Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AIC Genotyping Study

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Barts & The London NHS Trust

Genetic Susceptibility to AF-Induced Cardiomyopathy

To quantify genetic variants in a focused DCM gene panel among AF-induced cardiomyopathy (AIC) and positive/negative controls

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Atrial Fibrillation (AF) is the most common heart rhythm disorder affecting 1 in 3-5 adults over 45. Although most patients tolerate AF, in some people it can weaken the main pump of the heart (left ventricle), causing heart failure. It is not known why some people develop heart failure during AF and others do not. We propose that individual vulnerability is due to specific genetic abnormalities that do not cause problems until they develop AF. These genetic abnormalities have been identified in patients who develop heart failure with the onset of other stressors, such as alcohol or pregnancy.

Our study will identify 92 patients with AF-triggered heart failure, defined by having heart failure during AF but resolved after the AF was treated using a procedure called catheter ablation. We will measure how common these genetic variations are seen in patients with AF-triggered heart failure and compare them with 184 patients who have AF but don't develop heart failure (negative comparators) and 23 patients who do develop heart failure but do not recover after AF treatment (positive comparators).We shall only test for a limited number of clearly disease-causing genetic variants to ensure cost- effectiveness and minimise the risk of identifying genes of unclear significance.

If we find a genetic association, doctors could: (1) identify patients more likely to develop weakness before the AF becomes persistent, (2) fast-track at-risk patients for catheter ablation treatment, (3) offer family screening where appropriate, and (4) avoid unnecessary testing in low-risk patients. This would directly improve care for people in East London and beyond by personalising AF treatment and preventing avoidable heart failure.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

299

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population is patients with a diagnosis of persistent AF who have undergone AF CA. Their LVEF at baseline and after CA in Sinus rhythm will determine eligibility. Barts Heart Centre, based at St Bartholomew's Hospital is a tertiary referral centre for cardiac electrophysiology with established expertise in AF CA. This will be the single study site. The team performed approximately 1300 index procedure AF CAs in 2018. Referral for AF CA to Barts Heart Centre is through a 'hub and spoke' arrhythmia service delivery model with its surrounding hospitals. Patients will be referred to the CRF for screening from the Electrophysiology out-patients clinic alongside the referral for AF CA. Vulnerable groups shall be excluded from this study.

Kuvaus

INCLUSION:

AIC (Cases):

  • Age ≥18
  • Persistent AF before index catheter ablation or cardioversion
  • LVEF ≤40% during rate-controlled (resting HR <100bpm, mean HR on 24-hour Holter <100bpm) AF prior to index catheter ablation or cardioversion
  • LVEF normalisation (LVEF ≥55%) in SR, post-catheter ablation or cardioversion (≥3 months post-catheter ablation or cardioversion), no AF (>30 seconds of continuous AF) detected outside blanking period (8 weeks post-catheter ablation), and with no new introduction of any new or increased dose of heart failure guideline-directed medical therapy (GDMT) (renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors (RAASi), Sodium Glucose Co-transporter 2 (SLGT2) inhibitors, increased dose of beta-blocker (BB), mineralocorticoid receptor antagonist (MRA))

AF-pEF (Negative controls):

  • Age ≥18
  • Persistent AF before index catheter ablation or cardioversion
  • LVEF ≥55% during rate-controlled (resting HR <100bpm) AF. AIC-genotyping study, v1.7, 27.01.26 Page 13 of 28

AF/HF non-responders (Positive controls)

  • Age ≥18
  • Persistent AF before index catheter ablation or cardioversion
  • LVEF ≤40% during rate-controlled (resting HR <100bpm) AF before index catheter ablation or cardioversion.
  • Persistent LVSD (LVEF ≤40%) in SR, post-catheter ablation or cardioversion (≥3 months post-catheter ablation or cardioversion), no AF (>30 seconds of continuous AF) detected outside blanking period (8 weeks post-catheter ablation) and with no change in heart failure GDMT (RAASi, SGLT2 inhibitors, increased dose of BB, MRA).

EXCLUSION:

AIC (Cases).

  • No alternative cause for LVSD (ischemic cardiomyopathy/non-ischaemic cardiomyopathy before AF diagnosis, primary valve disease, inherited cardiomyopathy
  • Any pregnancy during AF or in the 12 months preceding LVSD onset.
  • Alcohol intake >21 units/week
  • Any history of cardiotoxic chemotherapy

AF-pEF (Negative controls)

  • No known cause for LVSD (ischemic cardiomyopathy/non-ischaemic cardiomyopathy before AF diagnosis, primary valve disease, inherited cardiomyopathy).
  • Any pregnancy during AF or in the 12 months preceding LVSD onset.
  • Alcohol intake >21 units/week.
  • Any history of cardiotoxic chemotherapy.

AF/HF non-responders (Positive controls)

  • No alternative cause for LVSD (ischemic cardiomyopathy/non-ischaemic cardiomyopathy before AF diagnosis, primary valve disease, inherited cardiomyopathy).
  • Any pregnancy during AF or in the 12 months preceding LVSD onset.
  • Alcohol intake >21 units/week.
  • Any history of cardiotoxic chemotherapy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
AF induced Cardiomyopathy (Cases)
Patients with LVSD during rate-controlled, persistent AF who improve their LVEF after sustained SR is achieved using catheter ablation or cardioversion.
AF-preserved EF (Negative controls)
Patients without LVSD during rate-controlled, persistent AF
AF/HF non-responders (Positive controls)
Patients with LVSD during rate-controlled, persistent AF who do not significantly improve their LVEF after sustained SR is achieved using catheter ablation or cardioversion.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DCM gene prevalence relative to negative control
Aikaikkuna: On day of baseline testing (1 day)
Group difference between AIC vs AF-pEF in P/LP prevalence from DCM panel
On day of baseline testing (1 day)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DCM gene prevalence relative to positive control
Aikaikkuna: On day of baseline testing (1 day)
Group difference between AIC vs AF/HF non-responders in P/LP prevalence.
On day of baseline testing (1 day)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genotype-recovery time association
Aikaikkuna: 12 months post-ablation time-point (independent of study enrolment date)

Time from durable SR to LVEF normalisation:

by genotype (TTNtv; any P/LP): HR from Cox models. Change in LVEF (post-SR minus pre-SR) by genotype: β from linear regression. Rapid recovery proportion (normalisation ≤90 days) by genotype
12 months post-ablation time-point (independent of study enrolment date)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barts & The London NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Shohreh Honarbakhsh, MBBS, PhD, Queen Mary University of London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 368232

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiomyopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa