- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07583459
Efficacy of Center-based Childcare to Mitigate Unhealthy Weight Gain in Preschoolers From Low-income Households During the Summer
10 giugno 2026 aggiornato da: Michael Beets, University of South Carolina
Studies show that preschool-age children are especially vulnerable to accelerated weight gain during the summer, with those from low-income households (≤185% poverty level or Medicaid eligible - the target population for this study) exhibiting the greatest risk of unhealthy weight gain.
Despite numerous interventions designed to prevent OWOB, none target preschoolers during summer.
For families from low-income households, attending center-based childcare is associated with a lower risk of developing OWOB by 1st grade compared to attending home-based care.
Center-based childcare lowers the risk of OWOB through daily rules/routines that promote healthy behaviors.
For families from low-income households, publicly funded center-based childcares (e.g., needs-based pre-K, Head Start) typically operate on an academic/school 9-month calendar (Aug-May).
During summer, fewer than 30% of preschoolers attend center-based childcare.
For many preschoolers from lower-income households, summer may serve as an extended period away from formal center-based childcare, because the out-of-pocket expense may prohibit attendance.
This may promote unhealthy behaviors and excessive weight gain.
In the majority of US states, publicly funded center-based childcare during the academic/school year for families from underserved populations is free; however, center-based childcare during the summer is an out-of-pocket expense for many of these families.
Despite parents' desire for childcare during the summer, a major reason children from low-income households do not attend center-based care during summer is cost.
This creates unequal access to resources and likely exacerbates health disparities for families from low-income households.
Using a structural intervention approach, this study will test the impact of providing free center-based childcare in the summer.
This R01 will rigorously test the impact of providing free center-based childcare during the summer on weight status of preschoolers from low-income households (≤185% of poverty level or Medicaid eligible).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael W Beets, MEd, MPH, PhD
- Numero di telefono: 8037773003
- Email: beets@mailbox.sc.edu
Luoghi di studio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- Reclutamento
- University of South Carolina
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Contatto:
- Michael Beets, PhD
- Numero di telefono: 8037773003
- Email: beets@mailbox.sc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children will need to be enrolled in a needs-based pre-K program in our partner organizations to be eligible to participate. No other exclusion criteria will be applied
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervention
Children randomly assigned to receive free center-based childcare during the summer will be provided 8 to 10 weeks (depending on the length of summer - which can vary due to school-year closures and make-up days) of access to a school-operated, needs-based center-based childcare during the summer.
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Daily Schedule: The daily schedule will be from ~8am to 5pm M-F.
The centers will provide lunch, snacks, and a nap.
The activities each day will focus on core state curriculum standards for reading, social emotional learning, and kindergarten readiness.
Preschoolers will be offered 2-3 15-20min recess periods each day and be provided physical education for 45min on a rotating 2/3 schedule every 2 weeks (i.e., 2 days/week followed by 3 days/week).
Meals: All meals provided will be reimbursed through the district's Summer Food Service Program and will adhere to the nutritional guidelines of the Summer Food Service Program.
The program will be overseen by district personnel who are responsible for pre-K during the 9m school year.
Staffing: The program will be staffed by pre-K teachers who teach in the district.
Teachers have already expressed interest in staffing the summer program and will be recruited by organization personnel.
Setting: The center-based childcare wil
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Nessun intervento: Control
The control group will not receive free access to attend the center-based childcare during the summer.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bioelectrical Impedance
Lasso di tempo: Baseline (0 months) prior to the beginning of summer and post intervention at the end of summer (3 months)
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Bioelectrical Impedance (BIA) will be used as a measure of children's body composition.
This will allow for the quantification of whole-body fat mass and fat free mass associated with changes over school and summer.
BIA will be collected via the Inbody 270 (Seoul, South Korea), which is validated for use in 3-4 yr-old children.
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Baseline (0 months) prior to the beginning of summer and post intervention at the end of summer (3 months)
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BMI z-score
Lasso di tempo: Baseline (0 months) prior to the beginning of summer and post intervention at the end of summer (3 months)
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BMI z-score is a age-sex standardized metric of BMI (height and weight)
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Baseline (0 months) prior to the beginning of summer and post intervention at the end of summer (3 months)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2030
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USouthCarolina
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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