- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07583459
Efficacy of Center-based Childcare to Mitigate Unhealthy Weight Gain in Preschoolers From Low-income Households During the Summer
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Michael Beets, University of South Carolina
Studies show that preschool-age children are especially vulnerable to accelerated weight gain during the summer, with those from low-income households (≤185% poverty level or Medicaid eligible - the target population for this study) exhibiting the greatest risk of unhealthy weight gain.
Despite numerous interventions designed to prevent OWOB, none target preschoolers during summer.
For families from low-income households, attending center-based childcare is associated with a lower risk of developing OWOB by 1st grade compared to attending home-based care.
Center-based childcare lowers the risk of OWOB through daily rules/routines that promote healthy behaviors.
For families from low-income households, publicly funded center-based childcares (e.g., needs-based pre-K, Head Start) typically operate on an academic/school 9-month calendar (Aug-May).
During summer, fewer than 30% of preschoolers attend center-based childcare.
For many preschoolers from lower-income households, summer may serve as an extended period away from formal center-based childcare, because the out-of-pocket expense may prohibit attendance.
This may promote unhealthy behaviors and excessive weight gain.
In the majority of US states, publicly funded center-based childcare during the academic/school year for families from underserved populations is free; however, center-based childcare during the summer is an out-of-pocket expense for many of these families.
Despite parents' desire for childcare during the summer, a major reason children from low-income households do not attend center-based care during summer is cost.
This creates unequal access to resources and likely exacerbates health disparities for families from low-income households.
Using a structural intervention approach, this study will test the impact of providing free center-based childcare in the summer.
This R01 will rigorously test the impact of providing free center-based childcare during the summer on weight status of preschoolers from low-income households (≤185% of poverty level or Medicaid eligible).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael W Beets, MEd, MPH, PhD
- Puhelinnumero: 8037773003
- Sähköposti: beets@mailbox.sc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Rekrytointi
- University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Beets, PhD
- Puhelinnumero: 8037773003
- Sähköposti: beets@mailbox.sc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children will need to be enrolled in a needs-based pre-K program in our partner organizations to be eligible to participate. No other exclusion criteria will be applied
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
Children randomly assigned to receive free center-based childcare during the summer will be provided 8 to 10 weeks (depending on the length of summer - which can vary due to school-year closures and make-up days) of access to a school-operated, needs-based center-based childcare during the summer.
|
Daily Schedule: The daily schedule will be from ~8am to 5pm M-F.
The centers will provide lunch, snacks, and a nap.
The activities each day will focus on core state curriculum standards for reading, social emotional learning, and kindergarten readiness.
Preschoolers will be offered 2-3 15-20min recess periods each day and be provided physical education for 45min on a rotating 2/3 schedule every 2 weeks (i.e., 2 days/week followed by 3 days/week).
Meals: All meals provided will be reimbursed through the district's Summer Food Service Program and will adhere to the nutritional guidelines of the Summer Food Service Program.
The program will be overseen by district personnel who are responsible for pre-K during the 9m school year.
Staffing: The program will be staffed by pre-K teachers who teach in the district.
Teachers have already expressed interest in staffing the summer program and will be recruited by organization personnel.
Setting: The center-based childcare wil
|
|
Ei väliintuloa: Control
The control group will not receive free access to attend the center-based childcare during the summer.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bioelectrical Impedance
Aikaikkuna: Baseline (0 months) prior to the beginning of summer and post intervention at the end of summer (3 months)
|
Bioelectrical Impedance (BIA) will be used as a measure of children's body composition.
This will allow for the quantification of whole-body fat mass and fat free mass associated with changes over school and summer.
BIA will be collected via the Inbody 270 (Seoul, South Korea), which is validated for use in 3-4 yr-old children.
|
Baseline (0 months) prior to the beginning of summer and post intervention at the end of summer (3 months)
|
|
BMI z-score
Aikaikkuna: Baseline (0 months) prior to the beginning of summer and post intervention at the end of summer (3 months)
|
BMI z-score is a age-sex standardized metric of BMI (height and weight)
|
Baseline (0 months) prior to the beginning of summer and post intervention at the end of summer (3 months)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USouthCarolina
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .