- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07565272
Usability and User Experience of a Virtual Reality Rehabilitation Game Platform in Individuals With Duchenne Muscular Dystrophy (DMD-VR-UE)
User Experience and Usability of a Disease-Specific Virtual Reality Rehabilitation Game Platform for Individuals With Duchenne Muscular Dystrophy: A Formative Evaluation
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Duchenne muscular dystrophy (DMD) is a progressive X-linked neuromuscular disorder characterized by muscle degeneration and functional decline. As the disease progresses, upper extremity function becomes increasingly important for maintaining independence in daily activities, particularly after the loss of ambulation.
Virtual reality-based rehabilitation has emerged as a promising approach to enhance motivation, engagement, and adherence to therapeutic activities. However, most existing virtual reality applications are not specifically designed to address the functional characteristics of individuals with DMD, such as progressive muscle weakness, early fatigability, reduced proximal control, and limited range of motion.
This study evaluates a disease-specific virtual reality rehabilitation game platform developed for individuals with DMD. The platform includes multiple game scenarios targeting upper extremity movements such as reaching, grasping, object manipulation, bilateral coordination, and visually guided movements, while minimizing excessive physical demand and fatigue. The games are designed with adjustable difficulty levels and incorporate rest periods to ensure safe and comfortable interaction.
Participants will attend a single supervised study session. After a brief familiarization period, participants will interact with the virtual reality system using a fully immersive headset with hand-tracking technology. The session will include multiple rehabilitation game scenarios adapted to the participant's functional level.
Immediately following the gameplay session, usability, user experience, and tolerability will be assessed using validated questionnaires, including the System Usability Scale (SUS), the Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ), and the enjoyment subscale of the Game User Experience Satisfaction Scale (GUES). In addition, qualitative feedback will be collected through open-ended questions to capture participants' perceptions, perceived difficulties, and suggestions for improvement.
This study is designed as a formative evaluation to assess first-time user experience and identify potential areas for improvement in the system before future clinical studies evaluating long-term rehabilitation outcomes.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34758
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Duchenne muscular dystrophy (DMD)
- Aged 7 years and older
- Brooke Upper Extremity Functional Classification level ≤ 4
- Ability to understand and follow simple instructions
- Ability to interact with the virtual reality system using upper extremities
- Willingness to participate and provide informed consent (parental/guardian consent where applicable)
Exclusion Criteria:
- Presence of neurological disorders other than DMD
- Severe visual impairment that prevents interaction with the virtual reality system
- Severe upper extremity contractures or deformities limiting participation
- Cognitive, behavioral, or communication impairments interfering with study procedures
- History of severe motion sickness or intolerance to virtual reality environments
- Any medical condition that may pose a risk during participation, as determined by the investigator
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
DMD Participants
Individuals with Duchenne muscular dystrophy who participate in a single-session virtual reality-based rehabilitation gameplay experience to evaluate usability, user experience, and tolerability.
|
Participants interact with a disease-specific virtual reality rehabilitation game platform using a fully immersive headset with hand-tracking technology during a single supervised session.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usability (System Usability Scale)
Ramy czasowe: Immediately after the single-session gameplay
|
Usability will be assessed using the System Usability Scale (SUS), a 10-item questionnaire scored from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived usability.
|
Immediately after the single-session gameplay
|
|
Virtual Reality-Related Discomfort (Virtual Reality Sickness Questionnaire)
Ramy czasowe: Immediately after the single-session gameplay
|
Virtual reality-related discomfort will be assessed using the Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ), which evaluates symptoms associated with immersive virtual reality exposure.
|
Immediately after the single-session gameplay
|
|
Enjoyment (GUES - Game User Experience Satisfaction Scale - Enjoyment Subscale)
Ramy czasowe: Immediately after the single-session gameplay
|
Enjoyment will be assessed using the enjoyment subscale of the Game User Experience Satisfaction Scale (GUES), with higher scores indicating greater perceived enjoyment during gameplay.
|
Immediately after the single-session gameplay
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Qualitative User Feedback
Ramy czasowe: Immediately after the single-session gameplay
|
Qualitative feedback will be collected using open-ended questions to explore participants' experiences, perceived difficulties, and suggestions for improvement.
|
Immediately after the single-session gameplay
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Zaburzenia mięśniowe, zanikowe
- Dystrofie mięśniowe
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Dystrofia mięśniowa Duchenne'a
- Choroby nerwowo-mięśniowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMD-VR-UE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)
-
Dyne TherapeuticsRekrutacyjnyDystrofie mięśniowe | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD) | Dystrofia mięśniowa typu Duchenne'a i Beckera | Choroba genetyczna sprzężona z chromosomem X | Choroba genetyczna, wrodzona | DMD | Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości | Dystrofia mięśniowa... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Avidity Biosciences, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChoroby Układu Nerwowego | Choroby układu mięśniowo-szkieletowego | Dystrofie mięśniowe | Zaburzenia mięśniowe, zanikowe | Choroby genetyczne | Choroba noworodków | X-połączony | DMD | Dziedziczny | Dystrofie mięśniowe (Duchenne, Becker, dystrofia miotoniczna) | Choroba mięśni | Wrodzony | Choroby nerwowo-mięśniowe (NMD) i inne warunki
Badania kliniczne na Virtual Reality Gameplay Session
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone