- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07579819
Enhancing Health-related Quality of Life, Emotional Well-being and Reducing Anxiety: Integrated Psychoeducational Nursing Interventions in Patients Undergoing Modified Electroconvulsive Therapy
Background: Electroconvulsive Therapy (ECT) remains a highly effective intervention for severe psychiatric disorders yet concerns about cognitive and emotional side effects persist. Integrated psychoeducational psychiatric nursing intervention plays a pivotal role in mitigating these challenges, promoting patient safety, and enhancing therapeutic outcomes. So, this study aimed to evaluate the effectiveness of integrated psychoeducational psychiatric nursing intervention on health-related quality of life, emotional well-being and anxiety in patients receiving modified electroconvulsive therapy. Subjects and method: A quasi-experimental research design was utilized from January 2026 to April 2026. Setting: The study was conducted at two psychiatric inpatient hospitals in shebin elkom, Menoufia Governorate, Egypt. Subjects: A purposive sample of sixty patients was selected from the previously mentioned setting. Tools of data collection: Four valid tools were used in data collection: tool 1: A structured interview questionnaire to assess socio-demographic characteristics of the studied subjects, tool 2: The Short Form 36 Health Survey (SF-36) that measures the health-related quality of life of patients with various diseases, tool 3: The Emotional Well-Being Scale (EWBS) is a psychological assessment tool developed to evaluate individual emotional experiences and their overall affective well-being, tool 4: Beck Anxiety Inventory (BAI) to measure the severity of anxiety symptoms in adults and adolescents. Data was analyzed at two points: pre- and post-intervention.
. Recommendations: Integrate psychoeducational psychiatric nursing intervention as a standard component of care for patients undergoing Modified Electroconvulsive Therapy (ECT) to enhance cognitive outcomes and emotional well-being.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shibīn al Kawm, Egypti
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Adults aged 18-65 years,
- diagnosed with major depressive disorder, bipolar disorder, or schizophrenia, - scheduled first time to receive MECT treatment for the first time or had not received MECT for more than six months;
- had no history of substance abuse, organic brain disease, or other severe physical illness;
- and had no contraindications for MECT, such as cardiovascular disease, intracranial hypertension, or epilepsy and able to provide informed consent.
The exclusion criteria were:
- Diagnosed with dementia or severe cognitive impairment, Neurological conditions affecting cognition,
- refusal to participate or inability to complete assessments, dropout, or discontinuation of MECT during the study;
- and occurrence of serious adverse events or complications during the study. .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: study groups mindfulness
will receive the sessions, The integrated psychoeducational psychiatric nursing intervention to effectively enhances health related quality of life, emotional well-being and reduces anxiety in patients receiving modified electroconvulsive therapy
|
no session will be given to the control group unless all the study data collected
|
|
Kokeellinen: control group routine care
will not receive the sessions
|
control group will not receive the sessions unless the study is completed
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change in quality of life
Aikaikkuna: 8 weeks
|
The Short Form 36 Health Survey (SF-36) that measures the health-related quality of life of patients with various diseases higher score mean better quality of life and lower score mean low quality of life
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotional Well-Being
Aikaikkuna: 8 weeks
|
The Emotional Well-Being Scale (EWBS) is a psychological assessment tool developed to evaluate individual emotional experiences and their overall affective well-being, higher score means good Emotional Well-Being and lower score means low Emotional Well-Being
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERCNMA1000/4/1/193/26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .