Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical Study of TQB2934 Injection in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

7 мая 2026 г. обновлено: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

A Randomized, Open-Label, Multicenter Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of TQB2934 Injection Versus Investigator-Selected Regimens in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

This study is a randomized, open-label, multicenter Phase III clinical trial involving patients with relapsed/refractory multiple myeloma. The estimated total sample size is 260 cases, who will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the test group and the control group. The primary objective of the study is to demonstrate the efficacy of TQB2934 for injection compared to the investigator-selected regimen in subjects with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) by evaluating progression-free survival (PFS).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

260

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Китай, 233004
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Контакт:
          • Jiajia Li, Doctor
          • Номер телефона: 13955207283
          • Электронная почта: 4119469@qq.com
      • Hefei, Anhui, Китай, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Контакт:
          • Jian Ge, Doctor
          • Номер телефона: 13064587120
          • Электронная почта: gejian52@163.com
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital,Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100020
        • Beijing Jishuitan Hospital,Capital Medical University
        • Контакт:
          • Li Bao, Doctor
          • Номер телефона: 13010837430
          • Электронная почта: baoli@jst-hosp.com.cn
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400010
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • Li Yang, Doctor
          • Номер телефона: 18623578818
          • Электронная почта: 2664486657@qq.com
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400038
        • The Southwest Hospital of Amu
        • Контакт:
          • Shuangnian Xu, Doctor
          • Номер телефона: 13650596553
          • Электронная почта: xushuangnian@163.com
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Контакт:
          • Lingling Yu, Doctor
          • Номер телефона: 13893110667
          • Электронная почта: Yll8942344@163.com
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
        • Gansu Provincial Maternal and Child Health Hospital (Gansu Provincial Central Hospital)
        • Контакт:
          • Li Lin, Doctor
          • Номер телефона: 13519665507
          • Электронная почта: gs_linli@163.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Контакт:
          • Yanjie He, Doctor
          • Номер телефона: 13631381275
          • Электронная почта: hyjgzh2006@163.com
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Jie Xiao, Doctor
          • Номер телефона: 13826426842
          • Электронная почта: xiaojie01981@126.com
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510062
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Контакт:
          • Zhongjun Xia, Doctor
          • Номер телефона: 13602713223
          • Электронная почта: xiazj@sysucc.org.cn
      • Zhanjiang, Guangdong, Китай, 524023
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Контакт:
          • Honghua He, Master
          • Номер телефона: 13828229695
          • Электронная почта: 192880@qq.com
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Контакт:
          • Lin Luo, Doctor
          • Номер телефона: 13597007307
          • Электронная почта: 554359122@qq.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай, 550001
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Контакт:
          • Jie Xiong, Doctor
          • Номер телефона: 18786687021
          • Электронная почта: 929438808@qq.com
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Китай, 061000
        • Cangzhou People's Hospital
        • Контакт:
          • Hongmei Ma, Bachelor
          • Номер телефона: 18031798229
          • Электронная почта: mhm-sspc@163.com
      • Chengde, Hebei, Китай, 067000
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
        • Контакт:
          • Zhihua Zhang, Master
          • Номер телефона: 15633142905
          • Электронная почта: zzhangzhihua@163.com
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • The Second Hospital of Hebeimedical University
        • Контакт:
          • Lin Yang, Doctor
          • Номер телефона: 18631116656
          • Электронная почта: ylhbsjz@163.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150086
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Контакт:
          • Wei Wang, Doctor
          • Номер телефона: 13604880743
          • Электронная почта: ww0453@163.com
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Китай, 471000
        • Luoyang Central Hospital
        • Контакт:
          • Shuli Guo, Master
          • Номер телефона: 13698827020
          • Электронная почта: 13698827020@163.com
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Henan Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Baijun Fang, Doctor
          • Номер телефона: 13826607830
          • Электронная почта: fdation@126.com
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Zunmin Zhu, Master
          • Номер телефона: 13603712008
          • Электронная почта: zhuzm1964@163.com
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 451191
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Контакт:
          • Chong Wang, Doctor
          • Номер телефона: 13526681242
          • Электронная почта: fccwangc@zzu.edu.cn
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Контакт:
          • Xin Li, Doctor
          • Номер телефона: 13808418932
          • Электронная почта: 972978226@qq.com
      • Zhuzhou, Hunan, Китай, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital
        • Контакт:
          • Chanjuan Shen, Master
          • Номер телефона: 13707333899
          • Электронная почта: Shenchuanjuan@163.com
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
        • Контакт:
          • Xiaoyan Qu, Doctor
          • Номер телефона: 13770720898
          • Электронная почта: quxiaoyan205@126.com
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Контакт:
          • Zheng Ge, Doctor
          • Номер телефона: 13915993701
          • Электронная почта: gezheng2008@163.com
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221004
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Контакт:
          • Huanxin Zhang, Master
          • Номер телефона: 15162171726
          • Электронная почта: Huanxinzhang0212@163.com
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Контакт:
          • Qingming Wang, Doctor
          • Номер телефона: 13407911812
          • Электронная почта: Wqming163@163.com
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Hongbo Cheng, Doctor
          • Номер телефона: 13707085405
          • Электронная почта: 784260212@qq.com
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Контакт:
          • Aijun Liao, Doctor
          • Номер телефона: 18940259833
          • Электронная почта: liaoaijun@sina.com
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Контакт:
          • Fangxia Wang, Doctor
          • Номер телефона: 13324551809
          • Электронная почта: wfx197478@163.com
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710048
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Контакт:
          • Pengcheng He, Doctor
          • Номер телефона: 18991232609
          • Электронная почта: Hepc_gcp@163.com
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Китай, 256600
        • Binzhou Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Na Gao, Doctor
          • Номер телефона: 15966356316
          • Электронная почта: gn2882155@163.com
      • Jinan, Shandong, Китай, 250117
        • Cancer Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Cancer Institute,Shandong Cancer Hospital)
        • Контакт:
          • Zengjun Li, Doctor
          • Номер телефона: 13642138692
          • Электронная почта: zengjunli@163.com
      • Jinan, Shandong, Китай, 250021
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University（Shandong Provincial Hospital）
        • Контакт:
          • Xiangxiang Zhou, Doctor
          • Номер телефона: 15866695595
          • Электронная почта: Zhouxx90@126.com
      • Jining, Shandong, Китай, 272111
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Контакт:
          • Haiguo Zhang, Master
          • Номер телефона: 13666374406
          • Электронная почта: 149184728@qq.com
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Контакт:
          • Yuping Zhong, Doctor
          • Номер телефона: 17669757939
          • Электронная почта: zhongyp3352@126.com
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Контакт:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Контакт:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Китай, 46000
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
        • Контакт:
          • Xuliang Shen, Doctor
          • Номер телефона: 13015365546
          • Электронная почта: shenxlcyp@sohu.com
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 30000
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Liping Su, Doctor
          • Номер телефона: 13835158122
          • Электронная почта: slpsy2022@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Xiaobing Huang, Doctor
          • Номер телефона: 18981838236
          • Электронная почта: hxb_trial@163.com
      • Luzhou, Sichuan, Китай, 646000
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Контакт:
          • Xiaoming Li, Master
          • Номер телефона: 13700986866
          • Электронная почта: Lxm6358@21cn.com
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300121
        • Tianjin Union Medical Center
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830000
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Контакт:
          • Yan Li, Master
          • Номер телефона: 13639935315
          • Электронная почта: liyan232917@139.com
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650000
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Контакт:
          • Mingxia Shi, Doctor
          • Номер телефона: 13888060581
          • Электронная почта: shmxia2002@sina.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315000
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo Universty
        • Контакт:
          • Kaihong Xu, Doctor
          • Номер телефона: 13605887040
          • Электронная почта: xukaho@163.com
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315016
        • Ningbo No.2 Hospitai
        • Контакт:
          • Suying Qian, Master
          • Номер телефона: 18069075307
          • Электронная почта: qiansuyinghao@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Voluntarily join this study, sign the Informed Consent Form (ICF), and demonstrate good compliance.
  • Aged 18 to 75 years old (as of the date of signing the ICF); gender not limited; Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) of 0-2.
  • Expected survival greater than 3 months.
  • Patients with relapsed or refractory multiple myeloma.
  • During or after the most recent treatment, there is evidence of disease progression or failure to achieve remission after the last line of treatment。
  • Measurable disease at screening.
  • Adequate organ function as indicated by laboratory tests meeting the criteria.
  • Women of childbearing potential must agree to use effective contraception during the study and for 12 months after the last dose of study treatment, and agree not to donate eggs for reproduction during this period. Must not be breastfeeding and must have a negative serum or urine pregnancy test within 7 days prior to enrollment. Men who have not had a vasectomy and their female partners of childbearing potential should also agree to use effective contraception during the study and for 12 months after the last dose of study treatment, and agree not to donate sperm during this period.

Exclusion Criteria:

  • History of other malignancies within 5 years prior to informed consent or concurrent presence of other malignancies. The following exceptions are allowed: other malignancies cured by surgery alone with a disease-free survival (DFS) ≥5 years; cured carcinoma in situ of the cervix, non-melanoma skin cancer, and superficial bladder tumors [Ta (non-invasive tumor), Tis (carcinoma in situ), and T1 (tumor invading the basement membrane)].
  • Diagnosis of plasma cell leukemia (defined as circulating plasma cells ≥5% in peripheral blood according to standard classification), Waldenström macroglobulinemia, primary light-chain (AL) amyloidosis, POEMS syndrome (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein [M protein], and skin changes), or solitary plasmacytoma.

  • History of prior anticancer treatment, including but not limited to:

    1. Receipt of chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T), Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy(CAR-T), Chimeric Antigen Receptor Natural Killer Cells (CAR-NK), or other cellular therapies within 3 months prior to randomization;
    2. Receipt of autologous stem cell transplantation within 3 months prior to randomization;
    3. Receipt of allogeneic stem cell transplantation within 6 months prior to randomization; subjects must have discontinued all immunosuppressive therapy for ≥6 weeks and have no signs or symptoms of graft-versus-host disease (GVHD);
    4. Receipt of molecular targeted therapy, investigational drugs, or invasive investigational medical devices within 3 weeks or 5 drug half-lives (whichever is shorter) prior to randomization;
    5. Receipt of monoclonal antibodies, bispecific antibodies, chemotherapy, etc., within 3 weeks prior to randomization;
    6. Receipt of proteasome inhibitors (PI), immunomodulatory drugs (IMiDs), localized radiotherapy, palliative radiotherapy, or Chinese patent medicines with antitumor indications approved by the National Medical Products Administration (NMPA) within 2 weeks prior to randomization.
  • Previously refractory to control group drugs, or with contraindications, life-threatening allergic reactions, or intolerance to previous treatments.
  • Receipt of systemic corticosteroids at a cumulative dose ≥140 mg prednisone (or equivalent) within 2 weeks prior to randomization. Topical, ophthalmic, intra-articular, intranasal, and inhaled corticosteroids are excluded from the cumulative dose calculation (see Appendix for dose conversion).
  • Toxicities from prior antitumor therapy have not recovered to baseline or ≤ Grade 1, except for Grade 2 alopecia, non-clinically significant and asymptomatic laboratory abnormalities, and hypothyroidism stabilized by hormone replacement therapy, as judged by the investigator to pose no safety risk.
  • History of Grade ≥3 cytokine release syndrome (CRS) associated with any T-cell redirecting therapy (e.g., CD3-redirecting therapies or CAR-T cell therapy).
  • Presence of conditions affecting intravenous infusion or blood collection, dysphagia, chronic diarrhea, intestinal obstruction, or other active gastrointestinal dysfunction that may interfere with drug administration or absorption.
  • Known central nervous system (CNS) involvement of multiple myeloma (MM), or clinical signs/symptoms suggestive of leptomeningeal involvement. If either is suspected, both brain MRI and lumbar puncture cytology must be negative.
  • Major surgery, significant traumatic injury, or planned major surgery during the study treatment period within 4 weeks prior to randomization, or presence of non-healed wounds or fractures (major surgery defined as Grade ≥3 according to the 2022 national surgical classification catalogue).
  • Any severe (≥ CTCAE Grade 3) bleeding or hemorrhagic event within 6 months prior to randomization.
  • Arterial or venous thrombotic events within 6 months prior to randomization, including cerebrovascular events (including transient ischemic attack), deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or any other serious thromboembolism (implantable venous port- or catheter-related thrombosis and superficial thrombosis are not considered "serious").
  • Active hepatitis or decompensated cirrhosis (Child-Pugh Class B or C)
  • Significant cardiovascular disease.
  • Neurological or psychiatric disorders.

  • Pulmonary diseases, including any of the following:

    1. Current or prior non-infectious pneumonitis requiring corticosteroid treatment (including but not limited to acute respiratory distress syndrome, acute hypersensitivity pneumonitis, drug-related pneumonitis, bronchospasm, acute interstitial pneumonitis, idiopathic pulmonary fibrosis, etc.);
    2. Known or suspected chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with forced expiratory volume in 1 second (FEV1) <60% of predicted.
  • Active or uncontrolled infections (≥ CTCAE Grade 2), including bacterial, fungal, or viral infections, such as active pneumonia/pulmonary infection, syphilis, tuberculosis, or Corona Virus Disease 2019 (COVID-19). Subjects with positive Cytomegalovirus (CMV) DNA or Epstein-Barr virus (EBV) plasma DNA during screening are not eligible.
  • Current or prior autoimmune diseases requiring systemic treatment. Subjects with hypothyroidism on stable replacement therapy, well-controlled type 1 diabetes, or skin diseases not requiring systemic therapy (e.g., vitiligo, psoriasis) are eligible.
  • History of immunodeficiency, including HIV positivity or other acquired or congenital immunodeficiency disorders.
  • Known or suspected history of hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH).
  • Known history of hypersensitivity to humanized monoclonal antibodies, or known allergy, hypersensitivity, or intolerance to any component of the investigational product.
  • Any other severe, acute, or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that, in the investigator's opinion, may increase the risk associated with study participation or interfere with interpretation of study results.
  • Investigator considers that the subject is likely to have poor compliance with study participation.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TQB2934 injection
TQB2934 injection, 28 days as a treatment cycle.
Лекарство: TQB2934 injection
TQB2934 injection is a bispecific antibody targeting B-cell maturation antigen (BCMA) and Cluster of Differentiation 3 (CD3).
Активный компаратор: Selinexor and Dexamethasone or Pomalidomide Dexamethasone
Selinexor and Dexamethasone, 28 days as a treatment cycle or Pomalidomide Dexamethasone, 28 days as a treatment cycle
Лекарство: Pomalidomide Capsule
Pomalidomide capsules are an immunomodulatory(IMiD).
Лекарство: Selinexor tablets
Selinexor is a selective nuclear export protein inhibitor.
Лекарство: Dexamethasone tablets
Dexamethasone tablets are a type of adrenocortical hormone drug.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Progression-free survival (PFS)
Временное ограничение: Baseline up to 5 years
The time from randomization to disease progression or death from any cause, whichever occurs first.
Baseline up to 5 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Investigator-assessed PFS
Временное ограничение: Baseline up to 5 years
The time from randomization to disease progression or death from any cause, whichever comes first.
Baseline up to 5 years
PFS rates at 6, 12 and 18 months
Временное ограничение: From baseline to 18 months
The proportion of patients who remain free from disease progression or death at 6, 12 and 18 months after randomization.
From baseline to 18 months
Overall response rate (ORR)
Временное ограничение: Baseline up to 5 years
The proportion of patients with a complete response (CR) or partial response (PR) after treatment.
Baseline up to 5 years
Very Good Partial Response (VGPR)
Временное ограничение: Baseline up to 5 years
The best overall response is defined as the sum proportion of subjects achieving stringent complete response (sCR), complete response (CR), and very good partial response (VGPR). or very good partial response (VGPR).
Baseline up to 5 years
Complete Response (CR) Rate
Временное ограничение: Baseline up to 5 years
The percentage of evaluable subjects who achieve complete response (CR).
Baseline up to 5 years
Duration of remission (DOR)
Временное ограничение: Baseline up to 5 years
The time from the first onset of objective response to the first documentation of disease progression or death from any cause, whichever occurs first.
Baseline up to 5 years
Time to first remission (TTR)
Временное ограничение: Baseline up to 5 years
The time from randomization to the first achievement of objective response.
Baseline up to 5 years
Negative rate of minimal residual disease (MRD)
Временное ограничение: Baseline up to 5 years
The proportion of subjects achieving MRD negativity.
Baseline up to 5 years
Overall survival (OS)
Временное ограничение: From randomization to death, the estimated evaluation period is up to 5 years
Time from randomization to death.
From randomization to death, the estimated evaluation period is up to 5 years
Adverse event rate
Временное ограничение: From randomization to 2 months after the last dose
The occurrence of all adverse events (AEs), serious adverse events (SAEs) and treatment-related adverse events (TEAEs).
From randomization to 2 months after the last dose
Peak concentration (Cmax)
Временное ограничение: Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, after dose of Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1，Last visit (up to 5 years), each cycle is 28 days.
Maximum plasma drug concentration.
Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, after dose of Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1，Last visit (up to 5 years), each cycle is 28 days.
Anti-drug antibody (ADA) positive rate
Временное ограничение: Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, Last visit (up to 5 years) and 30 days after the last administration each, each cycle is 28 days.
The proportion of evaluable subjects with positive test results for anti-drug antibody (ADA).
Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, Last visit (up to 5 years) and 30 days after the last administration each, each cycle is 28 days.
Nab positive rate
Временное ограничение: Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, Last visit (up to 5 years) and 30 days after the last administration each, each cycle is 28 days.
The percentage of evaluable subjects with positive neutralizing antibody (NAB) test results in all evaluable subjects.
Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, Last visit (up to 5 years) and 30 days after the last administration each, each cycle is 28 days.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TQB2934-III-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться