range from 0-6 with higher scores indicating more presence.
|
Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7; Averaged across weeks
|
|
Cybersickness Severity
Aikaikkuna: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7; Averaged across weeks
|
The Cybersickness in Virtual Reality Questionnaire (CSQ-VR) is an 6-item measure of nausea, vestibular, and oculomotor cybersickness experienced in virtual reality.
Scores range from 6 to 27 with higher scores indicating higher levels of cybersickness.
|
Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7; Averaged across weeks
|
|
Level of Working (Therapeutic) Alliance
Aikaikkuna: 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
|
The Working Alliance Inventory (WAI-SR) is a 12-item client-rated measure of therapeutic alliance.
Total scores range from 1 to 5 with higher scores indicating a better therapeutic alliance.
|
4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
|
|
Satisfaction with Therapy
Aikaikkuna: 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
|
The Satisfaction with Therapy and Therapist Scale-Revised (STTS-R) is a 13-item self-report questionnaire that assesses client satisfaction with treatment.
Scores range from 0 to 60 with higher scores indicating higher satisfaction.
|
4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
|
|
System Usability
Aikaikkuna: 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
|
The System Usability Scale (SUS) is a 10-item self-report measure of the usability of a particular software system, platform, or app.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating better usability.
|
4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian E. Bunnell, PhD, University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 008130
- R44MH129065 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .