- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07579819
Enhancing Health-related Quality of Life, Emotional Well-being and Reducing Anxiety: Integrated Psychoeducational Nursing Interventions in Patients Undergoing Modified Electroconvulsive Therapy
Background: Electroconvulsive Therapy (ECT) remains a highly effective intervention for severe psychiatric disorders yet concerns about cognitive and emotional side effects persist. Integrated psychoeducational psychiatric nursing intervention plays a pivotal role in mitigating these challenges, promoting patient safety, and enhancing therapeutic outcomes. So, this study aimed to evaluate the effectiveness of integrated psychoeducational psychiatric nursing intervention on health-related quality of life, emotional well-being and anxiety in patients receiving modified electroconvulsive therapy. Subjects and method: A quasi-experimental research design was utilized from January 2026 to April 2026. Setting: The study was conducted at two psychiatric inpatient hospitals in shebin elkom, Menoufia Governorate, Egypt. Subjects: A purposive sample of sixty patients was selected from the previously mentioned setting. Tools of data collection: Four valid tools were used in data collection: tool 1: A structured interview questionnaire to assess socio-demographic characteristics of the studied subjects, tool 2: The Short Form 36 Health Survey (SF-36) that measures the health-related quality of life of patients with various diseases, tool 3: The Emotional Well-Being Scale (EWBS) is a psychological assessment tool developed to evaluate individual emotional experiences and their overall affective well-being, tool 4: Beck Anxiety Inventory (BAI) to measure the severity of anxiety symptoms in adults and adolescents. Data was analyzed at two points: pre- and post-intervention.
. Recommendations: Integrate psychoeducational psychiatric nursing intervention as a standard component of care for patients undergoing Modified Electroconvulsive Therapy (ECT) to enhance cognitive outcomes and emotional well-being.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Shibīn al Kawm, Egitto
- Faculty of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion criteria:
- Adults aged 18-65 years,
- diagnosed with major depressive disorder, bipolar disorder, or schizophrenia, - scheduled first time to receive MECT treatment for the first time or had not received MECT for more than six months;
- had no history of substance abuse, organic brain disease, or other severe physical illness;
- and had no contraindications for MECT, such as cardiovascular disease, intracranial hypertension, or epilepsy and able to provide informed consent.
The exclusion criteria were:
- Diagnosed with dementia or severe cognitive impairment, Neurological conditions affecting cognition,
- refusal to participate or inability to complete assessments, dropout, or discontinuation of MECT during the study;
- and occurrence of serious adverse events or complications during the study. .
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: study groups mindfulness
will receive the sessions, The integrated psychoeducational psychiatric nursing intervention to effectively enhances health related quality of life, emotional well-being and reduces anxiety in patients receiving modified electroconvulsive therapy
|
no session will be given to the control group unless all the study data collected
|
|
Sperimentale: control group routine care
will not receive the sessions
|
control group will not receive the sessions unless the study is completed
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
change in quality of life
Lasso di tempo: 8 weeks
|
The Short Form 36 Health Survey (SF-36) that measures the health-related quality of life of patients with various diseases higher score mean better quality of life and lower score mean low quality of life
|
8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emotional Well-Being
Lasso di tempo: 8 weeks
|
The Emotional Well-Being Scale (EWBS) is a psychological assessment tool developed to evaluate individual emotional experiences and their overall affective well-being, higher score means good Emotional Well-Being and lower score means low Emotional Well-Being
|
8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERCNMA1000/4/1/193/26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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