Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohort Study of PPP Injections for Athletes With Muscle Injury

4 mei 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Prospective Cohort Study of Athletes Following an Injection of Platelet-Poor Plasma Into an Acute Muscle Injury

The investigators hypothesize that a single injection of platelet-poor plasma (PPP) into an acute muscle injury will significantly improve local muscle regeneration and patient outcomes compared to the standard of care using only ultrasound-guided hematoma aspiration. Muscle regeneration will be assessed through quantitative MRI analysis. The investigators anticipate that PPP injections will lead to a measurable reduction in scar tissue and an increase in regenerated muscle tissue at the injury site over a six-month period.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 45 years
  • Diagnosis of a muscle strain in the lower extremities, including but not limited to hamstring, quadriceps, and gastrocnemius
  • Injury occurred within 10 days of the initial clinical evaluation
  • Injury occurred while engaging in athletic or sporting activities
  • Participants must be willing to undergo prescribed physical therapy
  • Participants have agreed to standard-of-care management for their injury, which may include ultrasound-guided aspiration with or without a platelet-poor plasma injection

Exclusion Criteria:

  • Previous injection at the injury site.
  • Pregnant or breastfeeding women, or women who may become pregnant during the study duration
  • Injuries resulting from puncture or crush trauma
  • Injuries occurring more than 10 days prior to the injection date
  • Injuries not caused by athletic or sporting activity
  • Previous muscle injury in the same muscle group within 6 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PPP Injection Treated Arm
US-guided aspiration of hematoma (if present) and injection of small volume (1-6cc's) of autologous platelet poor plasma (PPP) at the site of injury and post-injection physical therapy.
Apparaat: Platelet Poor Plasma (PPP) Injection
US-guided aspiration of hematoma (if present) and injection of small volume (1-6cc's) of autologous platelet poor plasma (PPP) at the site of injury and post-injection physical therapy.
Geen tussenkomst: No Injection Arm
Standard of care pathway with US-guided aspiration of hematoma (if present) and physical therapy only.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Scar Tissue Volume at the Muscle Injury Site as Measured by Quantitative MRI Mapping
Tijdsspanne: Baseline MRI and 6-month follow-up MRI

Scar tissue volume at the site of acute muscle injury will be measured using quantitative mapping magnetic resonance imaging (MRI). MRI images will be segmented using software to identify abnormal (scar) tissue within the injured muscle. Scar tissue volume will be calculated in cubic centimeters (cm³).

This outcome measure represents the change in scar tissue volume, calculated as the difference between baseline MRI and 6-month follow-up MRI measurements. A lower scar tissue volume indicates greater muscle regeneration and reduced fibrosis.
Baseline MRI and 6-month follow-up MRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

University of Iowa
Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-1841

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren