Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot Factorial Trial in Malaysia

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: DrJamieLachman, University of Oxford

A Pilot Cluster Randomised Trial of a Hybrid Human-digital Playful Parenting Programme to Improve Positive Parenting, Learning Through Play, and Child Educational Outcomes Among Preschool Children in Malaysia

This pilot study aims to determine the feasibility, acceptability, and engagement for different combinations of three components of a human-digital hybrid playful parenting programme, "Naungan Kasih (NK) Parenting Programme", in Malaysia. The first component is ParentText, a chatbot-led parenting programme, which will be delivered to all participants. The second component is in-person sessions facilitated by trained teachers, and the third component consists of remote online WhatsApp support groups. The research aims to investigate the differential feasibility, acceptability, and engagement for NK when ParentText is delivered with a) 1 or 2 in-person sessions, and b) with remote online WhatsApp support groups (Yes/No). The combinations of Parent Text (which will be delivered to all participants) with the in-person sessions and WhatsApp support groups yields four treatment conditions:

  1. ParentText + 1 in-person session
  2. ParentText + 1 in-person session + WhatsApp support
  3. ParentText + 2 in-person sessions
  4. ParentText + 2 in-person sessions + WhatsApp support

This pilot aims to examine the feasibility of the delivery of the different combinations of intervention components, and the user-engagement for each condition, in preparation for a full factorial trial in 2024. Data from this pilot will be used to inform modifications to the programme and study methods prior to the larger factorial trial. The pilot study also aims to provide preliminary exploratory data regarding the relative effectiveness of the different versions of the programme. To answer the research questions, the investigators will track engagement data digitally, conduct pre- and post-intervention surveys and observational assessments, and carry out a series of interviews and focus group discussions with key stakeholders: parents, teacher-facilitators, teacher-facilitators' supervisors, and leadership members of the Ministry of Rural Development (KEMAS) in Malaysia (the government department that are responsible for 33% of preschools in Malaysia, and those which this study focuses on).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Universiti Putra Malaysia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion criteria for participating parents or caregivers:

  • Responsible for the child aged 4-6 years who is registered with KEMAS preschool
  • Aged 18 years or more
  • Lives in the same household with the child for at least four nights a month
  • Have access to a mobile phone compatible with WhatsApp
  • Gives consent to participate in the study

Exclusion criteria for participating parents or caregivers:

- Adult parents/caregivers with a severely limited mental capacity (either due to learning disability or acute mental health disorder), which will be assessed by research assistants by way of a four-item checklist.

Inclusion criteria for child respondents:

  • Is enrolled in a KEMAS preschool
  • Is between the ages of 4 and 6
  • Parent gives consent for the child to participate in the study
  • Child gives verbal assent to participate in the study

Inclusion criteria for teachers:

  • Registered employee with KEMAS preschool
  • 18 years old and above
  • Diploma/certificate in Early Childhood Education (ECE) or equivalent
  • Give consent to participate in the study
  • Participated in training of intervention package
  • Available to deliver intervention package

Inclusion criteria for supervisors:

  • Registered supervisor with KEMAS
  • 18 years old and above
  • Have a diploma/certificate in Early Childhood Education (ECE) or equivalent
  • Agree to participate in the study
  • Participated in the training of the programme:
  • Facilitator Training workshop: for new facilitators to deliver the programme
  • Training of Trainers workshop: supervisors (who completed the facilitator training working) were trained to deliver future training to new facilitators.

Inclusion criteria for KEMAS leadership:

  • Federal or state administrative staff of the Division of Early Childhood Education within KEMAS
  • 18 years old and above
  • Agree to participate in the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1. ParentText + 1 in-person session
Naungan Kasih Text (NKText): A self-guided chatbot providing parenting support Onboarding session: an in-person session at the beginning of the intervention
Kokeellinen: 2. ParentText + 1 in-person session + WhatsApp support
Naungan Kasih Text (NKText): A self-guided chatbot providing parenting support Onboarding session: an in-person session at the beginning of the intervention
WhatsApp groups facilitated by children's teachers, with other participating parents from the children's preschool classes
Kokeellinen: 3. ParentText + 2 in-person sessions
Naungan Kasih Text (NKText): A self-guided chatbot providing parenting support Onboarding session: an in-person session at the beginning of the intervention
An in-person closing session at the end of the intervention
Kokeellinen: 4. ParentText + 2 in-person sessions + WhatsApp support
Naungan Kasih Text (NKText): A self-guided chatbot providing parenting support Onboarding session: an in-person session at the beginning of the intervention
WhatsApp groups facilitated by children's teachers, with other participating parents from the children's preschool classes
An in-person closing session at the end of the intervention

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Child Physical Abuse
Aikaikkuna: 3 weeks post-intervention
International Society for the Prevention of Child Abuse and Neglect (ISPCAN) Child Abuse Screening Tool-Trial, physical abuse subscale (4 items) (0-8 times in last two weeks) - higher indicates more incidence of abuse (worse outcome)
3 weeks post-intervention
Child Emotional Abuse
Aikaikkuna: 3 weeks post-intervention
Child emotional abuse: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Parent version, emotional abuse subscale (5 items) (0-8 times in last two weeks) - higher indicates more incidence of abuse (worse outcome)
3 weeks post-intervention
Playful Learning
Aikaikkuna: 3 weeks post-intervention
United Nations Children's Fund Multiple Indicator Cluster Surveys child development module and family care indicators (4 items) (0-8 times in last two weeks) - higher indicates more playful learning activities (better outcome)
3 weeks post-intervention
Child Learning and Development
Aikaikkuna: 3 weeks post-intervention

MELQO framework's Measure of Development and Early Learning module teacher or caregiver report item: Literacy and Numeracy subscales (0 = No, 1 = Yes) higher score indicates better outcome. Socio-emotional development and executive function 0-4 scale, mixture of higher score indicating better outcome and reverse coded items where higher score indicates worse outcome - needs recoding for analysis.

IDELA (8 overarching items, total 21 subitems), direct child assessment (0 = No, 1 = Yes) - higher score indicates better outcome.

3 weeks post-intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parenting
Aikaikkuna: 3 weeks post-intervention
Parenting Young Children Scale (supporting positive behavior, and setting limits; 14 items); (0-6); higher score indicates better outcome.
3 weeks post-intervention
Parent Mental Health
Aikaikkuna: 3 weeks post-intervention
Patient Health Questionnaire-4 (4 items); 0-3; higher score indicates worse outcome
3 weeks post-intervention
Parenting Stress
Aikaikkuna: 3 weeks post-intervention
Parenting Stress Scale (6 items); (0-5); higher score indicates worse outcome
3 weeks post-intervention
Child Behavior
Aikaikkuna: 3 weeks post-intervention
Externalizing problems: Child and Adolescent Behavior Inventory, externalizing subscale (12 items); (0-2); higher score indicates worse outcome
3 weeks post-intervention
Gender equitable behaviors
Aikaikkuna: 3 weeks post-intervention
Adapted from questionnaires used in previous violence prevention studies (4 items); (1-5); higher score indicates better outcome
3 weeks post-intervention
Marital health/quality
Aikaikkuna: 3 weeks post-intervention
Marital Health Scale (5 items); (1-5); higher score indicates better outcome
3 weeks post-intervention
Financial Stress
Aikaikkuna: 3 weeks post-intervention
Financial Self-Efficacy Scale (5 items); (0-3); higher score indicates worse outcome
3 weeks post-intervention
Quality of Life
Aikaikkuna: 3 weeks post-intervention
Assessment of Quality of Life-4D (12 items); (1-4); higher score indicates worse outcome
3 weeks post-intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R88954/RE001
  • 10.17605/OSF.IO/F32KY (Rekisterin tunniste: Prospectively registered on Open Science Framework on 05/12/23; ClinicalTrials.gov entry retrospective and consistent.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified individual participant data underlying the results reported in publications, including demographic variables, caregiver-reported outcomes, and child assessment outcomes.

IPD-jaon aikakehys

Deidentified participant data will be available beginning 12 months after publication of the planned article publication to allow completion of planned secondary analyses by the study team; no end date for availability.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Requests for access will require submission of a brief description of the intended use. Requests will be reviewed by the study team. Access will be granted following approval of the request and completion of appropriate data access procedures.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa