Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pain Assessment During Rapid Sequence Induction (NARSI)

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Princesse Grace

Nociception Assessment During Rapid Sequence Induction: A Prospective Observational Study of Practices and Complications - The NARSI Study

Rapid sequence induction (RSI) is a standard anesthesia technique used in patients at risk of aspiration. Although tracheal intubation following RSI is a frequent and painful procedure, no study has yet evaluated nociception using the Analgesia Nociception Index (ANI) during this procedure.

This monocentric prospective observational study aims to describe the impact of RSI on pain measured by ANI, and to explore early complications (desaturation, hypotension, regurgitation) and factors associated with pain and complications. 150 patients undergoing RSI in the visceral surgery operating room at CHPG Monaco will be analyzed.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Background: RSI is a standard technique in anesthesia, primarily used to minimize the risk of aspiration. European guidelines leave the choice of hypnotic and neuromuscular blocking agent to the practitioner; the role of analgesics is not addressed. RSI induces sympathetic reactions linked to intense painful stimulation. Several monitors enable nociception assessment during general anesthesia, including in paralyzed patients (ANI, NOL, SPI). To date, no study has explored pain using the Analgesia Nociception Index during RSI.

Hypothesis: Rapid sequence induction induces sympathetic reactions associated with intense painful stimulation, which can be quantified using ANI.

Primary objective: To describe the impact on pain monitored by ANI of rapid sequence induction in anesthesia.

Secondary objectives: (1) Describe early complications (desaturation, hypotension, regurgitation); (2) Explore factors associated with pain; (3) Explore factors associated with complications.

Methods: Prospective monocentric observational cohort study, in routine care, with no additional examinations beyond standard management. Patients are monitored according to Société Française d'Anesthésie et de Réanimation (SFAR) guidelines, with additional non-invasive cutaneous electrodes placed on the right pectoral area for ANI monitoring. Induction begins after preoxygenation of at least 3 minutes. Induction drugs are at the discretion of the anesthesiologist. A timer is started at injection of the first induction drug (T0). Hemodynamic and ANI parameters are recorded during the first 5 minutes.

Data collected: date of intervention, age, sex, ASA score, Mallampati score, Cormack classification, preoperative analgesics (paracetamol within 4h, nefopam, tramadol, morphine, ketoprofen), induction drugs (hypnotic: propofol/etomidate/ketamine; opioid: remifentanil/alfentanil/sufentanil; neuromuscular blocker: succinylcholine/rocuronium), heart rate and systolic/diastolic blood pressure (T preO2, T1min, T3min, T5min), ANI and SpO2 (T preO2, minimum value <5min), intubation device (McGrath / Airtraq / direct laryngoscopy), time between neuromuscular blocker injection and cuff inflation, presence of postoperative sore throat at 24h.

Statistical analysis: descriptive analysis of patient characteristics; mixed models for evaluation of variables over the 5 minutes post-RSI; multivariate models to identify associated risk factors. Two-sided p-values <0.05 will be considered statistically significant. Analyses performed with R software.

Follow-up duration: 24 hours per patient. Total inclusion period: 24 months.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Monaco, Monaco, 98000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Princesse Grace
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patient requiring tracheal intubation after rapid sequence induction

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age >= 18 years
  • Patient requiring tracheal intubation after rapid sequence induction in the visceral surgery operating room
  • Pain monitoring by Analgesia Nociception Index (ANI) as part of general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patient with atrial fibrillation at the time of intubation following rapid sequence induction
  • Patient on long-term beta-blocker therapy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Variation of the Analgesia Nociception Index (ANI) during the 5 minutes following rapid sequence intubation
Aikaikkuna: 5 minutes post-induction
5 minutes post-induction

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Variation of hemodynamic parameters (heart rate, systolic and diastolic blood pressure) during the 5 minutes post-RSI
Aikaikkuna: 5 minutes post-induction
5 minutes post-induction
Occurrence of regurgitation during RSI
Aikaikkuna: 5 minutes post-induction
5 minutes post-induction
First-attempt intubation success rate
Aikaikkuna: At time of intubation
At time of intubation
Variation of SpO2 during the 5 minutes post-RSI
Aikaikkuna: 5 minutes post-induction
5 minutes post-induction
Identification of factors associated with reduced pain (lower ANI variation)
Aikaikkuna: 5 minutes post-induction
5 minutes post-induction
Presence of sore throat 24 hours after intubation
Aikaikkuna: 24 hours post-intubation
24 hours post-intubation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Remy WIDEHEM, MD, Centre Hospitalier Princesse Grace

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Data are fully anonymized and collected in a routine care context; individual participant data will not be shared

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa