A Randomized Controlled Efficacy Trial of a Telemedicine-based Virtual Reality Clinic for the Treatment of Phobias
23 апреля 2026 г. обновлено: University of South Florida
Doxy.me VR vs. Telemental Health-Based Exposure Therapy: Phase II
The goal of this clinical trial is to learn if a telemedicine-based virtual reality clinic (Doxy.me VR) works to treat dog, spider, and snake phobias in adults. The main questions it aims to answer are:
Does Doxy.me VR decrease the severity of phobias better than traditional telemedicine-based treatment? Does this work because it feels more realistic than telemedicine alone?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maureen Jacobs Plaisimond
- Номер телефона: 813-396-0060
- Электронная почта: MCOM-VRStudy@usf.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- University of South Florida
-
Контакт:
- Maureen Jacobs Plaisimond
- Номер телефона: 813-396-0060
- Электронная почта: MCOM-VRStudy@usf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
Individuals will be eligible if they: (1) are an adult (≥18 years old); (2) have a self-reported fear of dogs, snakes, and/or spiders; (3) score 89 ≥ on the FSQ OR 24 ≥ on the SNAQ OR 147 ≥ on the DPQ; and (4) have access to the internet AND a computer OR smartphone with video conferencing capabilities.
Exclusion Criteria:
Individuals will be ineligible to participate if they: (1) are participating in ongoing mental health therapy from a non-study therapist; (2) changed psychiatric medication use within the past 6 weeks; (3) report active auditory, visual, and/or tactile hallucinations via the DART Psychosis Module screening question; (4) report active health conditions requiring upcoming planned or likely hospitalization or intensive treatment that will prevent them from participating; (5) report active legal proceedings that might lead to incarceration during the study period that would prevent them from participating; (6) report an unstable housing situation (eg., eviction or homelessness); (7) have experienced photosensitive seizures within the prior 6 months; (8) endorse more than 20% of symptom validity questions.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Telemedicine-based Virtual Reality Exposure Therapy
This group will receive exposure therapy in a telemedicine-based Virtual Reality Clinic using virtual reality snakes, dogs, or spiders.
The VR stimuli range from small to medium to large and have four activity levels: idle, calm, energetic, and aggressive.
|
Participants will complete 7 60-minute exposure therapy sessions in a Virtual Reality Clinic using Virtual Reality stimuli and progress to in vivo exposures. Other Name: |
|
Активный компаратор: Standard Telemedicine-Based Exposure Therapy
This group will receive exposure therapy via Doxy.me
telemedicine platform using photos and videos of snakes, dogs, or spiders.
The photo/video stimuli range from small to medium to large and have four activity levels: idle, calm, energetic, and aggressive.
|
Participants will complete 7 60-minute exposure therapy sessions using photos/videos and progress to in vivo exposures.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Phobia symptom severity
Временное ограничение: Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
The Severity Measure for Specific Phobia (SMSP) is a 10-item self-report questionnaire that assesses the severity of specific phobia symptoms relative to an individual's feared stimulus.
Total scores range from 0 to 4 with higher scores indicating higher phobia severity.
|
Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
|
Dog Phobia Severity
Временное ограничение: Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
The Dog Phobia Questionnaire (DPQ) is a 27-item, self-report questionnaire assessing the severity of dog phobia symptoms.
Scores range from 27 to 189 with higher scores indicating higher phobia severity.
|
Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
|
Snake Phobia Severity
Временное ограничение: Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
The Snake Anxiety Questionnaire (SNAQ) is a 30-item self-report questionnaire assessing the severity of snake phobia symptoms.
Scores range from 0 to 30 with higher scores indicating higher phobia severity.
|
Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
|
Spider Phobia Severity
Временное ограничение: Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
The Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) is an 18-item self-report questionnaire assessing the severity of spider phobia symptoms.
Scores range from 18 to 126 with higher scores indicating higher phobia severity.
|
Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Specific Phobia Diagnosis
Временное ограничение: Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
The Diagnostic Assessment Research Tool (DART) is a modular semi structured interview corresponding with the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition (DSM-5).
Study therapists administer the DART Specific Phobia Module, which provides designations of Absent, Subthreshold, and Present.
|
Baseline, 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
|
General Anxiety
Временное ограничение: Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is a 7-item self-report measure of anxiety symptom severity.
Scores range from 0 to 15 with higher scores indicating higher anxiety severity.
|
Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
|
Depression Severity
Временное ограничение: Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
The Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) is an 8-item self-report measure of depression symptom severity.
Scores range from 0 to 27 with higher scores indicating higher depression severity.
|
Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
|
Quality of Life Level
Временное ограничение: Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
The Quality of Life Scale (QOLS) is a 16-item self-report measure of quality of life.
Scores range from 16 to 112 with higher scores indicating better quality of life.
|
Baseline, 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment), and 28 weeks Post-Baseline (3-Months Post-Treatment)
|
|
Level of Telepresence
Временное ограничение: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7; Averaged across weeks
|
The iGroup Presence Questionnaire (iPQ) is a 14-item self-report questionnaire of telepresence.
Scores on each subscale range from 0-6 with higher scores indicating more presence.
|
Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7; Averaged across weeks
|
|
Cybersickness Severity
Временное ограничение: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7; Averaged across weeks
|
The Cybersickness in Virtual Reality Questionnaire (CSQ-VR) is an 6-item measure of nausea, vestibular, and oculomotor cybersickness experienced in virtual reality.
Scores range from 6 to 27 with higher scores indicating higher levels of cybersickness.
|
Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7; Averaged across weeks
|
|
Level of Working (Therapeutic) Alliance
Временное ограничение: 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
|
The Working Alliance Inventory (WAI-SR) is a 12-item client-rated measure of therapeutic alliance.
Total scores range from 1 to 5 with higher scores indicating a better therapeutic alliance.
|
4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
|
|
Satisfaction with Therapy
Временное ограничение: 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
|
The Satisfaction with Therapy and Therapist Scale-Revised (STTS-R) is a 13-item self-report questionnaire that assesses client satisfaction with treatment.
Scores range from 0 to 60 with higher scores indicating higher satisfaction.
|
4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
|
|
System Usability
Временное ограничение: 4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
|
The System Usability Scale (SUS) is a 10-item self-report measure of the usability of a particular software system, platform, or app.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating better usability.
|
4 Weeks Post-Baseline (Mid-Treatment), 7 Weeks Post-Baseline (Post-Treatment)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian E. Bunnell, PhD, University of South Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 008130
- R44MH129065 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .