Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Interoception and Illness Perception Before and After Bariatric Surgery: Impact on Disordered Eating (Interoceptiv-BAR)

2 сентября 2026 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Interoception and Illness Perception Before and After Bariatric Surgery: Impact on Disordered Eating Behaviors

Obesity is associated with alterations in the perception and interpretation of internal bodily signals (interoception), which may influence eating behaviors, emotional regulation, and long-term weight outcomes. Bariatric surgery induces profound physiological and neurohormonal changes that may affect interoceptive awareness and illness perception, potentially impacting the risk of disordered eating behaviors after surgery.

This observational study aims to evaluate longitudinal changes in interoceptive awareness and illness perception in adults with severe obesity undergoing bariatric surgery, from the pre-operative phase to long-term follow-up. The study also explores the relationship between these psychological constructs and clinical and behavioral outcomes over time.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Ожирение

Подробное описание

Interoception refers to the ability to perceive, interpret, and integrate internal bodily signals and plays a key role in appetite regulation, emotional processing, and eating behavior. Altered interoceptive processing has been associated with obesity, disordered eating behaviors, and psychological distress. In individuals with severe obesity, bariatric surgery represents the most effective treatment for weight reduction; however, the persistence or recurrence of maladaptive eating behaviors after surgery remains a relevant clinical concern.

Bariatric surgery leads to marked modifications in the gut-brain axis, neuroendocrine signaling, and central processing of internal bodily signals. These changes may influence interoceptive awareness and illness perception, which in turn could affect long-term behavioral, psychological, and clinical outcomes. Despite increasing interest in these mechanisms, longitudinal evidence on subjective interoceptive changes and illness perception before and after bariatric surgery remains limited.

This monocentric, longitudinal, ambispective observational study is conducted in adults with severe obesity evaluated for bariatric surgery at a tertiary referral center. Psychological and clinical data are collected during the pre-operative assessment and during post-surgical follow-up, allowing the evaluation of changes over time in interoceptive awareness, illness perception, psychological functioning, and weight-related outcomes.

The study includes both a retrospective component, based on existing clinical data, and a prospective component with repeated assessments over long-term follow-up. By characterizing trajectories of interoceptive awareness and illness perception before and after bariatric surgery, this study aims to improve the understanding of psychological and behavioral factors involved in post-surgical outcomes and to support the development of more personalized multidisciplinary care pathways for patients with severe obesity.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Maria Rosaria Magurano, PC
Номер телефона: +393663940248
Электронная почта: mariarosaria.magurano@policlinicogemelli.it

Места учебы

Италия
- Lazio
  - Rome, Lazio, Италия, 00168
    - Рекрутинг
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
    - Контакт:
      
      Maria Rosaria Magurano, PC
      
      Номер телефона: +393663940248
      
      Электронная почта: mariarosaria.magurano@policlinicogemelli.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population consists of adults with severe or morbid obesity undergoing pre-operative multidisciplinary evaluation for bariatric surgery at a tertiary referral center. Participants are assessed before surgery and during post-surgical follow-up as part of routine clinical care.

Описание

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years or older.
Diagnosis of severe or morbid obesity (body mass index ≥35 kg/m² with obesity-related comorbidities or ≥40 kg/m²).
Undergoing multidisciplinary evaluation with indication for bariatric surgery.
Ability to provide informed consent and complete self-administered questionnaires.

Exclusion Criteria:

Age younger than 18 years.
Presence of neurological disorders associated with cognitive impairment that may interfere with questionnaire completion.
Pregnancy or breastfeeding at the time of enrollment.
Inability to complete study assessments due to language barriers or other conditions limiting participation.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Change in interoceptive awareness measured by the Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) Временное ограничение: Baseline to 24 months after bariatric surgery	Change from baseline to 24 months in MAIA subscale scores. The MAIA is a validated 32-item self-report questionnaire assessing interoceptive awareness across 8 dimensions. Each item is rated on a Likert scale, and subscale scores are calculated as the mean of corresponding items. Higher scores indicate greater interoceptive awareness.	Baseline to 24 months after bariatric surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Change in illness perception measured by the Illness Perception Questionnaire-Revised (IPQ-R) Временное ограничение: Baseline to 24 months after bariatric surgery	Change from baseline to 24 months in cognitive and emotional domains of the IPQ-R. The IPQ-R includes multiple domains assessing illness representations using Likert scales. Higher scores indicate stronger endorsement of the measured dimension (interpretation depends on domain).	Baseline to 24 months after bariatric surgery
Anthropometrics Временное ограничение: Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery	Change in body weight from baseline to 12 and 24 months after bariatric surgery.	Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Changes in Depression Временное ограничение: Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery	Change in depressive symptoms assessed by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)from baseline to follow-up.	Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Changes in Disordered Eating Behaviors Временное ограничение: Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery	Change in disordered eating behaviors assessed by the Eating Disorder Examination Questionnaire 6.0 (EDE-Q6)	Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Changes in Psychological Functioning Временное ограничение: Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery	Change in general psychological functioning assessed by the Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM).	Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Changes in Health-Related Quality of Life Временное ограничение: Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery	Change in health-related quality of life assessed by the Short Form-36 Health Survey (SF-36).	Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Anthropometrics Временное ограничение: Time frame: baseline, 12, 24 months	Change in body mass index (BMI) from baseline to 12 and 24 months after bariatric surgery.	Time frame: baseline, 12, 24 months
Changes Anxiety Symptoms Временное ограничение: Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery	Change in depressive symptoms assessed by the anxiety symptoms assessed by the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) from baseline to follow-up.	Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Changes in Disordered Eating Behaviors 1 Временное ограничение: Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery	Change in disordered eating behaviors assessed by the Binge Eating Scale (BES).	Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery
Changes in Disordered Eating Behaviors 2 Временное ограничение: Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery	Change in disordered eating behaviors assessed by the Clinical Impairment Assessment (CIA).	Baseline, 12 months, and 24 months after bariatric surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

Главный следователь: Maria Rosaria Magurano, Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ID 27168 - Interoceptiv-BAR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .