Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interoception and Illness Perception Before and After Bariatric Surgery: Impact on Disordered Eating (Interoceptiv-BAR)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Interoception and Illness Perception Before and After Bariatric Surgery: Impact on Disordered Eating Behaviors

Obesity is associated with alterations in the perception and interpretation of internal bodily signals (interoception), which may influence eating behaviors, emotional regulation, and long-term weight outcomes. Bariatric surgery induces profound physiological and neurohormonal changes that may affect interoceptive awareness and illness perception, potentially impacting the risk of disordered eating behaviors after surgery.

This observational study aims to evaluate longitudinal changes in interoceptive awareness and illness perception in adults with severe obesity undergoing bariatric surgery, from the pre-operative phase to long-term follow-up. The study also explores the relationship between these psychological constructs and clinical and behavioral outcomes over time.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Interoception refers to the ability to perceive, interpret, and integrate internal bodily signals and plays a key role in appetite regulation, emotional processing, and eating behavior. Altered interoceptive processing has been associated with obesity, disordered eating behaviors, and psychological distress. In individuals with severe obesity, bariatric surgery represents the most effective treatment for weight reduction; however, the persistence or recurrence of maladaptive eating behaviors after surgery remains a relevant clinical concern.

Bariatric surgery leads to marked modifications in the gut-brain axis, neuroendocrine signaling, and central processing of internal bodily signals. These changes may influence interoceptive awareness and illness perception, which in turn could affect long-term behavioral, psychological, and clinical outcomes. Despite increasing interest in these mechanisms, longitudinal evidence on subjective interoceptive changes and illness perception before and after bariatric surgery remains limited.

This monocentric, longitudinal, ambispective observational study is conducted in adults with severe obesity evaluated for bariatric surgery at a tertiary referral center. Psychological and clinical data are collected during the pre-operative assessment and during post-surgical follow-up, allowing the evaluation of changes over time in interoceptive awareness, illness perception, psychological functioning, and weight-related outcomes.

The study includes both a retrospective component, based on existing clinical data, and a prospective component with repeated assessments over long-term follow-up. By characterizing trajectories of interoceptive awareness and illness perception before and after bariatric surgery, this study aims to improve the understanding of psychological and behavioral factors involved in post-surgical outcomes and to support the development of more personalized multidisciplinary care pathways for patients with severe obesity.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population consists of adults with severe or morbid obesity undergoing pre-operative multidisciplinary evaluation for bariatric surgery at a tertiary referral center. Participants are assessed before surgery and during post-surgical follow-up as part of routine clinical care.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Diagnosis of severe or morbid obesity (body mass index ≥35 kg/m² with obesity-related comorbidities or ≥40 kg/m²).
  • Undergoing multidisciplinary evaluation with indication for bariatric surgery.
  • Ability to provide informed consent and complete self-administered questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years.
  • Presence of neurological disorders associated with cognitive impairment that may interfere with questionnaire completion.
  • Pregnancy or breastfeeding at the time of enrollment.
  • Inability to complete study assessments due to language barriers or other conditions limiting participation.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in interoceptive awareness measured by the Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)
Aikaikkuna: Baseline to 24 months after bariatric surgery
Change from baseline to 24 months in MAIA subscale scores. The MAIA is a validated 32-item self-report questionnaire assessing interoceptive awareness across 8 dimensions. Each item is rated on a Likert scale, and subscale scores are calculated as the mean of corresponding items. Higher scores indicate greater interoceptive awareness.
Baseline to 24 months after bariatric surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in illness perception measured by the Illness Perception Questionnaire-Revised (IPQ-R)
Aikaikkuna: Baseline to 24 months after bariatric surgery

Change from baseline to 24 months in cognitive and emotional domains of the IPQ-R.

The IPQ-R includes multiple domains assessing illness representations using Likert scales. Higher scores indicate stronger endorsement of the measured dimension (interpretation depends on domain).

Baseline to 24 months after bariatric surgery
Anthropometrics
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Change in body weight from baseline to 12 and 24 months after bariatric surgery.
Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Changes in Depression
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Change in depressive symptoms assessed by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)from baseline to follow-up.
Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Changes in Disordered Eating Behaviors
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Change in disordered eating behaviors assessed by the Eating Disorder Examination Questionnaire 6.0 (EDE-Q6)
Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Changes in Psychological Functioning
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Change in general psychological functioning assessed by the Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM).
Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Changes in Health-Related Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Change in health-related quality of life assessed by the Short Form-36 Health Survey (SF-36).
Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Anthropometrics
Aikaikkuna: Time frame: baseline, 12, 24 months
Change in body mass index (BMI) from baseline to 12 and 24 months after bariatric surgery.
Time frame: baseline, 12, 24 months
Changes Anxiety Symptoms
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Change in depressive symptoms assessed by the anxiety symptoms assessed by the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) from baseline to follow-up.
Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Changes in Disordered Eating Behaviors 1
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Change in disordered eating behaviors assessed by the Binge Eating Scale (BES).
Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Changes in Disordered Eating Behaviors 2
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Change in disordered eating behaviors assessed by the Clinical Impairment Assessment (CIA).
Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Rosaria Magurano, Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 13. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 13. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa