- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07569757
Clinical Study of TQB2934 Injection in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
A Randomized, Open-Label, Multicenter Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of TQB2934 Injection Versus Investigator-Selected Regimens in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
This study is a randomized, open-label, multicenter Phase III clinical trial involving patients with relapsed/refractory multiple myeloma.
The estimated total sample size is 260 cases, who will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the test group and the control group.
The primary objective of the study is to demonstrate the efficacy of TQB2934 for injection compared to the investigator-selected regimen in subjects with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) by evaluating progression-free survival (PFS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
260
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peng Liu, Doctor
- Puhelinnumero: 18286006744
- Sähköposti: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina, 233004
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiajia Li, Doctor
- Puhelinnumero: 13955207283
- Sähköposti: 4119469@qq.com
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Ge, Doctor
- Puhelinnumero: 13064587120
- Sähköposti: gejian52@163.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital,Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
- Beijing Jishuitan Hospital,Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Bao, Doctor
- Puhelinnumero: 13010837430
- Sähköposti: baoli@jst-hosp.com.cn
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400010
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Yang, Doctor
- Puhelinnumero: 18623578818
- Sähköposti: 2664486657@qq.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400038
- The Southwest Hospital of Amu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuangnian Xu, Doctor
- Puhelinnumero: 13650596553
- Sähköposti: xushuangnian@163.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lingling Yu, Doctor
- Puhelinnumero: 13893110667
- Sähköposti: Yll8942344@163.com
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- Gansu Provincial Maternal and Child Health Hospital (Gansu Provincial Central Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Lin, Doctor
- Puhelinnumero: 13519665507
- Sähköposti: gs_linli@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanjie He, Doctor
- Puhelinnumero: 13631381275
- Sähköposti: hyjgzh2006@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Xiao, Doctor
- Puhelinnumero: 13826426842
- Sähköposti: xiaojie01981@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510062
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongjun Xia, Doctor
- Puhelinnumero: 13602713223
- Sähköposti: xiazj@sysucc.org.cn
-
Zhanjiang, Guangdong, Kiina, 524023
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Honghua He, Master
- Puhelinnumero: 13828229695
- Sähköposti: 192880@qq.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Luo, Doctor
- Puhelinnumero: 13597007307
- Sähköposti: 554359122@qq.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550001
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Xiong, Doctor
- Puhelinnumero: 18786687021
- Sähköposti: 929438808@qq.com
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kiina, 061000
- Cangzhou People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongmei Ma, Bachelor
- Puhelinnumero: 18031798229
- Sähköposti: mhm-sspc@163.com
-
Chengde, Hebei, Kiina, 067000
- Affiliated Hospital of Chengde Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhihua Zhang, Master
- Puhelinnumero: 15633142905
- Sähköposti: zzhangzhihua@163.com
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- The Second Hospital of Hebeimedical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Yang, Doctor
- Puhelinnumero: 18631116656
- Sähköposti: ylhbsjz@163.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150086
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 13604880743
- Sähköposti: ww0453@163.com
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- Luoyang Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuli Guo, Master
- Puhelinnumero: 13698827020
- Sähköposti: 13698827020@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Baijun Fang, Doctor
- Puhelinnumero: 13826607830
- Sähköposti: fdation@126.com
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zunmin Zhu, Master
- Puhelinnumero: 13603712008
- Sähköposti: zhuzm1964@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 451191
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chong Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 13526681242
- Sähköposti: fccwangc@zzu.edu.cn
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Li, Doctor
- Puhelinnumero: 13808418932
- Sähköposti: 972978226@qq.com
-
Zhuzhou, Hunan, Kiina, 412007
- Zhuzhou Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chanjuan Shen, Master
- Puhelinnumero: 13707333899
- Sähköposti: Shenchuanjuan@163.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoyan Qu, Doctor
- Puhelinnumero: 13770720898
- Sähköposti: quxiaoyan205@126.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zheng Ge, Doctor
- Puhelinnumero: 13915993701
- Sähköposti: gezheng2008@163.com
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221004
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huanxin Zhang, Master
- Puhelinnumero: 15162171726
- Sähköposti: Huanxinzhang0212@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingming Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 13407911812
- Sähköposti: Wqming163@163.com
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330038
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongbo Cheng, Doctor
- Puhelinnumero: 13707085405
- Sähköposti: 784260212@qq.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aijun Liao, Doctor
- Puhelinnumero: 18940259833
- Sähköposti: liaoaijun@sina.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fangxia Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 13324551809
- Sähköposti: wfx197478@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710048
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pengcheng He, Doctor
- Puhelinnumero: 18991232609
- Sähköposti: Hepc_gcp@163.com
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Kiina, 256600
- Binzhou Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Na Gao, Doctor
- Puhelinnumero: 15966356316
- Sähköposti: gn2882155@163.com
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Cancer Institute,Shandong Cancer Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- Zengjun Li, Doctor
- Puhelinnumero: 13642138692
- Sähköposti: zengjunli@163.com
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250021
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University(Shandong Provincial Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangxiang Zhou, Doctor
- Puhelinnumero: 15866695595
- Sähköposti: Zhouxx90@126.com
-
Jining, Shandong, Kiina, 272111
- Jining No.1 People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haiguo Zhang, Master
- Puhelinnumero: 13666374406
- Sähköposti: 149184728@qq.com
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266011
- Qingdao Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuping Zhong, Doctor
- Puhelinnumero: 17669757939
- Sähköposti: zhongyp3352@126.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peng Liu, Doctor
- Puhelinnumero: 18286006744
- Sähköposti: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoling Guo, Doctor
- Puhelinnumero: 13764643870
- Sähköposti: changchunkang7010@aliyun.com
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kiina, 46000
- Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuliang Shen, Doctor
- Puhelinnumero: 13015365546
- Sähköposti: shenxlcyp@sohu.com
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 30000
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liping Su, Doctor
- Puhelinnumero: 13835158122
- Sähköposti: slpsy2022@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaobing Huang, Doctor
- Puhelinnumero: 18981838236
- Sähköposti: hxb_trial@163.com
-
Luzhou, Sichuan, Kiina, 646000
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoming Li, Master
- Puhelinnumero: 13700986866
- Sähköposti: Lxm6358@21cn.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300121
- Tianjin Union Medical Center
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Li, Master
- Puhelinnumero: 13639935315
- Sähköposti: liyan232917@139.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingxia Shi, Doctor
- Puhelinnumero: 13888060581
- Sähköposti: shmxia2002@sina.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo Universty
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaihong Xu, Doctor
- Puhelinnumero: 13605887040
- Sähköposti: xukaho@163.com
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315016
- Ningbo No.2 Hospitai
-
Ottaa yhteyttä:
- Suying Qian, Master
- Puhelinnumero: 18069075307
- Sähköposti: qiansuyinghao@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Voluntarily join this study, sign the Informed Consent Form (ICF), and demonstrate good compliance.
- Aged 18 to 75 years old (as of the date of signing the ICF); gender not limited; Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) of 0-2.
- Expected survival greater than 3 months.
- Patients with relapsed or refractory multiple myeloma.
- During or after the most recent treatment, there is evidence of disease progression or failure to achieve remission after the last line of treatment。
- Measurable disease at screening.
- Adequate organ function as indicated by laboratory tests meeting the criteria.
- Women of childbearing potential must agree to use effective contraception during the study and for 12 months after the last dose of study treatment, and agree not to donate eggs for reproduction during this period. Must not be breastfeeding and must have a negative serum or urine pregnancy test within 7 days prior to enrollment. Men who have not had a vasectomy and their female partners of childbearing potential should also agree to use effective contraception during the study and for 12 months after the last dose of study treatment, and agree not to donate sperm during this period.
Exclusion Criteria:
- History of other malignancies within 5 years prior to informed consent or concurrent presence of other malignancies. The following exceptions are allowed: other malignancies cured by surgery alone with a disease-free survival (DFS) ≥5 years; cured carcinoma in situ of the cervix, non-melanoma skin cancer, and superficial bladder tumors [Ta (non-invasive tumor), Tis (carcinoma in situ), and T1 (tumor invading the basement membrane)].
- Diagnosis of plasma cell leukemia (defined as circulating plasma cells ≥5% in peripheral blood according to standard classification), Waldenström macroglobulinemia, primary light-chain (AL) amyloidosis, POEMS syndrome (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein [M protein], and skin changes), or solitary plasmacytoma.
History of prior anticancer treatment, including but not limited to:
- Receipt of chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T), Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy(CAR-T), Chimeric Antigen Receptor Natural Killer Cells (CAR-NK), or other cellular therapies within 3 months prior to randomization;
- Receipt of autologous stem cell transplantation within 3 months prior to randomization;
- Receipt of allogeneic stem cell transplantation within 6 months prior to randomization; subjects must have discontinued all immunosuppressive therapy for ≥6 weeks and have no signs or symptoms of graft-versus-host disease (GVHD);
- Receipt of molecular targeted therapy, investigational drugs, or invasive investigational medical devices within 3 weeks or 5 drug half-lives (whichever is shorter) prior to randomization;
- Receipt of monoclonal antibodies, bispecific antibodies, chemotherapy, etc., within 3 weeks prior to randomization;
- Receipt of proteasome inhibitors (PI), immunomodulatory drugs (IMiDs), localized radiotherapy, palliative radiotherapy, or Chinese patent medicines with antitumor indications approved by the National Medical Products Administration (NMPA) within 2 weeks prior to randomization.
- Previously refractory to control group drugs, or with contraindications, life-threatening allergic reactions, or intolerance to previous treatments.
- Receipt of systemic corticosteroids at a cumulative dose ≥140 mg prednisone (or equivalent) within 2 weeks prior to randomization. Topical, ophthalmic, intra-articular, intranasal, and inhaled corticosteroids are excluded from the cumulative dose calculation (see Appendix for dose conversion).
- Toxicities from prior antitumor therapy have not recovered to baseline or ≤ Grade 1, except for Grade 2 alopecia, non-clinically significant and asymptomatic laboratory abnormalities, and hypothyroidism stabilized by hormone replacement therapy, as judged by the investigator to pose no safety risk.
- History of Grade ≥3 cytokine release syndrome (CRS) associated with any T-cell redirecting therapy (e.g., CD3-redirecting therapies or CAR-T cell therapy).
- Presence of conditions affecting intravenous infusion or blood collection, dysphagia, chronic diarrhea, intestinal obstruction, or other active gastrointestinal dysfunction that may interfere with drug administration or absorption.
- Known central nervous system (CNS) involvement of multiple myeloma (MM), or clinical signs/symptoms suggestive of leptomeningeal involvement. If either is suspected, both brain MRI and lumbar puncture cytology must be negative.
- Major surgery, significant traumatic injury, or planned major surgery during the study treatment period within 4 weeks prior to randomization, or presence of non-healed wounds or fractures (major surgery defined as Grade ≥3 according to the 2022 national surgical classification catalogue).
- Any severe (≥ CTCAE Grade 3) bleeding or hemorrhagic event within 6 months prior to randomization.
- Arterial or venous thrombotic events within 6 months prior to randomization, including cerebrovascular events (including transient ischemic attack), deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or any other serious thromboembolism (implantable venous port- or catheter-related thrombosis and superficial thrombosis are not considered "serious").
- Active hepatitis or decompensated cirrhosis (Child-Pugh Class B or C)
- Significant cardiovascular disease.
- Neurological or psychiatric disorders.
Pulmonary diseases, including any of the following:
- Current or prior non-infectious pneumonitis requiring corticosteroid treatment (including but not limited to acute respiratory distress syndrome, acute hypersensitivity pneumonitis, drug-related pneumonitis, bronchospasm, acute interstitial pneumonitis, idiopathic pulmonary fibrosis, etc.);
- Known or suspected chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with forced expiratory volume in 1 second (FEV1) <60% of predicted.
- Active or uncontrolled infections (≥ CTCAE Grade 2), including bacterial, fungal, or viral infections, such as active pneumonia/pulmonary infection, syphilis, tuberculosis, or Corona Virus Disease 2019 (COVID-19). Subjects with positive Cytomegalovirus (CMV) DNA or Epstein-Barr virus (EBV) plasma DNA during screening are not eligible.
- Current or prior autoimmune diseases requiring systemic treatment. Subjects with hypothyroidism on stable replacement therapy, well-controlled type 1 diabetes, or skin diseases not requiring systemic therapy (e.g., vitiligo, psoriasis) are eligible.
- History of immunodeficiency, including HIV positivity or other acquired or congenital immunodeficiency disorders.
- Known or suspected history of hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH).
- Known history of hypersensitivity to humanized monoclonal antibodies, or known allergy, hypersensitivity, or intolerance to any component of the investigational product.
- Any other severe, acute, or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that, in the investigator's opinion, may increase the risk associated with study participation or interfere with interpretation of study results.
- Investigator considers that the subject is likely to have poor compliance with study participation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TQB2934 injection
TQB2934 injection, 28 days as a treatment cycle.
|
TQB2934 injection is a bispecific antibody targeting B-cell maturation antigen (BCMA) and Cluster of Differentiation 3 (CD3).
|
|
Active Comparator: Selinexor and Dexamethasone or Pomalidomide Dexamethasone
Selinexor and Dexamethasone, 28 days as a treatment cycle or Pomalidomide Dexamethasone, 28 days as a treatment cycle
|
Pomalidomide capsules are an immunomodulatory(IMiD).
Selinexor is a selective nuclear export protein inhibitor.
Dexamethasone tablets are a type of adrenocortical hormone drug.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Baseline up to 5 years
|
The time from randomization to disease progression or death from any cause, whichever occurs first.
|
Baseline up to 5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Investigator-assessed PFS
Aikaikkuna: Baseline up to 5 years
|
The time from randomization to disease progression or death from any cause, whichever comes first.
|
Baseline up to 5 years
|
|
PFS rates at 6, 12 and 18 months
Aikaikkuna: From baseline to 18 months
|
The proportion of patients who remain free from disease progression or death at 6, 12 and 18 months after randomization.
|
From baseline to 18 months
|
|
Overall response rate (ORR)
Aikaikkuna: Baseline up to 5 years
|
The proportion of patients with a complete response (CR) or partial response (PR) after treatment.
|
Baseline up to 5 years
|
|
Very Good Partial Response (VGPR)
Aikaikkuna: Baseline up to 5 years
|
The best overall response is defined as the sum proportion of subjects achieving stringent complete response (sCR), complete response (CR), and very good partial response (VGPR).
or very good partial response (VGPR).
|
Baseline up to 5 years
|
|
Complete Response (CR) Rate
Aikaikkuna: Baseline up to 5 years
|
The percentage of evaluable subjects who achieve complete response (CR).
|
Baseline up to 5 years
|
|
Duration of remission (DOR)
Aikaikkuna: Baseline up to 5 years
|
The time from the first onset of objective response to the first documentation of disease progression or death from any cause, whichever occurs first.
|
Baseline up to 5 years
|
|
Time to first remission (TTR)
Aikaikkuna: Baseline up to 5 years
|
The time from randomization to the first achievement of objective response.
|
Baseline up to 5 years
|
|
Negative rate of minimal residual disease (MRD)
Aikaikkuna: Baseline up to 5 years
|
The proportion of subjects achieving MRD negativity.
|
Baseline up to 5 years
|
|
Overall survival (OS)
Aikaikkuna: From randomization to death, the estimated evaluation period is up to 5 years
|
Time from randomization to death.
|
From randomization to death, the estimated evaluation period is up to 5 years
|
|
Adverse event rate
Aikaikkuna: From randomization to 2 months after the last dose
|
The occurrence of all adverse events (AEs), serious adverse events (SAEs) and treatment-related adverse events (TEAEs).
|
From randomization to 2 months after the last dose
|
|
Peak concentration (Cmax)
Aikaikkuna: Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, after dose of Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1,Last visit (up to 5 years), each cycle is 28 days.
|
Maximum plasma drug concentration.
|
Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, after dose of Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1,Last visit (up to 5 years), each cycle is 28 days.
|
|
Anti-drug antibody (ADA) positive rate
Aikaikkuna: Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, Last visit (up to 5 years) and 30 days after the last administration each, each cycle is 28 days.
|
The proportion of evaluable subjects with positive test results for anti-drug antibody (ADA).
|
Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, Last visit (up to 5 years) and 30 days after the last administration each, each cycle is 28 days.
|
|
Nab positive rate
Aikaikkuna: Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, Last visit (up to 5 years) and 30 days after the last administration each, each cycle is 28 days.
|
The percentage of evaluable subjects with positive neutralizing antibody (NAB) test results in all evaluable subjects.
|
Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, Last visit (up to 5 years) and 30 days after the last administration each, each cycle is 28 days.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Polisykliset yhdisteet
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Raskaat
- Deksametasoni
- pomidomidi
- selinexor
Muut tutkimustunnusnumerot
- TQB2934-III-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .