Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Charles Bonnet Syndrome in Low Vision Patients (CBS)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Charles Bonnet Syndrome (CBS): Prevalence and Characteristics of Visual Hallucinations. Psychological Profile of the Visually Impaired Patient With CBS

Among patients with chronic and degenerative ocular diseases that cause visual limitations, the presence of Charles Bonnet Syndrome (CBS) may be detected as a comorbidity. CBS is as a phenomenon of complex visual hallucinations occurring in individuals with reduced visual function, in the absence of cognitive alterations, psychiatric and/or neurological conditions. It is estimated that 15.8% of patients with age-related macular degeneration and 13.5% among glaucoma patients have CBS. Prevalence rates vary widely, and this may depend on inconsistent diagnostic criteria, variability in the questions used to determine if an individual has visual hallucinations, and the reluctance of people to admit to having strange visions for fear of being considered mentally ill. Visual hallucinations can be invasive and debilitating, compromising mental health, quality of life, and rehabilitation in visually impaired individuals. Patients may experience confusion, anxiety, anger, paranoia, and social isolation. Regarding psychological aspects, about a third of patients report experiencing distress and fear,higher anxiety and social dysfunction particularly during the initial onset of symptoms and in the terminal stage of the disease.Screening questionnaires will be used.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

As part of our clinical practice, screening questionnaires will be used to assess the mental health and psychological profile of enrolled patients:

PHQ-9 (Patient Health Questionnaire): A 9-question tool for screening depression, with scores ranging from 0-27 to assess depression severity. Scores above 5 require referral to a clinical psychologist; scores 15+ suggest psychiatric evaluation.

GAD-7 (General Anxiety Disorder): A 7-item tool to screen for generalized anxiety disorder, with scores from 0-21. Scores 10+ require clinical psychologist referral, and 15+ indicate the need for psychiatric evaluation.

SCL-90R (Symptom Checklist-90): A 90-item questionnaire assessing a range of psychological symptoms, including depression, anxiety, and aggression, rated on a Likert scale from 0 to 4.

NEI VFQ25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire): A tool to assess the quality of life related to vision.

GSES (Generalized Self-Efficacy Scale):A 10-item scale to measure perceived self-efficacy and coping mechanisms for stressful life events, rated on a 4-point Likert scale.

PSS (Perceived Stress Scale):A tool to measure how individuals perceive their life as stressful, focusing on unpredictability, uncontrollability, and overwhelm.

GHQ-12 (General Health Questionnaire-12):A 12-item questionnaire to identify general mental health problems, focusing on the past two weeks.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

640

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Polo Nazionale Ipovisione

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Visually impaired individuals with central and peripheral defects who access the center for visual rehabilitation.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Best corrected visual acuity between 1/20 (1.0 LogMAR) and 3.2/10 (0.5 LogMAR) in cases of central vision impairment.
  • Residual binocular visual field ≤ 60% in cases of peripheral vision impairment.
  • Patients with age-related macular degeneration, Stargardt's disease, or glaucoma.
  • Age between 40 and 70 years.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Age under 40 years.
  • Clear cognitive impairments that reduce patient reliability.
  • Psychiatric disorders.
  • Refusal to sign informed consent to participate in the study.
  • Mental State Examination (MMSE) score below 22.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevalence of the Charles Bonnet Syndrome
Aikaikkuna: From baseline through study completion, up to 24 months.
Prevalence of Charles Bonnet Syndrome, calculated as the ratio between the number of visually impaired patients affected by CBS and the total number of patients attending the visual rehabilitation center, multiplied by 100 (%).
From baseline through study completion, up to 24 months.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). 7 items score.
Aikaikkuna: 3 hours
Scale range: 0 to 21 Interpretation: higher scores indicate a worse outcome (greater severity of anxiety symptoms) Cut-off: greater than 5
3 hours
Change in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). 9 Items score
Aikaikkuna: 3 hours
Scale range: 0 to 27 Interpretation: higher scores indicate a worse outcome (greater severity of depressive symptoms) Cut-off: greater than 5
3 hours
Change in Symptom Checklist-90 (SCL-90) . 90 items score
Aikaikkuna: 3 hours
Scale range: 0 to 4 (mean score across items) Interpretation: higher scores indicate a worse outcome (greater psychological distress) Cut-off: greater than 1.5
3 hours
Change in Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25). 25 items score
Aikaikkuna: 3 hours
Scale range: 0 to 100 Interpretation: higher scores indicate a better outcome (better visual function and quality of life) Cut-off: less than 60
3 hours
Change in General Self-Efficacy Scale (GSES) score.
Aikaikkuna: 3 hours
Scale range: 10 to 40 Interpretation: higher scores indicate a better outcome (greater perceived self-efficacy) Cut-off: less than 30
3 hours
Change in Perceived Stress Scale (PSS) score.
Aikaikkuna: 3 hours
Scale range: 0 to 40 Interpretation: higher scores indicate a worse outcome (greater perceived stress) Cut-off: less than 15
3 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefania Fortini, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID 6502

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa