Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-stenting Treatment Strategy for Acute Myocardial Infarction With Non-severe Stenosis(EROSION IV)

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yu Bo, Harbin Medical University

Non-stenting Treatment Strategy for Acute Myocardial Infarction With Non-severe Stenosis: a Prospective, Multicenter, Open-label, Non-inferiority, Randomised Controlled Trial(EROSION IV)

This study is a prospective, multicenter, open-label, non-inferiority, randomized controlled trial. A total of 2,000 patients with STEMI (<24 hours or 7-14 days) or NSTEMI will be recruited from at least 20 centers in China. Eligible patients must have residual DS < 70% at the culprit lesion assessed by QCA, with optional thrombus aspiration, and TIMI flow of grade 3. Patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the experimental group or the control group. The planned enrollment period is 36 months, and all patients will be followed up for at least 12 months after randomization, with continued follow-up until the end of the study. The primary outcome is the first occurrence of TLF after randomization, defined as the composite of cardiovascular death, target vessel myocardial infarction, ischemia-driven target lesion revascularization. The study aims to verify whether guideline-recommended standard medical therapy is non-inferior to DES implantation combined with guideline-recommended standard medical therapy in AMI patients with non-severe coronary artery stenosis.

A total of 120 participants (60 in the experimental group and 60 in the control group) enrolled at the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University were included in the functional substudy. Using Abbott Pressure Wire™X pressure wire test functional indicators, and explore the incidence of coronary microvascular dysfunction (CMD) as assessed by the index of microcirculatory resistance (IMR) in two groups, and its impact on the rate of the composite endpoint of all-cause death and heart failure readmission occurring for the first time within 12 months.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lei Song
      • Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guangyao Zhai
      • Cangzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cangzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Zhang
      • Chengde, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chengde Medical College Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ying Zhang
      • Chengdu, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenjie Tian
      • Dalian, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bo Zhang
      • Dalian, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xin Zhao
      • Dalian, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Central Hospital Affiliated to Dalian University of Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoqun Zheng
      • Daqing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhiqi Sun
      • Harbin, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Yang
      • Hunan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu Cao
      • Jiamusi, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Central Hospital of Jiamusi City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhiyuan Weng
      • Jiamusi, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guangyuan Yang
      • Jilin City, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuquan He
      • Jilin City, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jilin Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yijun Shang
      • Jilin City, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qian Tong
      • Jinan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shandong Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haitao Yuan
      • Jining, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lijun Gan
      • Lanzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lanzhou University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ming Bai
      • Linyi, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Linyi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yanjin Wei
      • Mudanjiang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mudanjiang Cardiovascular Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kai Liu
      • Nanyang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ou Zhang
      • Qingdao, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhexun Lian
      • Qiqihar, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Qiqihar First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinhui Zhang
      • Qiqihar, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaojie Wu
      • Qiqihar, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haifeng Shao
      • Shenyang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhijun Sun
      • Shenyang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuanzhe Jin
      • Shenyang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Liaoning Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bo Luan
      • Shijia Zhuang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xinshun Gu
      • Shijiazhuang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hebei Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi Dang
      • Suihua, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Suihua First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qiuye Yang
      • Taiyuan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital of Taiyuan Iron and Steel (Group) Co.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huifeng Wang
      • Taiyuan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanxi Provincial Cardiovascular Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhulin Zhang
      • Tianjin, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tianjin Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chunjie Li
      • Tianjin, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenhua Lin
      • Tianjin, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital of Tianjin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qing Yang
      • Wenzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xueqiang Guan
      • Wuhan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiang Cheng
      • Wuhan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wuhan Asia Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hua Yan
      • Xi'an, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zuyi Yuan
      • Xinjiang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiang Ma
      • Xinjiang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yining Yang
      • Yantai, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Faxin Ren
      • Zhengzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinying Zhang
      • Zhengzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fuwai Huazhong Cardiovascular Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chuanyu Gao
      • Zunyi, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zunyi Medical University Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ranzun Zhao
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150086
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Male or female patients aged ≥18 years and ≤75 years;
  2. Diagnosis of type 1 AMI, including STEMI (onset <24 hours or 7-14 days) or NSTEMI;
  3. After coronary angiography (CAG) ± thrombus aspiration, TIMI flow in the culprit vessel is restored to grade 3 and maintained for at least 5 minutes, with diameter stenosis (DS) <70% at the culprit lesion (QCA);
  4. Reference diameter of the culprit lesion >2.5 mm and ≤4.0 mm;
  5. Patients or a legally authorized representative must provide written Informed Consent prior to any study related procedure.

Exclusion Criteria:

1.Clinical exclusion criteria:

  1. Severe cardiac dysfunction (Killip/NYHA class ≥ 3) or LVEF < 30%;
  2. Cardiopulmonary resuscitation (CPR) performed at the onset of AMI;
  3. Persistent hemodynamic or cardiac electrical instability after TIMI flow restoration;
  4. Contraindication to antithrombotic drugs, or concurrent hemorrhagic diseases such as peptic ulcer or coagulation disorders;
  5. Contraindication to contrast;
  6. Severe renal dysfunction [defined as eGFR ≤30 ml/min/1.73m² or Scr ≥2.0 mg/dL] without regular dialysis (patients with chronic renal insufficiency on regular dialysis may be considered for enrollment);
  7. Active liver disease, defined as known infectious, neoplastic, or metabolic liver lesions, with ALT and AST >3× upper limit of normal (ULN);
  8. Previous history of CABG or PCI for the culprit lesion;
  9. Patients with other concurrent severe diseases and an expected life expectancy of <1 year;
  10. Pregnant or lactating women. Women of childbearing potential must use effective contraceptive measures during the study treatment period;
  11. Inability to comply with the study protocol or other conditions deemed unsuitable for study participation by the investigator.

2.Imaging exclusion criteria:

  1. Non-culprit lesion with DS ≥70% or planned revascularization;
  2. Left main coronary artery lesion with DS ≥50%;
  3. Culprit lesion is a true bifurcation lesion requiring a two-stent strategy;
  4. Long lesion (planned stent length >60 mm);
  5. Culprit lesion with dissection, false lumen, or other conditions necessitating stent implantation;
  6. Target lesion has undergone pre-treatment (such as balloon dilation, rotational atherectomy, etc.).

3.Functional sub study:

  1. Individuals who are allergic to adenosine triphosphate (ATP) or any component in its preparations;
  2. Second and third degree atrioventricular block, sick sinus syndrome (without artificial pacemaker protectors);
  3. Patients with bronchial asthma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Guideline-recommended standard medical therapy alone
Dual antiplatelet therapy, anticoagulation, thrombolysis, lipid-lowering, and other guideline recommended drugs related to myocardial infarction.
Lääke: Guideline-recommended standard medical therapy alone
Dual antiplatelet therapy, anticoagulation, thrombolysis, lipid-lowering, and other guideline recommended drugs related to myocardial infarction
Active Comparator: DES implantation plus guideline-recommended standard medical therapy
DES implantation plus dual antiplatelet therapy, anticoagulation, thrombolysis, lipid-lowering, and other guideline recommended drugs related to myocardial infarction.
Menettely: DES implantation plus guideline-recommended standard medical therapy
DES implantation plus dual antiplatelet therapy, anticoagulation, thrombolysis, lipid-lowering, and other guideline recommended drugs related to myocardial infarction.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Target Lesion Failure(TLF)
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
TLF is defined as a composite endpoint consisting of cardiovascular death, target vessel myocardial infarction and ischemia-driven target lesion revascularization.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
All-cause death
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Cardiovascular death
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Myocardial infarction (MI)
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Target vessel myocardial infarction
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Coronary Revascularization
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Target vessel revascularization
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Target lesion revascularization
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Ischemia-driven target lesion revascularization
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Stroke
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Rehospitalization for unstable angina pectoris
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Rehospitalization for heart failure
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE)
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
MACCE: defined as a composite endpoint consisting of all-cause death, myocardial infarction, stroke, and repeat revascularization.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Seattle Angina Questionnaire(SAQ)score
Aikaikkuna: From 24 hours after surgery to discharge and the 12th month after discharge
From 24 hours after surgery to discharge and the 12th month after discharge

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Definite or probable in-stent thrombosis
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Safety endpoint
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Contrast-induced acute kidney injury(CI-AKI)
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Safety endpoint
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Procedure-related myocardial infarction
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Safety endpoint
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Bleeding Academic Research Consortium(BARC)type 3 and type 5 bleeding
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Safety endpoint
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Microcirculation resistance index(IMR)to assess the incidence of coronary microvascular dysfunction (CMD)
Aikaikkuna: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Exploratory endpoint:Functional sub research
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
The first occurrence of all-cause death and readmission due to heart failure within 12 months.
Aikaikkuna: From randomization to the 12th month.
Exploratory endpoint:Functional sub research
From randomization to the 12th month.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harbin Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bo Yu, Ph.D., The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Päätutkija: Jingbo Hou, Ph.D., The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2026-042

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa