Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usability and User Experience of a Virtual Reality Rehabilitation Game Platform in Individuals With Duchenne Muscular Dystrophy (DMD-VR-UE)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sahra Şirvan, Istanbul University

User Experience and Usability of a Disease-Specific Virtual Reality Rehabilitation Game Platform for Individuals With Duchenne Muscular Dystrophy: A Formative Evaluation

This study aims to evaluate the usability, user experience, and tolerability of a virtual reality-based rehabilitation game platform specifically developed for individuals with Duchenne muscular dystrophy. Participants will complete a single-session gameplay experience using an immersive virtual reality headset with hand-tracking technology. Following the gameplay session, usability, enjoyment, and potential virtual reality-related discomfort will be assessed using standardized questionnaires and qualitative feedback. The study is exploratory and formative in nature and does not aim to evaluate clinical effectiveness.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Duchenne muscular dystrophy (DMD) is a progressive X-linked neuromuscular disorder characterized by muscle degeneration and functional decline. As the disease progresses, upper extremity function becomes increasingly important for maintaining independence in daily activities, particularly after the loss of ambulation.

Virtual reality-based rehabilitation has emerged as a promising approach to enhance motivation, engagement, and adherence to therapeutic activities. However, most existing virtual reality applications are not specifically designed to address the functional characteristics of individuals with DMD, such as progressive muscle weakness, early fatigability, reduced proximal control, and limited range of motion.

This study evaluates a disease-specific virtual reality rehabilitation game platform developed for individuals with DMD. The platform includes multiple game scenarios targeting upper extremity movements such as reaching, grasping, object manipulation, bilateral coordination, and visually guided movements, while minimizing excessive physical demand and fatigue. The games are designed with adjustable difficulty levels and incorporate rest periods to ensure safe and comfortable interaction.

Participants will attend a single supervised study session. After a brief familiarization period, participants will interact with the virtual reality system using a fully immersive headset with hand-tracking technology. The session will include multiple rehabilitation game scenarios adapted to the participant's functional level.

Immediately following the gameplay session, usability, user experience, and tolerability will be assessed using validated questionnaires, including the System Usability Scale (SUS), the Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ), and the enjoyment subscale of the Game User Experience Satisfaction Scale (GUES). In addition, qualitative feedback will be collected through open-ended questions to capture participants' perceptions, perceived difficulties, and suggestions for improvement.

This study is designed as a formative evaluation to assess first-time user experience and identify potential areas for improvement in the system before future clinical studies evaluating long-term rehabilitation outcomes.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34758
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population consists of individuals with a clinical diagnosis of Duchenne muscular dystrophy (DMD) who are able to interact with a virtual reality-based rehabilitation system. Participants are primarily pediatric and adolescent males with varying levels of upper extremity function, including both ambulatory and non-ambulatory individuals. All participants are required to have sufficient cognitive and physical ability to understand instructions and engage in a single-session virtual reality gameplay experience.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Duchenne muscular dystrophy (DMD)
  • Aged 7 years and older
  • Brooke Upper Extremity Functional Classification level ≤ 4
  • Ability to understand and follow simple instructions
  • Ability to interact with the virtual reality system using upper extremities
  • Willingness to participate and provide informed consent (parental/guardian consent where applicable)

Exclusion Criteria:

  • Presence of neurological disorders other than DMD
  • Severe visual impairment that prevents interaction with the virtual reality system
  • Severe upper extremity contractures or deformities limiting participation
  • Cognitive, behavioral, or communication impairments interfering with study procedures
  • History of severe motion sickness or intolerance to virtual reality environments
  • Any medical condition that may pose a risk during participation, as determined by the investigator

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
DMD Participants
Individuals with Duchenne muscular dystrophy who participate in a single-session virtual reality-based rehabilitation gameplay experience to evaluate usability, user experience, and tolerability.
Participants interact with a disease-specific virtual reality rehabilitation game platform using a fully immersive headset with hand-tracking technology during a single supervised session.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usability (System Usability Scale)
Ramy czasowe: Immediately after the single-session gameplay
Usability will be assessed using the System Usability Scale (SUS), a 10-item questionnaire scored from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived usability.
Immediately after the single-session gameplay
Virtual Reality-Related Discomfort (Virtual Reality Sickness Questionnaire)
Ramy czasowe: Immediately after the single-session gameplay
Virtual reality-related discomfort will be assessed using the Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ), which evaluates symptoms associated with immersive virtual reality exposure.
Immediately after the single-session gameplay
Enjoyment (GUES - Game User Experience Satisfaction Scale - Enjoyment Subscale)
Ramy czasowe: Immediately after the single-session gameplay
Enjoyment will be assessed using the enjoyment subscale of the Game User Experience Satisfaction Scale (GUES), with higher scores indicating greater perceived enjoyment during gameplay.
Immediately after the single-session gameplay

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Qualitative User Feedback
Ramy czasowe: Immediately after the single-session gameplay
Qualitative feedback will be collected using open-ended questions to explore participants' experiences, perceived difficulties, and suggestions for improvement.
Immediately after the single-session gameplay

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) sharing has not yet been determined. Any future decision regarding data sharing will depend on institutional policies, ethical approvals, and data protection regulations. If data sharing is considered, all data will be de-identified to ensure participant confidentiality.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)

Badania kliniczne na Virtual Reality Gameplay Session

Subskrybuj