Post-osteoporotic Fracture Exercise Program
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Christina Ziebart, Western University, Canada
Community Osteoporosis Exercise Class for People Post Fracture
Those with osteoporosis often have weaker bones and this leads to higher chances of fractures.
Therefore, the investigators want to evaluate the feasibility and safety of group exercise classes specifically designed for individuals with osteoporosis who had an osteoporotic fracture.
By focusing on this high-risk population, the investigators want to see whether such exercise interventions can be an option for improving bone health, reducing the risk of future fractures, and enhancing physical function without compromising safety.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Ziebart, PT, PhD
- Puhelinnumero: 88850 519-661-2111
- Sähköposti: cziebart@uwo.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abigail Mitchell, BSc
- Puhelinnumero: 709-727-2762
- Sähköposti: amitc57@uwo.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
- Canadian Centre for Activity and Aging
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Ziebart, PT, PhD
- Puhelinnumero: 88850 519-661-2111
- Sähköposti: cziebart@uwo.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Steve Di Ciacca, MSc, BSc(PT), BHKin
- Puhelinnumero: 81609 519 661-1603
- Sähköposti: sdiciacc@uwo.ca
-
Päätutkija:
- Christina Ziebart, PT, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with osteoporosis.
- History of low trauma fracture within the past year
- Cleared for physical activity using the get active questionnaire, 100 bpm resting heart rate or less, 160 mm Hg diastolic blood pressure or less
- Able to understand and provide informed consent.
- Residing within the study's geographic area (e.g., London, Ontario).
Exclusion Criteria:
- Individuals who do not understand the English language
- Medical conditions contraindicating participation in exercise (e.g., uncontrolled cardiovascular disease, severe respiratory illness).
- Cognitive impairments that prevent informed consent or participation.
- Recent major surgeries or medical events limiting physical activity.
- Participation in conflicting clinical trials or rehabilitation programs.
- Residents outside the designated study area.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental Arm for Feasibility study
Feasibility Intervention
|
Participants complete a 12-week, twice weekly, whole body group exercise program.
Participants will also complete qualitative interviews and DXA bone scans.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recruitment Feasibility
Aikaikkuna: Assessed over 12 months
|
Recruitment feasibility will be assessed by the number of participants enrolled in the study over a 12-month recruitment period.
The target recruitment goal is 100 participants.
|
Assessed over 12 months
|
|
Retention Feasibility
Aikaikkuna: Assessed at 12 weeks
|
Retention feasibility will be assessed as the percentage of enrolled participants who complete the 12-week reassessment.
The predefined retention target is 60%.
Percentages range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better retention feasibility.
|
Assessed at 12 weeks
|
|
Exercise Class Adherence
Aikaikkuna: Assessed over the 12-week intervention period
|
Exercise adherence will be assessed using class attendance records.
Adherence will be calculated as the percentage of scheduled exercise sessions attended by each participant.
The predefined adherence target is 80%.
Percentages range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better adherence.
|
Assessed over the 12-week intervention period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Program Acceptability
Aikaikkuna: Assessed at 12 weeks
|
Program acceptability will be assessed using participant exit interviews conducted at the completion of the intervention.
Acceptability will be calculated as the percentage of participants who report a positive response regarding satisfaction with the program.
The predefined acceptability target is 80%.
Percentages range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater program acceptability.
|
Assessed at 12 weeks
|
|
Intervention Safety
Aikaikkuna: Assessed throughout the 12-week intervention period
|
Intervention safety will be assessed by recording the number and type of adverse events attributable to the intervention, including falls, musculoskeletal pain, prolonged muscle soreness, dizziness, fainting, shortness of breath, and other participant-reported medical concerns.
Lower numbers indicate better intervention safety.
|
Assessed throughout the 12-week intervention period
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Bone Quality
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Bone quality will be assessed using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), including Trabecular Bone Score assessment of bone microarchitecture.
Higher bone mineral density and Trabecular Bone Score values indicate better bone health and bone microarchitecture.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change in health care utilization
Aikaikkuna: Assessed over the 6-month period following completion of the exercise program
|
Health care utilization will be assessed using Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) health administrative records.
Measures of health care utilization may include health care visits, hospitalizations, and fracture-related health service use following participation in the exercise program.
Lower health care utilization and fewer fracture-related events may indicate improved health outcomes.
|
Assessed over the 6-month period following completion of the exercise program
|
|
Change in Physical Function
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
|
Physical function will be assessed using the Short Physical Performance Battery.
Scores range from 0 to 12, with higher scores indicating better lower extremity physical function.
|
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
|
|
Change in Functional Exercise Capacity
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
|
Functional exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test.
Distance will be measured in meters, with greater distances indicating better functional exercise capacity.
|
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
|
|
Change in Mobility
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
|
Mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test.
Time will be measured in seconds, with lower times indicating better mobility and lower fall risk.
|
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
|
|
Change in Single Leg Balance
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
|
Static balance will be assessed using the Single Leg Balance Test.
Time will be measured in seconds, with longer durations indicating better balance performance.
|
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
|
|
Change in Osteoporosis-Specific Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
|
Quality of life will be assessed using the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO).
Scores range from 0 to 100, with lower scores indicating better quality of life.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
|
|
Change in Overall Health-Related Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
|
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5 Dimension (EQ-5D).
Scores range from less than 0 to 1, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
|
|
Change in Physical Activity
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
|
Physical activity participation will be assessed using the Physical Activity Scale for the Elderly.
Scores range from 0 to over 400, with higher scores indicating greater physical activity participation.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
|
|
Change in Grip Strength
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
|
Grip strength will be assessed using hand dynamometry.
Grip strength will be measured in kilograms, with higher values indicating greater grip strength and upper extremity muscle function.
|
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Metaboliset sairaudet
- Murtumat, luu
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Osteoporoosi
- Osteoporoottiset murtumat
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 127410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Sharing of individual participant data will be upon request and only deidentified data will be shared
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .