Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot Factorial Trial in Malaysia

13 maja 2026 zaktualizowane przez: DrJamieLachman, University of Oxford

A Pilot Cluster Randomised Trial of a Hybrid Human-digital Playful Parenting Programme to Improve Positive Parenting, Learning Through Play, and Child Educational Outcomes Among Preschool Children in Malaysia

This pilot study aims to determine the feasibility, acceptability, and engagement for different combinations of three components of a human-digital hybrid playful parenting programme, "Naungan Kasih (NK) Parenting Programme", in Malaysia. The first component is ParentText, a chatbot-led parenting programme, which will be delivered to all participants. The second component is in-person sessions facilitated by trained teachers, and the third component consists of remote online WhatsApp support groups. The research aims to investigate the differential feasibility, acceptability, and engagement for NK when ParentText is delivered with a) 1 or 2 in-person sessions, and b) with remote online WhatsApp support groups (Yes/No). The combinations of Parent Text (which will be delivered to all participants) with the in-person sessions and WhatsApp support groups yields four treatment conditions:

  1. ParentText + 1 in-person session
  2. ParentText + 1 in-person session + WhatsApp support
  3. ParentText + 2 in-person sessions
  4. ParentText + 2 in-person sessions + WhatsApp support

This pilot aims to examine the feasibility of the delivery of the different combinations of intervention components, and the user-engagement for each condition, in preparation for a full factorial trial in 2024. Data from this pilot will be used to inform modifications to the programme and study methods prior to the larger factorial trial. The pilot study also aims to provide preliminary exploratory data regarding the relative effectiveness of the different versions of the programme. To answer the research questions, the investigators will track engagement data digitally, conduct pre- and post-intervention surveys and observational assessments, and carry out a series of interviews and focus group discussions with key stakeholders: parents, teacher-facilitators, teacher-facilitators' supervisors, and leadership members of the Ministry of Rural Development (KEMAS) in Malaysia (the government department that are responsible for 33% of preschools in Malaysia, and those which this study focuses on).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • Universiti Putra Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion criteria for participating parents or caregivers:

  • Responsible for the child aged 4-6 years who is registered with KEMAS preschool
  • Aged 18 years or more
  • Lives in the same household with the child for at least four nights a month
  • Have access to a mobile phone compatible with WhatsApp
  • Gives consent to participate in the study

Exclusion criteria for participating parents or caregivers:

- Adult parents/caregivers with a severely limited mental capacity (either due to learning disability or acute mental health disorder), which will be assessed by research assistants by way of a four-item checklist.

Inclusion criteria for child respondents:

  • Is enrolled in a KEMAS preschool
  • Is between the ages of 4 and 6
  • Parent gives consent for the child to participate in the study
  • Child gives verbal assent to participate in the study

Inclusion criteria for teachers:

  • Registered employee with KEMAS preschool
  • 18 years old and above
  • Diploma/certificate in Early Childhood Education (ECE) or equivalent
  • Give consent to participate in the study
  • Participated in training of intervention package
  • Available to deliver intervention package

Inclusion criteria for supervisors:

  • Registered supervisor with KEMAS
  • 18 years old and above
  • Have a diploma/certificate in Early Childhood Education (ECE) or equivalent
  • Agree to participate in the study
  • Participated in the training of the programme:
  • Facilitator Training workshop: for new facilitators to deliver the programme
  • Training of Trainers workshop: supervisors (who completed the facilitator training working) were trained to deliver future training to new facilitators.

Inclusion criteria for KEMAS leadership:

  • Federal or state administrative staff of the Division of Early Childhood Education within KEMAS
  • 18 years old and above
  • Agree to participate in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1. ParentText + 1 in-person session
Behawioralne: Naungan Kasih Text (NKText) + onboarding session
Naungan Kasih Text (NKText): A self-guided chatbot providing parenting support Onboarding session: an in-person session at the beginning of the intervention
Eksperymentalny: 2. ParentText + 1 in-person session + WhatsApp support
Behawioralne: Naungan Kasih Text (NKText) + onboarding session
Naungan Kasih Text (NKText): A self-guided chatbot providing parenting support Onboarding session: an in-person session at the beginning of the intervention
Behawioralne: WhatsApp support groups
WhatsApp groups facilitated by children's teachers, with other participating parents from the children's preschool classes
Eksperymentalny: 3. ParentText + 2 in-person sessions
Behawioralne: Naungan Kasih Text (NKText) + onboarding session
Naungan Kasih Text (NKText): A self-guided chatbot providing parenting support Onboarding session: an in-person session at the beginning of the intervention
Behawioralne: Closing session
An in-person closing session at the end of the intervention
Eksperymentalny: 4. ParentText + 2 in-person sessions + WhatsApp support
Behawioralne: Naungan Kasih Text (NKText) + onboarding session
Naungan Kasih Text (NKText): A self-guided chatbot providing parenting support Onboarding session: an in-person session at the beginning of the intervention
Behawioralne: WhatsApp support groups
WhatsApp groups facilitated by children's teachers, with other participating parents from the children's preschool classes
Behawioralne: Closing session
An in-person closing session at the end of the intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Child Physical Abuse
Ramy czasowe: 3 weeks post-intervention
International Society for the Prevention of Child Abuse and Neglect (ISPCAN) Child Abuse Screening Tool-Trial, physical abuse subscale (4 items) (0-8 times in last two weeks) - higher indicates more incidence of abuse (worse outcome)
3 weeks post-intervention
Child Emotional Abuse
Ramy czasowe: 3 weeks post-intervention
Child emotional abuse: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Parent version, emotional abuse subscale (5 items) (0-8 times in last two weeks) - higher indicates more incidence of abuse (worse outcome)
3 weeks post-intervention
Playful Learning
Ramy czasowe: 3 weeks post-intervention
United Nations Children's Fund Multiple Indicator Cluster Surveys child development module and family care indicators (4 items) (0-8 times in last two weeks) - higher indicates more playful learning activities (better outcome)
3 weeks post-intervention
Child Learning and Development
Ramy czasowe: 3 weeks post-intervention

MELQO framework's Measure of Development and Early Learning module teacher or caregiver report item: Literacy and Numeracy subscales (0 = No, 1 = Yes) higher score indicates better outcome. Socio-emotional development and executive function 0-4 scale, mixture of higher score indicating better outcome and reverse coded items where higher score indicates worse outcome - needs recoding for analysis.

IDELA (8 overarching items, total 21 subitems), direct child assessment (0 = No, 1 = Yes) - higher score indicates better outcome.
3 weeks post-intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parenting
Ramy czasowe: 3 weeks post-intervention
Parenting Young Children Scale (supporting positive behavior, and setting limits; 14 items); (0-6); higher score indicates better outcome.
3 weeks post-intervention
Parent Mental Health
Ramy czasowe: 3 weeks post-intervention
Patient Health Questionnaire-4 (4 items); 0-3; higher score indicates worse outcome
3 weeks post-intervention
Parenting Stress
Ramy czasowe: 3 weeks post-intervention
Parenting Stress Scale (6 items); (0-5); higher score indicates worse outcome
3 weeks post-intervention
Child Behavior
Ramy czasowe: 3 weeks post-intervention
Externalizing problems: Child and Adolescent Behavior Inventory, externalizing subscale (12 items); (0-2); higher score indicates worse outcome
3 weeks post-intervention
Gender equitable behaviors
Ramy czasowe: 3 weeks post-intervention
Adapted from questionnaires used in previous violence prevention studies (4 items); (1-5); higher score indicates better outcome
3 weeks post-intervention
Marital health/quality
Ramy czasowe: 3 weeks post-intervention
Marital Health Scale (5 items); (1-5); higher score indicates better outcome
3 weeks post-intervention
Financial Stress
Ramy czasowe: 3 weeks post-intervention
Financial Self-Efficacy Scale (5 items); (0-3); higher score indicates worse outcome
3 weeks post-intervention
Quality of Life
Ramy czasowe: 3 weeks post-intervention
Assessment of Quality of Life-4D (12 items); (1-4); higher score indicates worse outcome
3 weeks post-intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Współpracownicy

Universiti Putra Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R88954/RE001
  • 10.17605/OSF.IO/F32KY (Identyfikator rejestru: Prospectively registered on Open Science Framework on 05/12/23; ClinicalTrials.gov entry retrospective and consistent.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in publications, including demographic variables, caregiver-reported outcomes, and child assessment outcomes.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Deidentified participant data will be available beginning 12 months after publication of the planned article publication to allow completion of planned secondary analyses by the study team; no end date for availability.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Requests for access will require submission of a brief description of the intended use. Requests will be reviewed by the study team. Access will be granted following approval of the request and completion of appropriate data access procedures.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj