Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Post-osteoporotic Fracture Exercise Program

17 августа 2026 г. обновлено: Christina Ziebart, Western University, Canada

Community Osteoporosis Exercise Class for People Post Fracture

Those with osteoporosis often have weaker bones and this leads to higher chances of fractures. Therefore, the investigators want to evaluate the feasibility and safety of group exercise classes specifically designed for individuals with osteoporosis who had an osteoporotic fracture. By focusing on this high-risk population, the investigators want to see whether such exercise interventions can be an option for improving bone health, reducing the risk of future fractures, and enhancing physical function without compromising safety.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christina Ziebart, PT, PhD
  • Номер телефона: 88850 519-661-2111
  • Электронная почта: cziebart@uwo.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abigail Mitchell, BSc
  • Номер телефона: 709-727-2762
  • Электронная почта: amitc57@uwo.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6G 1H1
        • Canadian Centre for Activity and Aging
        • Контакт:
          • Christina Ziebart, PT, PhD
          • Номер телефона: 88850 519-661-2111
          • Электронная почта: cziebart@uwo.ca
        • Контакт:
          • Steve Di Ciacca, MSc, BSc(PT), BHKin
          • Номер телефона: 81609 519 661-1603
          • Электронная почта: sdiciacc@uwo.ca
        • Главный следователь:
          • Christina Ziebart, PT, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with osteoporosis.
  • History of low trauma fracture within the past year
  • Cleared for physical activity using the get active questionnaire, 100 bpm resting heart rate or less, 160 mm Hg diastolic blood pressure or less
  • Able to understand and provide informed consent.
  • Residing within the study's geographic area (e.g., London, Ontario).

Exclusion Criteria:

  • Individuals who do not understand the English language
  • Medical conditions contraindicating participation in exercise (e.g., uncontrolled cardiovascular disease, severe respiratory illness).
  • Cognitive impairments that prevent informed consent or participation.
  • Recent major surgeries or medical events limiting physical activity.
  • Participation in conflicting clinical trials or rehabilitation programs.
  • Residents outside the designated study area.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Experimental Arm for Feasibility study
Feasibility Intervention
Другой: Exercise Program
Participants complete a 12-week, twice weekly, whole body group exercise program. Participants will also complete qualitative interviews and DXA bone scans.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Recruitment Feasibility
Временное ограничение: Assessed over 12 months
Recruitment feasibility will be assessed by the number of participants enrolled in the study over a 12-month recruitment period. The target recruitment goal is 100 participants.
Assessed over 12 months
Retention Feasibility
Временное ограничение: Assessed at 12 weeks
Retention feasibility will be assessed as the percentage of enrolled participants who complete the 12-week reassessment. The predefined retention target is 60%. Percentages range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better retention feasibility.
Assessed at 12 weeks
Exercise Class Adherence
Временное ограничение: Assessed over the 12-week intervention period
Exercise adherence will be assessed using class attendance records. Adherence will be calculated as the percentage of scheduled exercise sessions attended by each participant. The predefined adherence target is 80%. Percentages range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better adherence.
Assessed over the 12-week intervention period

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Program Acceptability
Временное ограничение: Assessed at 12 weeks
Program acceptability will be assessed using participant exit interviews conducted at the completion of the intervention. Acceptability will be calculated as the percentage of participants who report a positive response regarding satisfaction with the program. The predefined acceptability target is 80%. Percentages range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater program acceptability.
Assessed at 12 weeks
Intervention Safety
Временное ограничение: Assessed throughout the 12-week intervention period
Intervention safety will be assessed by recording the number and type of adverse events attributable to the intervention, including falls, musculoskeletal pain, prolonged muscle soreness, dizziness, fainting, shortness of breath, and other participant-reported medical concerns. Lower numbers indicate better intervention safety.
Assessed throughout the 12-week intervention period

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Bone Quality
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
Bone quality will be assessed using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), including Trabecular Bone Score assessment of bone microarchitecture. Higher bone mineral density and Trabecular Bone Score values indicate better bone health and bone microarchitecture.
Baseline and 12 weeks
Change in health care utilization
Временное ограничение: Assessed over the 6-month period following completion of the exercise program
Health care utilization will be assessed using Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) health administrative records. Measures of health care utilization may include health care visits, hospitalizations, and fracture-related health service use following participation in the exercise program. Lower health care utilization and fewer fracture-related events may indicate improved health outcomes.
Assessed over the 6-month period following completion of the exercise program
Change in Physical Function
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Physical function will be assessed using the Short Physical Performance Battery. Scores range from 0 to 12, with higher scores indicating better lower extremity physical function.
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Change in Functional Exercise Capacity
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Functional exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test. Distance will be measured in meters, with greater distances indicating better functional exercise capacity.
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Change in Mobility
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. Time will be measured in seconds, with lower times indicating better mobility and lower fall risk.
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Change in Single Leg Balance
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Static balance will be assessed using the Single Leg Balance Test. Time will be measured in seconds, with longer durations indicating better balance performance.
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Change in Osteoporosis-Specific Quality of Life
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Quality of life will be assessed using the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Scores range from 0 to 100, with lower scores indicating better quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Change in Overall Health-Related Quality of Life
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5 Dimension (EQ-5D). Scores range from less than 0 to 1, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Change in Physical Activity
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Physical activity participation will be assessed using the Physical Activity Scale for the Elderly. Scores range from 0 to over 400, with higher scores indicating greater physical activity participation.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Change in Grip Strength
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Grip strength will be assessed using hand dynamometry. Grip strength will be measured in kilograms, with higher values indicating greater grip strength and upper extremity muscle function.
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western University, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 127410

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Sharing of individual participant data will be upon request and only deidentified data will be shared

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться