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Charles Bonnet Syndrome in Low Vision Patients (CBS)

28 aprile 2026 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Charles Bonnet Syndrome (CBS): Prevalence and Characteristics of Visual Hallucinations. Psychological Profile of the Visually Impaired Patient With CBS

Among patients with chronic and degenerative ocular diseases that cause visual limitations, the presence of Charles Bonnet Syndrome (CBS) may be detected as a comorbidity. CBS is as a phenomenon of complex visual hallucinations occurring in individuals with reduced visual function, in the absence of cognitive alterations, psychiatric and/or neurological conditions. It is estimated that 15.8% of patients with age-related macular degeneration and 13.5% among glaucoma patients have CBS. Prevalence rates vary widely, and this may depend on inconsistent diagnostic criteria, variability in the questions used to determine if an individual has visual hallucinations, and the reluctance of people to admit to having strange visions for fear of being considered mentally ill. Visual hallucinations can be invasive and debilitating, compromising mental health, quality of life, and rehabilitation in visually impaired individuals. Patients may experience confusion, anxiety, anger, paranoia, and social isolation. Regarding psychological aspects, about a third of patients report experiencing distress and fear,higher anxiety and social dysfunction particularly during the initial onset of symptoms and in the terminal stage of the disease.Screening questionnaires will be used.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Sindrome di Charles Bonnet

Descrizione dettagliata

As part of our clinical practice, screening questionnaires will be used to assess the mental health and psychological profile of enrolled patients:

PHQ-9 (Patient Health Questionnaire): A 9-question tool for screening depression, with scores ranging from 0-27 to assess depression severity. Scores above 5 require referral to a clinical psychologist; scores 15+ suggest psychiatric evaluation.

GAD-7 (General Anxiety Disorder): A 7-item tool to screen for generalized anxiety disorder, with scores from 0-21. Scores 10+ require clinical psychologist referral, and 15+ indicate the need for psychiatric evaluation.

SCL-90R (Symptom Checklist-90): A 90-item questionnaire assessing a range of psychological symptoms, including depression, anxiety, and aggression, rated on a Likert scale from 0 to 4.

NEI VFQ25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire): A tool to assess the quality of life related to vision.

GSES (Generalized Self-Efficacy Scale):A 10-item scale to measure perceived self-efficacy and coping mechanisms for stressful life events, rated on a 4-point Likert scale.

PSS (Perceived Stress Scale):A tool to measure how individuals perceive their life as stressful, focusing on unpredictability, uncontrollability, and overwhelm.

GHQ-12 (General Health Questionnaire-12):A 12-item questionnaire to identify general mental health problems, focusing on the past two weeks.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

640

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Italia
- - Roma, Italia, 00168
    - fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Polo Nazionale Ipovisione

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Visually impaired individuals with central and peripheral defects who access the center for visual rehabilitation.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Best corrected visual acuity between 1/20 (1.0 LogMAR) and 3.2/10 (0.5 LogMAR) in cases of central vision impairment.
Residual binocular visual field ≤ 60% in cases of peripheral vision impairment.
Patients with age-related macular degeneration, Stargardt's disease, or glaucoma.
Age between 40 and 70 years.
Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

Age under 40 years.
Clear cognitive impairments that reduce patient reliability.
Psychiatric disorders.
Refusal to sign informed consent to participate in the study.
Mental State Examination (MMSE) score below 22.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Prevalence of the Charles Bonnet Syndrome Lasso di tempo: From baseline through study completion, up to 24 months.	Prevalence of Charles Bonnet Syndrome, calculated as the ratio between the number of visually impaired patients affected by CBS and the total number of patients attending the visual rehabilitation center, multiplied by 100 (%).	From baseline through study completion, up to 24 months.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Change in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). 7 items score. Lasso di tempo: 3 hours	Scale range: 0 to 21 Interpretation: higher scores indicate a worse outcome (greater severity of anxiety symptoms) Cut-off: greater than 5	3 hours
Change in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). 9 Items score Lasso di tempo: 3 hours	Scale range: 0 to 27 Interpretation: higher scores indicate a worse outcome (greater severity of depressive symptoms) Cut-off: greater than 5	3 hours
Change in Symptom Checklist-90 (SCL-90) . 90 items score Lasso di tempo: 3 hours	Scale range: 0 to 4 (mean score across items) Interpretation: higher scores indicate a worse outcome (greater psychological distress) Cut-off: greater than 1.5	3 hours
Change in Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25). 25 items score Lasso di tempo: 3 hours	Scale range: 0 to 100 Interpretation: higher scores indicate a better outcome (better visual function and quality of life) Cut-off: less than 60	3 hours
Change in General Self-Efficacy Scale (GSES) score. Lasso di tempo: 3 hours	Scale range: 10 to 40 Interpretation: higher scores indicate a better outcome (greater perceived self-efficacy) Cut-off: less than 30	3 hours
Change in Perceived Stress Scale (PSS) score. Lasso di tempo: 3 hours	Scale range: 0 to 40 Interpretation: higher scores indicate a worse outcome (greater perceived stress) Cut-off: less than 15	3 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

Investigatore principale: Stefania Fortini, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)