Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyogenic Liver Abcess in Guadeloupe (PYG)

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Liver abscesses are infections of the liver parenchyma, most often bacterial, occurring via the biliary tract, bloodstream, or by direct spread. Although rare, they are serious, with a mortality rate of around 15%. In Western countries, they are mainly polymicrobial or associated with Escherichia coli, streptococci, and Klebsiella pneumoniae. While overall incidence is low, it appears higher in Guadeloupe.

There is a growing increase in cases caused by hypervirulent *Klebsiella pneumoniae* (hvKp), which can infect healthy individuals and spread to distant sites such as the eye, lungs, and central nervous system. Its virulence is linked to specific genetic factors. The emergence of multidrug-resistant hypervirulent strains represents a major concern. In Guadeloupe, about ten cases per year are reported, with no clearly identified risk factors.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Microbial contamination of the liver parenchyma leading to liver abscess (LA) can occur via the bile ducts or vessels (arterial or portal), or directly by contiguity. Infection is usually bacterial, sometimes parasitic, and very rarely fungal. In the Western world, bacterial (pyogenic) LA is the most prevalent; mortality remains high, approaching 15%, mainly due to patient debilitation and persistence of the underlying cause.

Bacterial LA are mainly of polymicrobial origin (35% of cases) or associated with Escherichia coli (39% of cases); other etiologies include streptococci (36.5%) and Klebsiella pneumoniae (9.5%) in France.

The incidence of LA is low, ranging from 8 to 22 cases per 1,000,000 individuals. In Guadeloupe, few data are available; however, the number of cases observed at the Centre University Hospital of Guadeloupe (CHUG) is approximately 30 to 40 per year, suggesting that Guadeloupe is an area of relatively high incidence.

Currently, the incidence of LA associated with hypervirulent Klebsiella pneumoniae (hvKp) is increasing. hvKp is more virulent than classical K. pneumoniae (cKp) and causes community-acquired infections, often in otherwise healthy individuals. In addition to liver abscesses, hvKp is distinguished from cKp by its ability to metastasize to distant sites, most commonly the eye, lungs, and central nervous system.

The genetic determinants of hypervirulence are often located on large virulence plasmids as well as chromosomal mobile genetic elements, which can be used as biomarkers to distinguish hvKp from cKp clinical isolates. These virulence determinants include multiple siderophore systems for iron acquisition, increased capsule production, K1 and K2 capsular types, and the colibactin toxin.

Alarmingly, multidrug-resistant hypervirulent strains have emerged, creating a new challenge in managing this already dangerous pathogen. In Guadeloupe, approximately ten cases of LA associated with hvKp are reported at the CHUG each year, and most patients report no contact with Asia or individuals of Asian origin. Risk factors remain poorly understood.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Les Abymes, Guadeloupe, 97159
        • CHU de la Guadeloupe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospective cohort of patients with liver abscesses in Guadeloupe

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients of 18 years old and older
  • Radiological diagnosis of hepatic abscess
  • Patients (a close relative if the patient is out of state to give his agreement )who have agreed to participate to the study

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years old
  • Patient (a close relative if the patient is out of state to give his agreement ) who refuse to participate to the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pyogenic liver abscess cohort
All patients diagnosed with pyogenic liver abscess managed at the participating center during the study period.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Microbial etiologies associated to pyogenic LA in Guadeloupe
Aikaikkuna: Baseline
Identification of bacteria responsible for pyogenic liver abscesses through culture (blood and/or pus), with analysis of their antibiotic susceptibility profile.
Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical presentation of pyogenic LA
Aikaikkuna: Baseline
Clinical characteristics at admission, including symptoms (fever, abdominal pain, jaundice), severity of illness (sepsis, septic shock, ICU admission), and associated comorbidities.
Baseline
Radiological characteristics of pyogenic liver abscess
Aikaikkuna: At diagnosis (baseline)
Imaging features assessed by CT scan or ultrasound, including abscess size (largest diameter in mm), number of lesions (single vs multiple), hepatic location (lobe/segment), and morphological features (e.g., multiloculation, gas presence).
At diagnosis (baseline)
Radiological features of pyogenic LA
Aikaikkuna: Baseline
Radiological characteristics assessed at diagnosis, including abscess size (largest diameter in mm), number of lesions (single vs multiple), location (hepatic lobe and segment), and morphological features (e.g., multiloculation, presence of gas, wall thickness) as evaluated by CT scan or ultrasound.
Baseline
Risk factors associated with Klebsiella pneumoniae pyogenic liver abscess
Aikaikkuna: Baseline
Identification of demographic, clinical, and biological factors associated with K. pneumoniae infection compared with other etiologies, using univariate and multivariate statistical analysis.
Baseline
Virulence genes, antimicrobial resistance genes, and molecular typing of Klebsiella pneumoniae isolates
Aikaikkuna: Baseline
Analysis of selected virulence genes, antimicrobial resistance genes, and molecular typing (MLST, capsular type).
Baseline
Clinical Cure at Day 30 and Day 90
Aikaikkuna: Day 30 and Day 90
Number of participants with complete clinical resolution of infection (absence of signs and symptoms related to the initial infection) at Day 30 and Day 90.
Day 30 and Day 90
Persistent Infection at Day 30 and Day 90
Aikaikkuna: Day 30; Day 90
Number of participants with persistence of infection, defined as ongoing clinical signs and/or microbiological evidence of infection at Day 30 and Day 90.
Day 30; Day 90
Recurrence of Infection by Day 90
Aikaikkuna: Up to Day 90
Number of participants with recurrence of infection after initial clinical improvement or cure, occurring within 90 days.
Up to Day 90
Infection-Related Complications by Day 30 and Day 90
Aikaikkuna: Day 30; Day 90
Number of participants experiencing complications related to the infection (e.g., abscess, sepsis, need for additional intervention) at Day 30 and Day 90.
Day 30; Day 90
All-Cause Mortality at Day 30 and Day 90
Aikaikkuna: Day 30; Day 90
Number of participants who die from any cause by Day 30 and Day 90.
Day 30; Day 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sébastien Breurec, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa