Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Usability and User Experience of a Virtual Reality Rehabilitation Game Platform in Individuals With Duchenne Muscular Dystrophy (DMD-VR-UE)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sahra Şirvan, Istanbul University

User Experience and Usability of a Disease-Specific Virtual Reality Rehabilitation Game Platform for Individuals With Duchenne Muscular Dystrophy: A Formative Evaluation

This study aims to evaluate the usability, user experience, and tolerability of a virtual reality-based rehabilitation game platform specifically developed for individuals with Duchenne muscular dystrophy. Participants will complete a single-session gameplay experience using an immersive virtual reality headset with hand-tracking technology. Following the gameplay session, usability, enjoyment, and potential virtual reality-related discomfort will be assessed using standardized questionnaires and qualitative feedback. The study is exploratory and formative in nature and does not aim to evaluate clinical effectiveness.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Duchenne muscular dystrophy (DMD) is a progressive X-linked neuromuscular disorder characterized by muscle degeneration and functional decline. As the disease progresses, upper extremity function becomes increasingly important for maintaining independence in daily activities, particularly after the loss of ambulation.

Virtual reality-based rehabilitation has emerged as a promising approach to enhance motivation, engagement, and adherence to therapeutic activities. However, most existing virtual reality applications are not specifically designed to address the functional characteristics of individuals with DMD, such as progressive muscle weakness, early fatigability, reduced proximal control, and limited range of motion.

This study evaluates a disease-specific virtual reality rehabilitation game platform developed for individuals with DMD. The platform includes multiple game scenarios targeting upper extremity movements such as reaching, grasping, object manipulation, bilateral coordination, and visually guided movements, while minimizing excessive physical demand and fatigue. The games are designed with adjustable difficulty levels and incorporate rest periods to ensure safe and comfortable interaction.

Participants will attend a single supervised study session. After a brief familiarization period, participants will interact with the virtual reality system using a fully immersive headset with hand-tracking technology. The session will include multiple rehabilitation game scenarios adapted to the participant's functional level.

Immediately following the gameplay session, usability, user experience, and tolerability will be assessed using validated questionnaires, including the System Usability Scale (SUS), the Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ), and the enjoyment subscale of the Game User Experience Satisfaction Scale (GUES). In addition, qualitative feedback will be collected through open-ended questions to capture participants' perceptions, perceived difficulties, and suggestions for improvement.

This study is designed as a formative evaluation to assess first-time user experience and identify potential areas for improvement in the system before future clinical studies evaluating long-term rehabilitation outcomes.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34758
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population consists of individuals with a clinical diagnosis of Duchenne muscular dystrophy (DMD) who are able to interact with a virtual reality-based rehabilitation system. Participants are primarily pediatric and adolescent males with varying levels of upper extremity function, including both ambulatory and non-ambulatory individuals. All participants are required to have sufficient cognitive and physical ability to understand instructions and engage in a single-session virtual reality gameplay experience.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Duchenne muscular dystrophy (DMD)
  • Aged 7 years and older
  • Brooke Upper Extremity Functional Classification level ≤ 4
  • Ability to understand and follow simple instructions
  • Ability to interact with the virtual reality system using upper extremities
  • Willingness to participate and provide informed consent (parental/guardian consent where applicable)

Exclusion Criteria:

  • Presence of neurological disorders other than DMD
  • Severe visual impairment that prevents interaction with the virtual reality system
  • Severe upper extremity contractures or deformities limiting participation
  • Cognitive, behavioral, or communication impairments interfering with study procedures
  • History of severe motion sickness or intolerance to virtual reality environments
  • Any medical condition that may pose a risk during participation, as determined by the investigator

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DMD Participants
Individuals with Duchenne muscular dystrophy who participate in a single-session virtual reality-based rehabilitation gameplay experience to evaluate usability, user experience, and tolerability.
Participants interact with a disease-specific virtual reality rehabilitation game platform using a fully immersive headset with hand-tracking technology during a single supervised session.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Usability (System Usability Scale)
Aikaikkuna: Immediately after the single-session gameplay
Usability will be assessed using the System Usability Scale (SUS), a 10-item questionnaire scored from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived usability.
Immediately after the single-session gameplay
Virtual Reality-Related Discomfort (Virtual Reality Sickness Questionnaire)
Aikaikkuna: Immediately after the single-session gameplay
Virtual reality-related discomfort will be assessed using the Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ), which evaluates symptoms associated with immersive virtual reality exposure.
Immediately after the single-session gameplay
Enjoyment (GUES - Game User Experience Satisfaction Scale - Enjoyment Subscale)
Aikaikkuna: Immediately after the single-session gameplay
Enjoyment will be assessed using the enjoyment subscale of the Game User Experience Satisfaction Scale (GUES), with higher scores indicating greater perceived enjoyment during gameplay.
Immediately after the single-session gameplay

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Qualitative User Feedback
Aikaikkuna: Immediately after the single-session gameplay
Qualitative feedback will be collected using open-ended questions to explore participants' experiences, perceived difficulties, and suggestions for improvement.
Immediately after the single-session gameplay

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data (IPD) sharing has not yet been determined. Any future decision regarding data sharing will depend on institutional policies, ethical approvals, and data protection regulations. If data sharing is considered, all data will be de-identified to ensure participant confidentiality.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa