Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potential for Recovery of Voluntary Finger Extension After Stroke (PROVES)

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: University College, London

Stroke patients with absent voluntary finger extension (VFE) 6-months after stroke are not expected to recover hand function. However, experience from the Queen Square Upper Limb neurorehabilitation service contradicts this view. In this study, we will identify the characteristics of those chronic stroke patients who regain previously absent VFE.

Hundred chronic stroke patients will be recruited with absent/negligible VFE in an external pilot and feasibility study. Transcranial magnetic stimulation will be used to determine the functional integrity of descending white matter pathways. Corticospinal tract integrity to finger extensor muscles will be based on whether motor-evoked potentials are present (MEP+) or absent (MEP-). Reticulospinal tract activity will be assessed by measuring ipsilateral MEP amplitudes and the Start-React response.

All patients will then receive 3-months of neuromuscular electrical stimulation plus home exercise, designed to strengthen wrist/finger extensors, reduce spasticity and increase corticospinal excitability. The primary outcome measure will be restoration of VFE.

It is predicted that VFE will be restored in MEP+ but not MEP- patients. MEP- patients will have higher reticulospinal tract activity associated with spasticity. Restoration of VFE will allow patients to engage in evidence-based upper limb training to improve function e.g. constraint induced movement therapy or repetitive task training.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Professor Nick Ward, MD
  • Puhelinnumero: +44 20 3448 3486
  • Sähköposti: n.ward@ucl.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BJ
        • University College London- Department of Clinical and Movement Neurosciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria

  • Diagnosed with a Stroke >6 months previously
  • Medical Research Council (MRC) grade 0 or 1 in long finger extensors.

Exclusion Criteria

  • Presence of spasticity in any wrist/finger flexors (including lumbricals) >2 on Modified Ashworth Scale
  • Unable to get hand flat on table top
  • Botulinum toxin to long finger or wrist flexors < 24 weeks prior to pre-treatment assessment (i.e. effects should have worn off).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuromuscular electrical stimulation (NMES) and home exercise programme
Three month intervention programme of Neuromuscular electrical stimulation (NMES) and home exercise programme
Käyttäytyminen: Neuromuscular Electrical Stimulation and Home Exercise Programme

-Neuromuscular and Electrical Stimulation (NMES): All participants will undergo a NMES treatment programme designed to strengthen wrist and finger extensors. Participants and their carers will receive training in NMES set up from the research physiotherapist. Surface electrodes are placed over the motor points of extensor carpi radialis and extensor digitorum communis to produce wrist and finger extension simultaneously.

Home exercise: We aim for all patients to perform the Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) level 1 (for severely affected upper limbs) for a minimum of 60 minutes/day, 5 days/week. Patients will be provided with an exercise book containing written and pictorial instructions for each exercise, and the kits contained inexpensive equipment to complete the exercises. Exercises included strengthening of the arm and hand, range of motion, and gross and fine motor skills.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voluntary Finger Extension (VFE)
Aikaikkuna: Day 1 and Day 90
Can participants achieve at least 10° of thumb abduction/extension, and at least 10° of extension in a minimum of 2 additional digits (movements need to be repeatable 3 times in 1 minute). The extent of VFE will be measured using an electronic goniometer. Extent of finger extension is calculated for each finger as a composite of extension at metacarpophalangeal, proximal and distal interphalangeal joints.
Day 1 and Day 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Upper Extremity Fugl-Meyer Assessment
Aikaikkuna: Day 1 and Day 90
Measurement of upper limb motor recovery after stroke
Day 1 and Day 90
Hand Dynamometry
Aikaikkuna: Day 1 and Day 90
Measurement of grip strength
Day 1 and Day 90
Fugl-Meyer Assessment - Sensory function
Aikaikkuna: Day 1 and Day 90
As of part of the Fugl-Meyer Assessment, this measure is used to evaluate somatosensory function of the upper limbs.
Day 1 and Day 90
Modified Tardieu Scale (MTS)
Aikaikkuna: Day 1 and Day 90
MTS is a clinical tool used to assess spasticity.
Day 1 and Day 90
KINARM- Passive Stretch Task
Aikaikkuna: Day 1 and Day 90
The KINARM Passive Stretch Task is a quantitative assessment performed with the KINARM robotic assessment system in which the participant's limb is passively displaced by the robot while they are instructed to remain relaxed. The device applies controlled position- or torque-driven perturbations to one or more joints (typically elbow and/or shoulder) across predefined velocities and ranges of motion.
Day 1 and Day 90
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: Day 1 and Day 90
BBT is a standard assessment to measure manual dexterity and gross motor coordination of the hands.
Day 1 and Day 90
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Day 1 and Day 90
SIS is a self-reported questionnaire designed to measure the multidimensional impact of stroke on a person's life.
Day 1 and Day 90
Neurophysiological- Corticospinal Tract Integrity
Aikaikkuna: Day 1 and Day 90
Corticospinal tract integrity is measured using Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to evaluate the functional status of motor pathways in the brain and spinal cord - identified as Motor Evoked Potential Positive (MEP+) or Negative (MEP-). Resting and Active Motor Threshold will also be measured in addition with the Compound Muscle Action Potential.
Day 1 and Day 90
Neurophysiological- Reticulospinal Tract Integrity
Aikaikkuna: Day 1 and Day 90
This will be assessed using the Start React Protocol and measurement of ipsilateral Motor Evoked Potentials (iMEPs).
Day 1 and Day 90
Neurophysiological- Somatosensory Evoked Potentials
Aikaikkuna: Day 1 and Day 90
Median nerve somatosensory evoked potentials will be measured using Electroencephalography (EEG). The measures will mainly involve recording cortical responses to peripheral nerve stimulation.
Day 1 and Day 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Yhteistyökumppanit

University College London Hospitals
National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London

Tutkijat

  • Päätutkija: Nick Ward, MD, University College, London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 367119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa