Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cohort Study of PPP Injections for Athletes With Muscle Injury

4. maj 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Prospective Cohort Study of Athletes Following an Injection of Platelet-Poor Plasma Into an Acute Muscle Injury

The investigators hypothesize that a single injection of platelet-poor plasma (PPP) into an acute muscle injury will significantly improve local muscle regeneration and patient outcomes compared to the standard of care using only ultrasound-guided hematoma aspiration. Muscle regeneration will be assessed through quantitative MRI analysis. The investigators anticipate that PPP injections will lead to a measurable reduction in scar tissue and an increase in regenerated muscle tissue at the injury site over a six-month period.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 45 years
  • Diagnosis of a muscle strain in the lower extremities, including but not limited to hamstring, quadriceps, and gastrocnemius
  • Injury occurred within 10 days of the initial clinical evaluation
  • Injury occurred while engaging in athletic or sporting activities
  • Participants must be willing to undergo prescribed physical therapy
  • Participants have agreed to standard-of-care management for their injury, which may include ultrasound-guided aspiration with or without a platelet-poor plasma injection

Exclusion Criteria:

  • Previous injection at the injury site.
  • Pregnant or breastfeeding women, or women who may become pregnant during the study duration
  • Injuries resulting from puncture or crush trauma
  • Injuries occurring more than 10 days prior to the injection date
  • Injuries not caused by athletic or sporting activity
  • Previous muscle injury in the same muscle group within 6 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PPP Injection Treated Arm
US-guided aspiration of hematoma (if present) and injection of small volume (1-6cc's) of autologous platelet poor plasma (PPP) at the site of injury and post-injection physical therapy.
Enhed: Platelet Poor Plasma (PPP) Injection
US-guided aspiration of hematoma (if present) and injection of small volume (1-6cc's) of autologous platelet poor plasma (PPP) at the site of injury and post-injection physical therapy.
Ingen indgriben: No Injection Arm
Standard of care pathway with US-guided aspiration of hematoma (if present) and physical therapy only.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Scar Tissue Volume at the Muscle Injury Site as Measured by Quantitative MRI Mapping
Tidsramme: Baseline MRI and 6-month follow-up MRI

Scar tissue volume at the site of acute muscle injury will be measured using quantitative mapping magnetic resonance imaging (MRI). MRI images will be segmented using software to identify abnormal (scar) tissue within the injured muscle. Scar tissue volume will be calculated in cubic centimeters (cm³).

This outcome measure represents the change in scar tissue volume, calculated as the difference between baseline MRI and 6-month follow-up MRI measurements. A lower scar tissue volume indicates greater muscle regeneration and reduced fibrosis.
Baseline MRI and 6-month follow-up MRI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

University of Iowa
Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2026

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-1841

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner