Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Post-osteoporotic Fracture Exercise Program

12. Mai 2026 aktualisiert von: Christina Ziebart, Western University, Canada

Community Osteoporosis Exercise Class for People Post Fracture

Those with osteoporosis often have weaker bones and this leads to higher chances of fractures. Therefore, the investigators want to evaluate the feasibility and safety of group exercise classes specifically designed for individuals with osteoporosis who had an osteoporotic fracture. By focusing on this high-risk population, the investigators want to see whether such exercise interventions can be an option for improving bone health, reducing the risk of future fractures, and enhancing physical function without compromising safety.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christina Ziebart, PT, PhD
  • Telefonnummer: 88850 519-661-2111
  • E-Mail: cziebart@uwo.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Abigail Mitchell, BSc
  • Telefonnummer: 709-727-2762
  • E-Mail: amitc57@uwo.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • Canadian Centre for Activity and Aging
        • Kontakt:
          • Christina Ziebart, PT, PhD
          • Telefonnummer: 88850 519-661-2111
          • E-Mail: cziebart@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Steve Di Ciacca, MSc, BSc(PT), BHKin
          • Telefonnummer: 81609 519 661-1603
          • E-Mail: sdiciacc@uwo.ca
        • Hauptermittler:
          • Christina Ziebart, PT, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with osteoporosis.
  • History of low trauma fracture within the past year
  • Cleared for physical activity using the get active questionnaire, 100 bpm resting heart rate or less, 160 mm Hg diastolic blood pressure or less
  • Able to understand and provide informed consent.
  • Residing within the study's geographic area (e.g., London, Ontario).

Exclusion Criteria:

  • Individuals who do not understand the English language
  • Medical conditions contraindicating participation in exercise (e.g., uncontrolled cardiovascular disease, severe respiratory illness).
  • Cognitive impairments that prevent informed consent or participation.
  • Recent major surgeries or medical events limiting physical activity.
  • Participation in conflicting clinical trials or rehabilitation programs.
  • Residents outside the designated study area.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental Arm for Feasibility study
Feasibility Intervention
Sonstiges: Exercise Program
Participants complete a 12-week, twice weekly, whole body group exercise program. Participants will also complete qualitative interviews and DXA bone scans.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Recruitment Feasibility
Zeitfenster: Assessed over 12 months
Recruitment feasibility will be assessed by the number of participants enrolled in the study over a 12-month recruitment period. The target recruitment goal is 100 participants.
Assessed over 12 months
Retention Feasibility
Zeitfenster: Assessed at 12 weeks
Retention feasibility will be assessed as the percentage of enrolled participants who complete the 12-week reassessment. The predefined retention target is 60%. Percentages range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better retention feasibility.
Assessed at 12 weeks
Exercise Class Adherence
Zeitfenster: Assessed over the 12-week intervention period
Exercise adherence will be assessed using class attendance records. Adherence will be calculated as the percentage of scheduled exercise sessions attended by each participant. The predefined adherence target is 80%. Percentages range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better adherence.
Assessed over the 12-week intervention period

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Program Acceptability
Zeitfenster: Assessed at 12 weeks
Program acceptability will be assessed using participant exit interviews conducted at the completion of the intervention. Acceptability will be calculated as the percentage of participants who report a positive response regarding satisfaction with the program. The predefined acceptability target is 80%. Percentages range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater program acceptability.
Assessed at 12 weeks
Intervention Safety
Zeitfenster: Assessed throughout the 12-week intervention period
Intervention safety will be assessed by recording the number and type of adverse events attributable to the intervention, including falls, musculoskeletal pain, prolonged muscle soreness, dizziness, fainting, shortness of breath, and other participant-reported medical concerns. Lower numbers indicate better intervention safety.
Assessed throughout the 12-week intervention period

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Bone Quality
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Bone quality will be assessed using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), including Trabecular Bone Score assessment of bone microarchitecture. Higher bone mineral density and Trabecular Bone Score values indicate better bone health and bone microarchitecture.
Baseline and 12 weeks
Change in health care utilization
Zeitfenster: Assessed over the 6-month period following completion of the exercise program
Health care utilization will be assessed using Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) health administrative records. Measures of health care utilization may include health care visits, hospitalizations, and fracture-related health service use following participation in the exercise program. Lower health care utilization and fewer fracture-related events may indicate improved health outcomes.
Assessed over the 6-month period following completion of the exercise program
Change in Physical Function
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Physical function will be assessed using the Short Physical Performance Battery. Scores range from 0 to 12, with higher scores indicating better lower extremity physical function.
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Change in Functional Exercise Capacity
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Functional exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test. Distance will be measured in meters, with greater distances indicating better functional exercise capacity.
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Change in Mobility
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. Time will be measured in seconds, with lower times indicating better mobility and lower fall risk.
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Change in Single Leg Balance
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Static balance will be assessed using the Single Leg Balance Test. Time will be measured in seconds, with longer durations indicating better balance performance.
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Change in Osteoporosis-Specific Quality of Life
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Quality of life will be assessed using the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Scores range from 0 to 100, with lower scores indicating better quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Change in Overall Health-Related Quality of Life
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5 Dimension (EQ-5D). Scores range from less than 0 to 1, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Change in Physical Activity
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Physical activity participation will be assessed using the Physical Activity Scale for the Elderly. Scores range from 0 to over 400, with higher scores indicating greater physical activity participation.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Change in Grip Strength
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Grip strength will be assessed using hand dynamometry. Grip strength will be measured in kilograms, with higher values indicating greater grip strength and upper extremity muscle function.
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 127410

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Sharing of individual participant data will be upon request and only deidentified data will be shared

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Exercise Program

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren