Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cohort Study of PPP Injections for Athletes With Muscle Injury

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Prospective Cohort Study of Athletes Following an Injection of Platelet-Poor Plasma Into an Acute Muscle Injury

The investigators hypothesize that a single injection of platelet-poor plasma (PPP) into an acute muscle injury will significantly improve local muscle regeneration and patient outcomes compared to the standard of care using only ultrasound-guided hematoma aspiration. Muscle regeneration will be assessed through quantitative MRI analysis. The investigators anticipate that PPP injections will lead to a measurable reduction in scar tissue and an increase in regenerated muscle tissue at the injury site over a six-month period.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80112
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 45 years
  • Diagnosis of a muscle strain in the lower extremities, including but not limited to hamstring, quadriceps, and gastrocnemius
  • Injury occurred within 10 days of the initial clinical evaluation
  • Injury occurred while engaging in athletic or sporting activities
  • Participants must be willing to undergo prescribed physical therapy
  • Participants have agreed to standard-of-care management for their injury, which may include ultrasound-guided aspiration with or without a platelet-poor plasma injection

Exclusion Criteria:

  • Previous injection at the injury site.
  • Pregnant or breastfeeding women, or women who may become pregnant during the study duration
  • Injuries resulting from puncture or crush trauma
  • Injuries occurring more than 10 days prior to the injection date
  • Injuries not caused by athletic or sporting activity
  • Previous muscle injury in the same muscle group within 6 months

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PPP Injection Treated Arm
US-guided aspiration of hematoma (if present) and injection of small volume (1-6cc's) of autologous platelet poor plasma (PPP) at the site of injury and post-injection physical therapy.
Laite: Platelet Poor Plasma (PPP) Injection
US-guided aspiration of hematoma (if present) and injection of small volume (1-6cc's) of autologous platelet poor plasma (PPP) at the site of injury and post-injection physical therapy.
Ei väliintuloa: No Injection Arm
Standard of care pathway with US-guided aspiration of hematoma (if present) and physical therapy only.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Scar Tissue Volume at the Muscle Injury Site as Measured by Quantitative MRI Mapping
Aikaikkuna: Baseline MRI and 6-month follow-up MRI

Scar tissue volume at the site of acute muscle injury will be measured using quantitative mapping magnetic resonance imaging (MRI). MRI images will be segmented using software to identify abnormal (scar) tissue within the injured muscle. Scar tissue volume will be calculated in cubic centimeters (cm³).

This outcome measure represents the change in scar tissue volume, calculated as the difference between baseline MRI and 6-month follow-up MRI measurements. A lower scar tissue volume indicates greater muscle regeneration and reduced fibrosis.
Baseline MRI and 6-month follow-up MRI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

University of Iowa
Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-1841

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa