Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RAD ONC FREEDOM Oncology Pain (FREEDOM)

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Functional Radiosurgery for Easing or Eliminating Debilitating Oncologic Morbidity (FREEDOM)

The investigators propose to conduct a study in medically refractory cancer pain patients utilizing radiosurgery to ablate the pituitary hypophysis, as well as neuromodulate the centromedian and parafascicular complexes within the thalami - the so-called triple target. This involves treating the pituitary hypophysis and thalamus to a dose of 90 Gy. These patients will have previously failed to achieve adequate pain control with opioid pain regimens and interventional approaches. The trial will involve a multidisciplinary approach involving radiation oncology, neurosurgery, palliative care, and medical oncology colleagues across UCLA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Refractory pain is one of the most debilitating challenges in oncology patients, particularly at the end of life. Over 60% of cancer patients experience pain, with 30% of these patients becoming refractory to opioid pain medication. Interventional techniques such as nerve blocks and pain pumps only transiently relieve pain and are often not viable for advanced cancer patients. In patients with diffuse metastatic disease with less than 3-6 months survival, there is a pressing need for a rapid and thorough relief of pain sensation.

Recently, using highly focused radiation delivered to very unique targets in the brain, patients can have marked reduction in perceived pain. There are centers in the brain dubbed as gateways of pain, including the pituitary hypophysis1 and the centromedian and parafascicular complexes2, with some preliminary data also involving the anterior cingulum. Ablation or neuromodulation of these targets with focused high doses of radiation have been shown in small series to provide pain relief in ~3.5 days with a 50% reduction of perceived pain.

The investigators propose to conduct a study in medically refractory cancer pain patients utilizing radiosurgery to ablate the pituitary hypophysis, as well as neuromodulate the centromedian and parafascicular complexes within the thalami - the so-called “triple target.†3 This involves treating the pituitary hypophysis and thalamus to a dose of 90 Gy. These patients will have previously failed to achieve adequate pain control with opioid pain regimens and interventional approaches. This trial will involve a multidisciplinary approach involving radiation oncology, neurosurgery, palliative care, and medical oncology colleagues across UCLA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Male or female ≥ 18 years of age on day of SRS treatment.
  2. Documentation of insufficiently controlled mixed, complex cancer pain based on Brief Pain Inventory (BPI) >8/10 despite optimization of opioid regimen
  3. Not eligible for or willing to undergo further pain-relieving interventions
  4. Written informed consent (and assent when applicable) obtained from patient or patient's legal representative and ability for patient to comply with the study requirements and agree to undergo the study's SRS treatment plan.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant, breastfeeding, or unwilling to practice birth control during participation in the study.
  2. Claustrophobia or inability to life flat
  3. Inability to undergo routine imaging studies
  4. Presence of a condition or abnormality that in the opinion of the Investigator would compromise the safety of the patient or the quality of the data.
  5. Current history of intracranial malignancy or brain metastasis
  6. Any prior intracranial irradiation
  7. Previous history of craniotomy, deep brain stimulation (DBS) or laser interstitial themal therapy (LITT).
  8. Presence of intracranial hardware such as leads for DBS or any other material that may interfere with safe treatment.
  9. Any comorbidity or condition which would limit full compliance with the protocol

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Treatment
intracranial functional stereotactic radiosurgery (FnSRS) to the centromedian-parafasciular complex bilaterally, and the hypophysis.
Säteily: Radiosurgery
intracranial functional stereotactic radiosurgery (FnSRS) to the triple target: centromedian-parafasciular complex bilaterally, and the hypophysis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Inventory
Aikaikkuna: - Baseline: Daily measurements on three separate days prior to treatment (Day -7 +/- 3 days, Day -3 +/- 1 day, Day -2 +/- 1 day)- Post-baseline: Days +1, 2, 3, 4, 7, 14, 21, 28
For each patient, investigator will measure the Brief Pain Inventory (BPI) (score range: 0-10) at the following days. Higher score indicates greater pain perception.
- Baseline: Daily measurements on three separate days prior to treatment (Day -7 +/- 3 days, Day -3 +/- 1 day, Day -2 +/- 1 day)- Post-baseline: Days +1, 2, 3, 4, 7, 14, 21, 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioid Usage Quantification
Aikaikkuna: o Pre-study (screening visit) and Baseline (Day-7, Day-3, & Day-2)o Days +1, 2, 3, 4, 7, 14, 21, 28
(1) To describe opioid daily consumption pre- and post-treatment
o Pre-study (screening visit) and Baseline (Day-7, Day-3, & Day-2)o Days +1, 2, 3, 4, 7, 14, 21, 28
functional stereotactic radiosurgery (FnSRS) treatment side effects
Aikaikkuna: 28 days post treatment
To characterize the side effect profile of FnSRS for treatment of intracranial triple targets
28 days post treatment
Pain anxiety symptom scale (PASS-20)
Aikaikkuna: Baseline visit (Day -7) Day +28 after treatment.
To evaluate the changes in neuropsychiatric metrics, quality of life and executive function after FnSRS for modulation of intracranial triple targets. Assesses fear, avoidance, and anxiety related to pain. (0-5, 0=Never, 5=Always); higher scores indicate a worse assessment.
Baseline visit (Day -7) Day +28 after treatment.
17-item Hamilton Depression Rating Scale:
Aikaikkuna: Baseline visit (Day -7) Day +28 after treatment.
Evaluates the severity of depressive symptoms. (0-4, 0=Absent, 4=Very Severe); higher scores indicate a worse assessment.
Baseline visit (Day -7) Day +28 after treatment.
Hamilton Anxiety Rating Scale
Aikaikkuna: Baseline visit (Day -7) Day +28 after treatment.
Measures the severity of anxiety symptoms. (0-4, 0=Not Present, 4=Very Severe); higher scores indicate a worse assessment.
Baseline visit (Day -7) Day +28 after treatment.
Pittsburgh Sleep Quality Index
Aikaikkuna: Baseline visit (Day -7) Day +28 after treatment.
Assesses sleep quality and disturbances over a one-month period. (0-3, 0=Not During the past month, 3=Three or more times a week); higher scores indicate a worse assessment.
Baseline visit (Day -7) Day +28 after treatment.
Social disability screening schedule/WHO disability assessment schedule
Aikaikkuna: Baseline visit (Day -7) Day +28 after treatment.
Measures social functioning and disability in various life domains. (0-4, 0=None, 4=Extreme or Cannot Do); higher scores indicate a worse assessment.
Baseline visit (Day -7) Day +28 after treatment.
Activity of Daily Living Scale
Aikaikkuna: Baseline visit (Day -7) Day +28 after treatment.
Evaluates the ability to perform basic self-care and everyday activities. (0-3 or NA, 0=Appropriate, 3=Cannot do by self alone at all; Not Applicable); higher scores indicate a worse assessment.
Baseline visit (Day -7) Day +28 after treatment.
36-item Short Form-Health Survey/RAND-36
Aikaikkuna: Baseline visit (Day -7) Day +28 after treatment.
Assesses health-related quality of life across multiple dimensions, including physical, mental, and social well-being. (0=2, 0=No, not limited at all; 2=Yes, Limited a lot); higher scores indicate a worse assessment.
Baseline visit (Day -7) Day +28 after treatment.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Brainlab AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-0116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa