Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact of Eradication Therapy on Helicobacter Pylori Infection With Chronic Obstructive Pulmonary Disease:

sunnuntai 3. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zagazig University

Impact of Eradication Therapy on Helicobacter Pylori Infection in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Prospective Study

Helicobacter pylori (HP) is a well-established pathogen responsible for chronic gastritis and peptic ulcer disease. Its presence has been implicated in the development of gastric malignancies such as adenocarcinoma and mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma. Chronic H. pylori infection is associated with systemic inflammatory responses and various extra gastric diseases, including cardiovascular, metabolic, and neurological disorders. Furthermore, H. pylori infection contributes to gastrointestinal dysbiosis by interacting with gastrointestinal microbiota, which may be involved in gastric carcinogenesis and other systemic disorders. Growing evidence highlights the role of dysbiosis in chronic respiratory diseases, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and asthma. Emerging epidemiological evidence suggests a potential association between H. pylori infection and respiratory diseases, including COPD. Several observational studies and meta-analyses have found that H. pylori infection in patients with COPD may be associated with systemic inflammatory markers and altered pulmonary function parameters. Despite these associations, the causal mechanisms underlying this relationship remain unclear. Furthermore, it is uncertain whether eradication of H. pylori yields measurable benefits on clinical outcomes in COPD patients. So, Our aim to evaluate changes in symptoms, pulmonary function, and inflammatory markers after H. pylori eradication therapy in the H. pylori-positive COPD patients.

an intervention study (quasi experimental), study will be carried out in the inpatient and outpatient clinics of Chest Department, Faculty of Medicine, Zagazig University hospitals.

Patients included in the study:

well controlled COPD patients attending outpatient clinics for a period of 6 months fulfilling inclusion and exclusion criteria will be included in this study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

An interventional study (quasi experimental), this study will be carried out in the inpatient and outpatient clinics of Chest Department, Faculty of Medicine, Zagazig University hospitals.

-Patients included in the study: well controlled COPD patients attending outpatient clinics for a period of 6 months fulfilling inclusion and exclusion criteria will be included in this study.

  • Sample size and selection:

All patients diagnosed with COPD attending the study setting during the specified study period (6 months) will be consecutively screened for Helicobacter pylori infection.

All eligible patients who test positive for H. pylori will be included in the intervention phase and will receive eradication therapy.

Therefore, a consecutive sampling technique will be applied, all available cases during the study period will be recruited. Based on the expected patient flow, approximately 108 COPD patients are anticipated over 6 months, with an estimated H. pylori prevalence of around 50% ((Abdelmagied etal., 2019), yielding about 54 cases for the intervention phase.

All patients will be subjected to the following:

  1. Recruitment of COPD patients based on clinical diagnosis and spirometry.
  2. Collection of baseline demographics, smoking history, comorbidities, exacerbation and hospitalization rate in past year.
  3. Assess H. pylori status using Stool antigen test for H. pylori by using rapid antigen test (lateral flow immune chromatographic test with a monoclonal antibody). It has a positive line to indicate a positive reading accompanied by a control line. The test has been reported sensitivity and specificity (94% and 98% respectively.
  4. Perform COPD Assessment Test (CAT): The COPD Assessment Test (CAT) is a questionnaire for people with COPD. It is designed to measure the impact of COPD on a person's life, and how this change over time. The CAT is a standard and validated test containing eight items for the evaluation of the impact of COPD on health status.
  5. Perform baseline spirometry and laboratory markers.
  6. Assess severity of COPD according to GOLD criteria: stage 1 (FEV1 ≥80%), stage 2 (50% ≤FEV1 <80%), stage 3 (30% ≤FEV1 <50%), and stage 4 (FEV1 <30%).
  7. For H. pylori-positive COPD patients: administer standard eradication therapy according to current guidelines (e.g., triple or quadruple therapy with proton pump inhibitor and antibiotics). Confirm eradication at least 4-6 weeks after therapy completion via repeat testing.
  8. Reassess COPD symptoms, lung function, and biomarkers 3months after successful H. pylori eradication.
  9. Follow up H. Pylori-positive COPD patients for 3months by reassessment of COPD symptoms, lung function and biomarkers.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Maha Elsayed Alsadik, MD
  • Puhelinnumero: 01127123248

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Elsharkia
      • Zagazig, Elsharkia, Egypti, 44
        • Rekrytointi
        • Zagazig University outpatients clinics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maha Elsayed Alsadik, MD
          • Puhelinnumero: 01127123248
        • Päätutkija:
          • Maha Elsayed Alsadik, MD
        • Päätutkija:
          • Enaam Mohammed Ismail ElSayed, MD
        • Alatutkija:
          • Hanaa A Nofal, MD
        • Alatutkija:
          • Ahmed Attia Abdelmoaty, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥40 years.
  • Diagnosed with COPD confirmed by spirometry (post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.70) and H. pylori positive.
  • Willing to participate and provide consent for testing and follow-up.

Exclusion Criteria:

  • patients with asthma, known peptic ulcers, acute exacerbation of COPD
  • patients who took antibiotics and PPIs within the last month,
  • Patients who took histamine-2-receptor antagonists within the last week or antacid within the last 24 hours a
  • those having H. pylori eradication treatment within the last 6 months

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention group
For H. pylori-positive COPD patients: administer standard eradication therapy according to current guidelines (e.g., triple or quadruple therapy with proton pump inhibitor and antibiotics).
Lääke: Eradication of Helcobacter Pylori

Pre- intervention stage:Perform baseline spirometry and laboratory markers, Assess severity of COPD according to GOLD criteria: stage 1 (FEV1 ≥80%), stage 2 (50% ≤FEV1 <80%), stage 3 (30% ≤FEV1 <50%), and stage 4 (FEV1 <30%).

  • Intervention stage: For H. pylori-positive COPD patients: administer standard eradication therapy according to current guidelines (e.g., triple or quadruple therapy with proton pump inhibitor and antibiotics). Confirm eradication at least 4-6 weeks after therapy completion via repeat testing.
  • Post intervention: Reassess COPD symptoms, lung function, and biomarkers 3 months after successful H. pylori eradication.

Follow up H. Pylori-positive COPD patients for 3months by reassessment of COPD symptoms, lung function and biomarkers.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primary outcome measures
Aikaikkuna: 3 months
Reassess symptoms of COPD by COPD Assessment Test (CAT): The COPD Assessment Test (CAT) is a questionnaire for people with COPD. It is designed to measure the impact of COPD on a person's life, and how this change over time. The CAT is a standard and validated test containing eight items for the evaluation of the impact of COPD on health status
3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV₁ - Volume exhaled in first second
Aikaikkuna: 3 months after treatment
FEV₁ - Volume exhaled in first second; Unit: L
3 months after treatment
FVC - Total forced exhaled volume; Unit: L
Aikaikkuna: 3 months after treatment
FVC - Total forced exhaled volume; Unit: L
3 months after treatment
FEV₁/FVC Ratio - Airflow limitation index; Unit: %
Aikaikkuna: 3 months after treatment
FEV₁/FVC Ratio - Airflow limitation index; Unit: %
3 months after treatment
CRP - Systemic inflammation marker; Unit: mg/L
Aikaikkuna: 3 months after treatment
CRP - Systemic inflammation marker; Unit: mg/L
3 months after treatment
PaO₂ - Arterial oxygen pressure; Unit: mmHg
Aikaikkuna: 3 months after treatment
PaO₂ - Arterial oxygen pressure; Unit: mmHg
3 months after treatment
PaCO₂ - Arterial carbon dioxide pressure; Unit: mmHg
Aikaikkuna: 3 months after treatment
PaCO₂ - Arterial carbon dioxide pressure; Unit: mmHg
3 months after treatment
pH - Arterial acid base status
Aikaikkuna: 3 months after treatment
pH - Arterial acid base status
3 months after treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hanaa A Nofal, MD, Faculty of medicine, Zagazig university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for prevention, diagnosis and management of COPD: 2025 Report. Available on: goldcopd.org/. 2. World Health Organization. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Available on: www.who.int/news-room/fact -sheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease-(copd). 3. Malfertheiner P, Camargo MC, El-Omar E, Liou JM, Peek R, Schulz C, et al. Helicobacter pylori infection. Nat Rev Dis Primers. 2023;9:19. 4. Shin DW, Kwon HT, Kang JM, Park JH, Choi HC, Park MS, et al. Association between metabolic syndrome and Helicobacter pylori infection diagnosed by histologic status and serological status. J Clin Gastroenterol. 2012;46:840-5. 5. Bakhti SZ, Latifi-Navid S. Interplay and cooperation of Helicobacter pylori and gut microbiota in gastric carcinogenesis. BMC Microbiol. 2021;21:258. 6. Hou K, Wu ZX, Chen XY, Wang JQ, Zhang D, Xiao C, et al. Microbiota in health and diseases. Signal Transduct Target Ther. 2022;7:135. 7. Li N, Dai Z, Wang Z, Deng Z, Zhang J, Pu J, et al. Gut microbiota dysbiosis contributes to the development of chronic obstructive pulmonary disease. Respir Res. 2021;22:274. 8. Hufnagl K, Pali-Scholl I, Roth-Walter F, Jensen-Jarolim E. Dysbiosis of the gut and lung microbiome has a role in asthma. Semin Immunopathol. 2020;42:75-93. 9. González-Saitz A, Díez-Manglano J. Helicobacter pylori infection in patients with chronic obstructive pulmonary disease. A systematic review and meta-analysis. Rev Clin Esp (Barc). 2025 Apr;225(4):193-203. doi: 10.1016/j.rceng.2024.12.004. Epub 2025 Feb 7. 10. Alexandra J, Baumann., D.O. and Staros E: Helicobacter Pylori Antigen Test. e-medicine. medscape. com/ article/2117821-overview. 2014. 11. Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH and Kline Leidy N: Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J.; 2009, 34(3):648-54. 12. Aumpan N, Mahachai V, Vilaichone RK. Management of Helicobacter pylor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Helicobacter pylori infection

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Due to privacy of data

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa