Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5T4 Targeting Nanobody Probe for PET Imaging in Solid Tumors

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Peking University Cancer Hospital & Institute

Preparation of 5T4 Tumor Novel Target Nanobody PET Probe and Clinical Translation in Lung Cancer

This study aims to evaluate a novel 5T4 targeted nanobody PET imaging tracer, 68Ga-MY, for the detection and evaluation of solid tumors.

The 5T4 oncofoetal antigen is considered a valuable tumor-associated antigen, which is expressed in many different cancers, but is rarely expressed in normal adult tissues. And cell surface expression of 5T4 is an important property for antibody-targeted therapies. It has been shown that 5T4 is expressed on tumour-initiating cells (TICs) and associated with worse clinical outcome. Moreover, decreased adherence due to 5T4 expression may be associated with cancer spread.

In this single-center, open-label, self-controlled study, approximately 20 patients with suspected or confirmed solid tumors will undergo PET/CT imaging using 68Ga-MY. The imaging results will be compared with 18F-FDG. The study will assess tracer uptake in tumor lesions and compare diagnostic performance between imaging methods. The results may help determine whether 68Ga-MY PET/CT can improve tumor detection, staging, and clinical evaluation in patients with solid tumors.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patients with solid tumors;
  2. Presence of measurable lesions on imaging examinations;
  3. Expected survival ≥12 weeks.

Exclusion Criteria:

  1. Severe hepatic or renal dysfunction;
  2. Women who are planning pregnancy, pregnant, or breastfeeding;
  3. Unable to remain in supine position for 30 minutes;
  4. Refusal to participate in this clinical study;
  5. Diagnosis of claustrophobia or other psychiatric disorders;
  6. Other conditions deemed by the investigator as inappropriate for participation in the trial.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-MY PET Imaging
All study participants will be allocated to this arm (single-arm study).Study participants will undergo 68Ga-MY PET/CT scans.After the participant rests quietly for 40 minutes or 1 hour, whole-body imaging of the head and torso will be performed using a United Imaging uEXPLORER Whole-Body PET/CT scanner at 1 h, 2 h, and 3 h post-injection. The scan range will cover from the vertex to the upper third of the thighs. Participants who required a dynamic scan underwent a 40-min serial scan after injection of 68Ga-MY. PET/CT static imaging was performed at 2 h and 3 h after injection.
Lääke: 18F-FDG
Kaikille tutkimuksen osallistujille tehdään yksi 18F-FDG PET/CT-skannaus.
Lääke: 68Ga-MY
68Ga-MY is an investigational tracer, and all participants will undergo 68Ga-MY scanning.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiation Dosimetry of 68Ga-MY
Aikaikkuna: 1. From the start of drug administration to 14 days after injection 2.Dynamic PET/CT scanning from 0 to 40 minutes post-injection, followed by static scans at 1 hour, 2 hours, and 3 hours post-injection. 3.Prior to each patient injection.
Radiation Dosimetry Organ-absorbed doses (mGy/MBq) and effective dose (mSv/MBq) calculated from PET/CT data using OLINDA/EXM software based on the MIRD schema. Organs assessed include, but are not limited to, the liver, spleen, kidneys, lungs, heart, bone marrow, and urinary bladder.
1. From the start of drug administration to 14 days after injection 2.Dynamic PET/CT scanning from 0 to 40 minutes post-injection, followed by static scans at 1 hour, 2 hours, and 3 hours post-injection. 3.Prior to each patient injection.
Standardized Uptake Value (SUV)
Aikaikkuna: 1. From the start of drug administration to 14 days after injection 2.Dynamic PET/CT scanning from 0 to 40 minutes post-injection, followed by static scans at 1 hour, 2 hours, and 3 hours post-injection. 3.Prior to each patient injection.
Parameters of SUV The maximum standardized uptake value (SUVmax), mean standardized uptake value (SUVmean) and tumor/background ratio (SUVR) of 68Ga-MY in target lesions were observed. SUVR was calculated as the SUVmax of the target lesion divided by the SUVmean of the reference normal tissue.
1. From the start of drug administration to 14 days after injection 2.Dynamic PET/CT scanning from 0 to 40 minutes post-injection, followed by static scans at 1 hour, 2 hours, and 3 hours post-injection. 3.Prior to each patient injection.
The ratio of Tumor SUV to background SUV (SUVR)
Aikaikkuna: 1. From the start of drug administration to 14 days after injection 2.Dynamic PET/CT scanning from 0 to 40 minutes post-injection, followed by static scans at 1 hour, 2 hours, and 3 hours post-injection. 3.Prior to each patient injection
SUVR was calculated as the SUVmax of the target lesion divided by the SUVmean of the reference normal tissue.
1. From the start of drug administration to 14 days after injection 2.Dynamic PET/CT scanning from 0 to 40 minutes post-injection, followed by static scans at 1 hour, 2 hours, and 3 hours post-injection. 3.Prior to each patient injection

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Cancer Hospital & Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024YJZ64

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

In accordance with the ICMJE data-sharing guidelines and Chinese data-privacy laws, raw clinical and imaging data were not publicly available to prevent compromise of patient privacy. However, the corresponding author will share deidentified patient-level data, imaging parameters (SUV values), and study protocol details if reasonably requested by the requestor.

IPD-jaon aikakehys

Data access will be granted through a secure data sharing agreement for a period of 3 years after publication.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Applicants must provide a methodologically sound research plan and obtain approval from their institutional ethics committee.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset 18F-FDG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa