Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Randomized Controlled Efficacy Trial of a Telemedicine-based Virtual Reality Clinic for the Treatment of Phobias

23. dubna 2026 aktualizováno: University of South Florida

Doxy.me VR vs. Telemental Health-Based Exposure Therapy: Phase II

The goal of this clinical trial is to learn if a telemedicine-based virtual reality clinic (Doxy.me VR) works to treat dog, spider, and snake phobias in adults. The main questions it aims to answer are:

Does Doxy.me VR decrease the severity of phobias better than traditional telemedicine-based treatment? Does this work because it feels more realistic than telemedicine alone?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • University Of South Florida
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Individuals will be eligible if they: (1) are an adult (≥18 years old); (2) have a self-reported fear of dogs, snakes, and/or spiders; (3) score 89 ≥ on the FSQ OR 24 ≥ on the SNAQ OR 147 ≥ on the DPQ; and (4) have access to the internet AND a computer OR smartphone with video conferencing capabilities.

Exclusion Criteria:

Individuals will be ineligible to participate if they: (1) are participating in ongoing mental health therapy from a non-study therapist; (2) changed psychiatric medication use within the past 6 weeks; (3) report active auditory, visual, and/or tactile hallucinations via the DART Psychosis Module screening question; (4) report active health conditions requiring upcoming planned or likely hospitalization or intensive treatment that will prevent them from participating; (5) report active legal proceedings that might lead to incarceration during the study period that would prevent them from participating; (6) report an unstable housing situation (eg., eviction or homelessness); (7) have experienced photosensitive seizures within the prior 6 months; (8) endorse more than 20% of symptom validity questions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telemedicine-based Virtual Reality Exposure Therapy
This group will receive exposure therapy in a telemedicine-based Virtual Reality Clinic using virtual reality snakes, dogs, or spiders. The VR stimuli range from small to medium to large and have four activity levels: idle, calm, energetic, and aggressive.
Behaviorální: Telemedicine-Based Virtual Reality Exposure Therapy

Participants will complete 7 60-minute exposure therapy sessions in a Virtual Reality Clinic using Virtual Reality stimuli and progress to in vivo exposures.

Other Name:
Aktivní komparátor: Standard Telemedicine-Based Exposure Therapy
This group will receive exposure therapy via Doxy.me telemedicine platform using photos and videos of snakes, dogs, or spiders. The photo/video stimuli range from small to medium to large and have four activity levels: idle, calm, energetic, and aggressive.
Behaviorální: Telemedicine-Based Exposure Therapy Using Photos and Videos
Participants will complete 7 60-minute exposure therapy sessions using photos/videos and progress to in vivo exposures.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Phobia symptom severity
Časové okno: Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
The Severity Measure for Specific Phobia (SMSP) is a 10-item self-report questionnaire that assesses the severity of specific phobia symptoms relative to an individual's feared stimulus. Total scores range from 0 to 4 with higher scores indicating higher phobia severity.
Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
Dog Phobia Severity
Časové okno: Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
The Dog Phobia Questionnaire (DPQ) is a 27-item, self-report questionnaire assessing the severity of dog phobia symptoms. Scores range from 27 to 189 with higher scores indicating higher phobia severity.
Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
Snake Phobia Severity
Časové okno: Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
The Snake Anxiety Questionnaire (SNAQ) is a 30-item self-report questionnaire assessing the severity of snake phobia symptoms. Scores range from 0 to 30 with higher scores indicating higher phobia severity.
Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
Spider Phobia Severity
Časové okno: Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
The Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) is an 18-item self-report questionnaire assessing the severity of spider phobia symptoms. Scores range from 18 to 126 with higher scores indicating higher phobia severity.
Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specific Phobia Diagnosis
Časové okno: Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
The Diagnostic Assessment Research Tool (DART) is a modular semi structured interview corresponding with the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition (DSM-5). Study therapists administer the DART Specific Phobia Module, which provides designations of Absent, Subthreshold, and Present.
Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
General Anxiety
Časové okno: Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is a 7-item self-report measure of anxiety symptom severity. Scores range from 0 to 15 with higher scores indicating higher anxiety severity.
Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
Depression Severity
Časové okno: Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
The Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) is an 8-item self-report measure of depression symptom severity. Scores range from 0 to 27 with higher scores indicating higher depression severity.
Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
Quality of Life Level
Časové okno: Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
The Quality of Life Scale (QOLS) is a 16-item self-report measure of quality of life. Scores range from 16 to 112 with higher scores indicating better quality of life.
Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
Level of Telepresence
Časové okno: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7; Averaged across weeks
The iGroup Presence Questionnaire (iPQ) is a 14-item self-report questionnaire of telepresence. Scores on each subscale range from 0-6 with higher scores indicating more presence.
Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7; Averaged across weeks
Cybersickness Severity
Časové okno: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7; Averaged across weeks
The Cybersickness in Virtual Reality Questionnaire (CSQ-VR) is an 6-item measure of nausea, vestibular, and oculomotor cybersickness experienced in virtual reality. Scores range from 6 to 27 with higher scores indicating higher levels of cybersickness.
Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7; Averaged across weeks
Level of Working (Therapeutic) Alliance
Časové okno: 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
The Working Alliance Inventory (WAI-SR) is a 12-item client-rated measure of therapeutic alliance. Total scores range from 1 to 5 with higher scores indicating a better therapeutic alliance.
4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
Satisfaction with Therapy
Časové okno: 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
The Satisfaction with Therapy and Therapist Scale-Revised (STTS-R) is a 13-item self-report questionnaire that assesses client satisfaction with treatment. Scores range from 0 to 60 with higher scores indicating higher satisfaction.
4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
System Usability
Časové okno: 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
The System Usability Scale (SUS) is a 10-item self-report measure of the usability of a particular software system, platform, or app. Scores range from 0-100 with higher scores indicating better usability.
4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian E. Bunnell, PhD, University Of South Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 008130
  • R44MH129065 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Specifická fobie, zvíře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit