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Efficacy of Center-based Childcare to Mitigate Unhealthy Weight Gain in Preschoolers From Low-income Households During the Summer

10 juin 2026 mis à jour par: Michael Beets, University of South Carolina
Studies show that preschool-age children are especially vulnerable to accelerated weight gain during the summer, with those from low-income households (≤185% poverty level or Medicaid eligible - the target population for this study) exhibiting the greatest risk of unhealthy weight gain. Despite numerous interventions designed to prevent OWOB, none target preschoolers during summer. For families from low-income households, attending center-based childcare is associated with a lower risk of developing OWOB by 1st grade compared to attending home-based care. Center-based childcare lowers the risk of OWOB through daily rules/routines that promote healthy behaviors. For families from low-income households, publicly funded center-based childcares (e.g., needs-based pre-K, Head Start) typically operate on an academic/school 9-month calendar (Aug-May). During summer, fewer than 30% of preschoolers attend center-based childcare. For many preschoolers from lower-income households, summer may serve as an extended period away from formal center-based childcare, because the out-of-pocket expense may prohibit attendance. This may promote unhealthy behaviors and excessive weight gain. In the majority of US states, publicly funded center-based childcare during the academic/school year for families from underserved populations is free; however, center-based childcare during the summer is an out-of-pocket expense for many of these families. Despite parents' desire for childcare during the summer, a major reason children from low-income households do not attend center-based care during summer is cost. This creates unequal access to resources and likely exacerbates health disparities for families from low-income households. Using a structural intervention approach, this study will test the impact of providing free center-based childcare in the summer. This R01 will rigorously test the impact of providing free center-based childcare during the summer on weight status of preschoolers from low-income households (≤185% of poverty level or Medicaid eligible).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Michael W Beets, MEd, MPH, PhD
  • Numéro de téléphone: 8037773003
  • E-mail: beets@mailbox.sc.edu

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • Recrutement
        • University of South Carolina
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Children will need to be enrolled in a needs-based pre-K program in our partner organizations to be eligible to participate. No other exclusion criteria will be applied

Exclusion Criteria:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Children randomly assigned to receive free center-based childcare during the summer will be provided 8 to 10 weeks (depending on the length of summer - which can vary due to school-year closures and make-up days) of access to a school-operated, needs-based center-based childcare during the summer.
Daily Schedule: The daily schedule will be from ~8am to 5pm M-F. The centers will provide lunch, snacks, and a nap. The activities each day will focus on core state curriculum standards for reading, social emotional learning, and kindergarten readiness. Preschoolers will be offered 2-3 15-20min recess periods each day and be provided physical education for 45min on a rotating 2/3 schedule every 2 weeks (i.e., 2 days/week followed by 3 days/week). Meals: All meals provided will be reimbursed through the district's Summer Food Service Program and will adhere to the nutritional guidelines of the Summer Food Service Program. The program will be overseen by district personnel who are responsible for pre-K during the 9m school year. Staffing: The program will be staffed by pre-K teachers who teach in the district. Teachers have already expressed interest in staffing the summer program and will be recruited by organization personnel. Setting: The center-based childcare wil
Aucune intervention: Control
The control group will not receive free access to attend the center-based childcare during the summer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bioelectrical Impedance
Délai: Baseline (0 months) prior to the beginning of summer and post intervention at the end of summer (3 months)
Bioelectrical Impedance (BIA) will be used as a measure of children's body composition. This will allow for the quantification of whole-body fat mass and fat free mass associated with changes over school and summer. BIA will be collected via the Inbody 270 (Seoul, South Korea), which is validated for use in 3-4 yr-old children.
Baseline (0 months) prior to the beginning of summer and post intervention at the end of summer (3 months)
BMI z-score
Délai: Baseline (0 months) prior to the beginning of summer and post intervention at the end of summer (3 months)
BMI z-score is a age-sex standardized metric of BMI (height and weight)
Baseline (0 months) prior to the beginning of summer and post intervention at the end of summer (3 months)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Première publication (Réel)

13 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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